Fokal kortikal atrofi etter myokard intern kapsel (ACFI)
21. februar 2017 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
FOKAL KORTIKAL ATROFI ETTER INNVENDIG MYOKARDIEKAPSEL: KORRELASJONSFRAKSJON ANISOTROPI STRÅLEPYRAMIDE OG FUNKSJON
Primært formål med studien er å demonstrere oppstått fokal kortikal atrofi, lokalisert i det ipsilaterale primære motoriske området, målt i mm, tre måneder etter infarkt av indre kapsel.
Pasienten sammenlignes med seg selv mellom dag null til ti og tre måneder.
Studiens hypoteser er:
- En fokal kortikal atrofi av det ipsilesionale primærmotoriske området oppstår etter hjerneinfarkt av den indre kapselen. Det er målbart nøyaktig og reproduserbart ved MR etter tre måneder. Andre hjerneområder innenfor det frivillige motoriske systemet vil også bli utforsket (supplerende motorisk område, premotorisk område).
- Denne atrofien er korrelert med oppnåelse av pyramidalkanalen, vurdert av den fraksjonerte anisotropien til fibrene.
- Denne atrofien er korrelert med funksjonshemming etter tre måneder, vurdert ved Rankin-score.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tjueto pasienter med iskemisk hjerneslag, subkortikalt, som involverer den indre kapselen, vil bli inkludert.
Hver pasient vil bli sammenlignet med seg selv, på dag null til ti og tre måneder.
En MR vil bli utført mellom dag null og ti, deretter tre måneder med infarktsekvenser med tradisjonell treD som muliggjør akkvisisjon og traktografi og Målingen av kortikal tykkelse er i mm Målingen av fraksjonell anisotropi av pyramidalkanalen En klinisk evaluering vil bli gjort mellom Dag null og dag ti deretter tre måneder, ved å bruke en nevrologisk poengsum (NIHSS), en poengsum for funksjonshemming (Rankin) og mer analytiske og sensitive tester som dynamometer, Finger Tapping-testen og test nye plugger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrike, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 90 år.
- Subkortikalt slag
- Oppnåelse av den indre kapselen, ifølge MR
- Evne til å utføre MR innen 10 dager etter symptomdebut
- NIHSS over eller lik 2 og < 20
- Rankin-score over eller lik 1 og ≤ 5
- Skriftlig informert samtykke etter informasjon om protokollen, fra pasienter eller pålitelig person dersom pasienten er ute av stand til å signere
- Tilknytning til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Annen cerebral lesjon, samtidig eller eksisterende
- Samtidig sykdom som gir ugunstig prognose innen 3 måneder etter inkludering
- allerede eksisterende psykiatrisk sykdom
- Alkoholisme eller annen kronisk rus
- Kortikal lokalisering av infarktet
- Pasient i koma, som ikke kan undersøkes og vurderes
- Pasient intubert, ventilert, bedøvet
- Hjerneblødning, intraparenkymal og/eller subaraknoidal
- Personer beskyttet av loven (vergemål, kuratorer og rettslig beskyttelse)
- Kontraindikasjoner for magnetisk resonansundersøkelse: pacemaker, metallimplantater, nevrostimulatorer, Clips nevrokirurgiske trådsuturer, stifter, metallhjerteklaffer, ventrikulær bypass-ventil, metallarbeidere, fremmed øye, granatsplinter, kule, cochleaimplantater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ekstra MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i kortikal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter infarkt i kortikospinalkanalen, i det ipsilaterale primærmotoriske området.
|
Nedgang i kortikal tykkelse i det ipsilaterale primære motoriske området, etter infarkt i kortikospinalkanalen ved 3 måneder.
|
3 måneder etter infarkt i kortikospinalkanalen, i det ipsilaterale primærmotoriske området.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning av fraksjonell anisotropi
Tidsramme: 3 måneder etter infarkt i kortikospinalkanalen
|
Beregning av fraksjonert anisotropi vil bli gjort gjennom sekvensen MR-traktografi til D0-D10 og 3 måneder
|
3 måneder etter infarkt i kortikospinalkanalen
|
|
Uførhet
Tidsramme: ved 3 måneder
|
Uførheten ved 3 måneder vil bli evaluert med Rankin-score
|
ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ashburner J, Friston K. Multimodal image coregistration and partitioning--a unified framework. Neuroimage. 1997 Oct;6(3):209-17. doi: 10.1006/nimg.1997.0290.
