Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model symulacyjny czerniaka z urządzeniami na smartfony: szkolenie lekarzy w zakresie wczesnego wykrywania czerniaka

30 lipca 2014 zaktualizowane przez: June Robinson, Northwestern University

Model symulacyjny czerniaka za pomocą smartfonów: szkolenie lekarzy w zakresie nadzoru oportunistycznego w celu wczesnego wykrywania czerniaka

Konkretnym celem tego badania jest ustalenie, czy interaktywna nauka oparta na ekranie dotykowym z przemyślanymi modułami ćwiczeń może poprawić zachowanie umiejętności medycznych ratujących życie, gdy zostanie włączona do programów szkoleń medycznych. Przeanalizujemy zachowanie i pewność umiejętności przesiewowych, porównując wyniki testu wstępnego i końcowego w każdej grupie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostosowana do wieku częstość występowania czerniaka wśród rasy kaukaskiej wzrosła z 7,5 do 21,9 przypadków na 100 000, co stanowi wzrost o prawie 200% w ciągu 30 lat. W przeciwieństwie do innych nowotworów (np. jelita grubego, prostaty, szyjki macicy), czerniak jest wykrywany przez celową wzrokową kontrolę skóry. Celowe badanie przesiewowe to celowa kontrola wzrokowa wszystkich powierzchni skóry. Jednak mniej niż 30% lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) zgłosiło szkolenie w zakresie raka skóry podczas swojej edukacji medycznej. Nie można oczekiwać, że wczesne wykrywanie czerniaka przez PCP poprawi się bez zajęcia się zarówno brakiem szkolenia PCP, jak i ich niskim zaufaniem do umiejętności diagnostycznych związanych z badaniem zmian barwnikowych. Konieczna jest ukierunkowana interwencja, aby poprawić wczesne wykrywanie czerniaka przez PCP i złagodzić krótkoterminowe konsekwencje starzenia się populacji USA.

Obserwacja oportunistyczna wymaga umiejętności zarówno samodzielnego oględzin skóry, jak i dermoskopii zmian. Dermoskopia – ręczne urządzenie powiększające wspomagające diagnostykę – zmniejsza liczbę zbędnych biopsji i zwiększa czułość kliniczną w diagnostyce czerniaka. Badania pokazują, że australijscy lekarze PCP przeszkoleni w korzystaniu z „trzypunktowej listy kontrolnej dermoskopii” osiągnęli w populacji ogólnej stosunek biopsji zmian łagodnych do złośliwych wynoszący 8: 1, co jest porównywalne z dermatologami stosującymi dermoskopię. W 2009 roku Amerykańska Akademia Lekarzy Rodzinnych zorganizowała swój pierwszy kurs dermoskopii na dorocznym spotkaniu naukowym i istnieje ciągłe zapotrzebowanie na podobne kursy. Dzięki uczynieniu dermoskopii zwyczajową dla PCP, PCP będą w stanie wykryć czerniaka oportunistycznie i zapewnić opiekę zagrożonej populacji osób starszych, którymi się opiekują. Technologie inteligentnych ekranów dotykowych mogą potencjalnie zapewnić stażystom bezpieczne środowisko do uczenia się umiejętności proceduralnych i badań przesiewowych, które są rzadko dostępne w klinice. Jako takie, technologie te mogą prowadzić do lepszych wyników zdrowotnych w przyszłych populacjach.

W tym badaniu osiemdziesięciu studentów trzeciego roku medycyny i trzydziestu studentów pierwszego roku asystentów lekarskich uczestniczy w programie badań wizualnych i dermoskopii, mającym na celu poprawę wskaźnika retencji wyuczonych umiejętności klinicznych. Po wykładzie dydaktycznym na temat badań przesiewowych w kierunku czerniaka uczestnicy są losowo przydzielani do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej na warsztaty umiejętności klinicznych. Ramię kontrolne reprezentuje nasze wcześniej opublikowane warsztaty szkoleniowe dotyczące umiejętności klinicznych (IRB STU 0002705), podczas których uczestnicy wchodzą w interakcję z symulowanym modelem pacjenta ze zmianami barwnikowymi i przeglądają obrazy dermoskopowe na ekranie projektora. W grupie eksperymentalnej podejście do nauki oparte na projektorze zostało zastąpione podręcznym urządzeniem z ekranem dotykowym (smartfonem) z fabrycznie załadowanym interaktywnym samouczkiem dotyczącym badań przesiewowych czerniaka. Smartfon zapewnia natychmiastową informację zwrotną i środki zaradcze w przypadku niewłaściwych decyzji dotyczących zarządzania klinicznego. W obu grupach wszystkie treści nauczania pozostają podobne. Dalsze celowe pytania praktyczne dostarczane grupie kontrolnej są standaryzowane, podczas gdy pytania grupy eksperymentalnej są zindywidualizowane w oparciu o słabości określone w oprogramowaniu smartfona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do oceny prototypowego urządzenia do dermoskopii opartego na smartfonie:

