心筋内部被膜後の局所的皮質萎縮 (ACFI)
2017年2月21日 更新者：University Hospital, Toulouse
心筋内包後の局所皮質萎縮：相関分数異方性ビームピラミッドと障害
この試験の主な目的は、内部被膜の梗塞から3か月後に、同側の一次運動野に局在する限局性皮質萎縮の発生をmm単位で実証することである。
患者は、0日目から10日目および3か月の間の自分と比較されます。
研究の仮説は次のとおりです。
- 同側一次運動野の局所的な皮質萎縮は、内部被膜の脳梗塞後に発生します。 3か月後のMRIで正確かつ再現性良く測定可能です。 随意運動システム内の他の脳領域（補足運動野、前運動野）も調査します。
- この萎縮は、線維の分数異方性によって評価される錐体路の達成と相関しています。
- この萎縮は、ランキンスコアによって評価される、3か月時点の障害と相関しています。
調査の概要
詳細な説明
内部被膜に関与する皮質下の虚血性脳卒中患者22人が含まれる。
各患者は、0日目から10日目および3か月後の自分と比較されます。
MRI は 0 日目から 10 日目までに実施され、その後、収集とトラクトグラフィーを可能にする従来の 3D を使用して 3 か月間梗塞シーケンスが実行されます。 皮質の厚さの測定は mm 単位で行われます。 錐体路の分数異方性の測定は、1 日目から 10 日目の間に行われます。神経学的スコア（NIHSS）、機能障害スコア（Rankin）、およびダイナモメーター、フィンガータッピングテスト、新しいプラグのテストなどのより分析的かつ高感度のテストを使用して、0日目と10日目、その後3か月。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Midi-Pyrenees
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Toulouse、Midi-Pyrenees、フランス、31059
- University Hospital toulouse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から90歳までの患者様。
- 皮質下の脳卒中
- MRIによる内部カプセルの達成
- 発症後10日以内にMRI検査が可能な方
- NIHSS 2 以上 20 未満
- ランキンスコア 1 以上 5 以下
- プロトコルに関する情報を提供した後、患者または患者が署名できない場合は信頼できる人からの書面によるインフォームドコンセント
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 他の脳病変、併発または既存
- 組み入れ後3か月以内に予後不良を引き起こす併発疾患
- 既存の精神疾患
- アルコール依存症またはその他の慢性中毒
- 梗塞の皮質局在化
- 昏睡状態にあり、検査や評価ができない患者
- 患者は挿管され、換気され、鎮静されている
- 脳出血、実質内および/またはくも膜下出血
- 法律によって保護されている人（後見人、保佐人、司法的保護）
- 磁気共鳴検査の禁忌: ペースメーカー、金属インプラント、神経刺激装置、クリップ神経外科用ワイヤー縫合糸、ステープル、金属製心臓弁、心室バイパス弁、金属加工業者、異物、破片、弾丸、人工内耳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：追加のMRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質の厚さの減少
時間枠：同側の一次運動野における皮質脊髄路の梗塞から3か月後。
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3か月後の皮質脊髄路梗塞後の同側一次運動野の皮質厚の減少。
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同側の一次運動野における皮質脊髄路の梗塞から3か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分数異方性の計算
時間枠：皮質脊髄路梗塞後3ヶ月
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分数異方性の計算は、D0 ～ D10 および 3 か月までのシーケンス MRI トラクトグラフィーを通じて行われます。
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皮質脊髄路梗塞後3ヶ月
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障害
時間枠：3ヶ月の時点で
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生後3か月の障害はランキンスコアで評価されます。
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3ヶ月の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François CHOLLET, PhD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月21日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。