- Bloch I Fuzzy spatial relationships for image processing and interpretation: a review. Image Vis Comput 2004;23:89-110.
- Kolb B. Recovery from early cortical damage in rats. I. Differential behavioral and anatomical effects of frontal lesions at different ages of neural maturation. Behav Brain Res. 1987 Sep;25(3):205-20. doi: 10.1016/0166-4328(87)90069-6.
- Stinear CM, Barber PA, Smale PR, Coxon JP, Fleming MK, Byblow WD. Functional potential in chronic stroke patients depends on corticospinal tract integrity. Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):170-80. doi: 10.1093/brain/awl333.
- Preul C, Lohmann G, Hund-Georgiadis M, Guthke T, von Cramon DY. Morphometry demonstrates loss of cortical thickness in cerebral microangiopathy. J Neurol. 2005 Apr;252(4):441-7. doi: 10.1007/s00415-005-0671-9. Epub 2005 Feb 23.
- Tur C, Penny S, Khaleeli Z, Altmann DR, Cipolotti L, Ron M, Thompson AJ, Ciccarelli O. Grey matter damage and overall cognitive impairment in primary progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Nov;17(11):1324-32. doi: 10.1177/1352458511410341. Epub 2011 Jul 29.
- DeCarli C, Massaro J, Harvey D, Hald J, Tullberg M, Au R, Beiser A, D'Agostino R, Wolf PA. Measures of brain morphology and infarction in the framingham heart study: establishing what is normal. Neurobiol Aging. 2005 Apr;26(4):491-510. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2004.05.004.
- Fein G, Di Sclafani V, Tanabe J, Cardenas V, Weiner MW, Jagust WJ, Reed BR, Norman D, Schuff N, Kusdra L, Greenfield T, Chui H. Hippocampal and cortical atrophy predict dementia in subcortical ischemic vascular disease. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1626-35. doi: 10.1212/wnl.55.11.1626.
- Gerloff C, Bushara K, Sailer A, Wassermann EM, Chen R, Matsuoka T, Waldvogel D, Wittenberg GF, Ishii K, Cohen LG, Hallett M. Multimodal imaging of brain reorganization in motor areas of the contralesional hemisphere of well recovered patients after capsular stroke. Brain. 2006 Mar;129(Pt 3):791-808. doi: 10.1093/brain/awh713. Epub 2005 Dec 19.
- Green HA, Pena A, Price CJ, Warburton EA, Pickard JD, Carpenter TA, Gillard JH. Increased anisotropy in acute stroke: a possible explanation. Stroke. 2002 Jun;33(6):1517-21. doi: 10.1161/01.str.0000016973.80180.7b.
- Grefkes C, Eickhoff SB, Nowak DA, Dafotakis M, Fink GR. Dynamic intra- and interhemispheric interactions during unilateral and bilateral hand movements assessed with fMRI and DCM. Neuroimage. 2008 Jul 15;41(4):1382-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.03.048. Epub 2008 Apr 8.
- Goldman AL, Pezawas L, Mattay VS, Fischl B, Verchinski BA, Chen Q, Weinberger DR, Meyer-Lindenberg A. Widespread reductions of cortical thickness in schizophrenia and spectrum disorders and evidence of heritability. Arch Gen Psychiatry. 2009 May;66(5):467-77. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.24.
- Jones SE, Buchbinder BR, Aharon I. Three-dimensional mapping of cortical thickness using Laplace's equation. Hum Brain Mapp. 2000 Sep;11(1):12-32. doi: 10.1002/1097-0193(200009)11:13.0.co;2-k.