  • Trzydziestu studentów czwartego roku medycyny i studentów drugiego roku asystenta lekarza (PA) z wcześniejszym doświadczeniem z modelem symulacji czerniaka pleców (IRB STU00025072)

Kryteria włączenia do sesji nauczania i testowania ze studentami medycyny i asystentami lekarzy:

  • Osiemdziesięciu studentów trzeciego roku medycyny i trzydziestu studentów PA

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niespełniające powyższych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrolne ramię badawcze
Uczestnicy kontroli będą najpierw wchodzić w interakcję z modelem pleców symulowanego czerniaka, aby nauczyć się klinicznych umiejętności kontroli wizualnej bez pomocy, a następnie oglądać pasywny obraz wyświetlany na ekranie w celu nauki dermoskopii. Korekta niewłaściwych decyzji klinicznych zostanie przeprowadzona przez koordynatora badania i opiera się na wcześniej zdefiniowanych informacjach zwrotnych spójnych w obu ramionach badania. Wraz z wyświetlanymi obrazami koordynator dostarczy każdemu uczestnikowi kontrolnemu arkusze z kliniczną listą kontrolną asymetrii, granicy, koloru, średnicy (ABCD) i 3-punktowej dermoskopii. Na zakończenie warsztatów zostanie sporządzona kopia wypełnionej karty pracy.
EKSPERYMENTALNY: smartfon
Każdy uczestnik edukacyjnej części interwencji będzie miał dostęp do smartfona z fabrycznie załadowanym pakietem oprogramowania Android. Oprogramowanie smartfona umożliwia uczestnikowi wizualizację dermoskopowego obrazu zmiany barwnikowej na powierzchni symulowanego modelu czerniaka. Uczestnicy mają swobodę poruszania się po programie za pośrednictwem smartfona, aby uczyć się we własnym tempie ze wzmocnieniem prawidłowych decyzji dotyczących zarządzania klinicznego i korygowaniem słabych punktów. Zawartość oprogramowania jest ograniczona do informacji dermoskopowych dostępnych dla ramienia kontroli pozytywnej za pośrednictwem koordynatora i obrazów dermoskopowych wyświetlanych na ekranie, dzięki czemu możliwe jest porównanie wskaźników retencji w obu ramionach.
Nasz zespół dermatologów i inżynierów biomechaników kierowany przez PI opracował prototypowe urządzenie do symulacji treningu umiejętności za pomocą smartfona. Opracowano oprogramowanie do nauczania dermoskopowej oceny zmian barwnikowych przy użyciu „trójpunktowej listy kontrolnej dermoskopii”. Oprogramowanie używane do prezentacji interwencji edukacyjnej na smartfonie zapewnia również drzewo decyzyjne opcji zarządzania klinicznego i informacje zwrotne na temat najlepszych praktyk. Żaden pacjent nie jest zaangażowany w to badanie.
Inne nazwy:
  • interwencja edukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności studenta medycyny w zakresie selekcji zmian barwnikowych do oceny dermoskopowej na podstawie przeddydaktycznego testu wykładowego, wstępnego testu warsztatowego i testu interwencyjnego po szkoleniu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wstępnej edukacji dydaktycznej
Retencja zostanie zmierzona na podstawie odsetka prawidłowo zidentyfikowanych znamion łagodnych, klinicznie podejrzanych zmian i czerniaków zidentyfikowanych podczas samodzielnej kontroli wzrokowej oraz odsetka prawidłowo zidentyfikowanych „łagodnych” lub „referencyjnych” zmian na obrazach dermoskopowych. Oceniony zostanie również stosunek biopsji zmian łagodnych do złośliwych w celu określenia wyników czułości i swoistości obu grup badania. Inne mierzone wyniki to pewność w rozpoznawaniu czerniaka, postawy wobec badań przesiewowych w kierunku czerniaka oraz przypominanie sobie przez uczestników zasad badań przesiewowych. Wskaźniki retencji w obu ramionach badania zostaną porównane w teście przed warsztatem i teście po teście, aby określić, czy moduły nauczania symulacyjnego pozytywnie wpływają na uczenie się i utrwalanie badań przesiewowych skóry.
Dwa tygodnie po wstępnej edukacji dydaktycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: June K Robinson, MD, Northwestern University Department of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Smartfon

3
Subskrybuj