- Schaechter JD, Moore CI, Connell BD, Rosen BR, Dijkhuizen RM. Structural and functional plasticity in the somatosensory cortex of chronic stroke patients. Brain. 2006 Oct;129(Pt 10):2722-33. doi: 10.1093/brain/awl214. Epub 2006 Aug 18.
- Puig J, Pedraza S, Blasco G, Daunis-I-Estadella J, Prats A, Prados F, Boada I, Castellanos M, Sanchez-Gonzalez J, Remollo S, Laguillo G, Quiles AM, Gomez E, Serena J. Wallerian degeneration in the corticospinal tract evaluated by diffusion tensor imaging correlates with motor deficit 30 days after middle cerebral artery ischemic stroke. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Aug;31(7):1324-30. doi: 10.3174/ajnr.A2038. Epub 2010 Mar 18.
- Kraemer M, Schormann T, Hagemann G, Qi B, Witte OW, Seitz RJ. Delayed shrinkage of the brain after ischemic stroke: preliminary observations with voxel-guided morphometry. J Neuroimaging. 2004 Jul;14(3):265-72. doi: 10.1177/1051228404264950.
- Kunimatsu A, Aoki S, Masutani Y, Abe O, Mori H, Ohtomo K. Three-dimensional white matter tractography by diffusion tensor imaging in ischaemic stroke involving the corticospinal tract. Neuroradiology. 2003 Aug;45(8):532-5. doi: 10.1007/s00234-003-0974-4. Epub 2003 Jul 11.
- Konishi J, Yamada K, Kizu O, Ito H, Sugimura K, Yoshikawa K, Nakagawa M, Nishimura T. MR tractography for the evaluation of functional recovery from lenticulostriate infarcts. Neurology. 2005 Jan 11;64(1):108-13. doi: 10.1212/01.WNL.0000148477.65273.0C.
- Lauretani F, Saccavini M, Zaccaria B, Agosti M, Zampolini M, Franceschini M; ICR2 Group. Rehabilitation in patients affected by different types of stroke. A one-year follow-up study. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Dec;46(4):511-6. Epub 2010 Apr 23.
- Radlinska B, Ghinani S, Leppert IR, Minuk J, Pike GB, Thiel A. Diffusion tensor imaging, permanent pyramidal tract damage, and outcome in subcortical stroke. Neurology. 2010 Sep 21;75(12):1048-54. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f39aa0.
- Lerch JP, Evans AC. Cortical thickness analysis examined through power analysis and a population simulation. Neuroimage. 2005 Jan 1;24(1):163-73. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.07.045.
- Gauthier LV, Taub E, Mark VW, Barghi A, Uswatte G. Atrophy of spared gray matter tissue predicts poorer motor recovery and rehabilitation response in chronic stroke. Stroke. 2012 Feb;43(2):453-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.633255. Epub 2011 Nov 17.
- Mark VW, Taub E, Perkins C, Gauthier L, Uswatte G. MRI infarction load and CI therapy outcomes for chronic post-stroke hemiparesis. Restor Neurol Neurosci. 2008;26(1):13-33.
- Calabrese M, Agosta F, Rinaldi F, Mattisi I, Grossi P, Favaretto A, Atzori M, Bernardi V, Barachino L, Rinaldi L, Perini P, Gallo P, Filippi M. Cortical lesions and atrophy associated with cognitive impairment in relapsing-remitting multiple sclerosis. Arch Neurol. 2009 Sep;66(9):1144-50. doi: 10.1001/archneurol.2009.174.
- Mori S, Crain BJ, Chacko VP, van Zijl PC. Three-dimensional tracking of axonal projections in the brain by magnetic resonance imaging. Ann Neurol. 1999 Feb;45(2):265-9. doi: 10.1002/1531-8249(199902)45:23.0.co;2-3.
- Querbes O, Aubry F, Pariente J, Lotterie JA, Demonet JF, Duret V, Puel M, Berry I, Fort JC, Celsis P; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Early diagnosis of Alzheimer's disease using cortical thickness: impact of cognitive reserve. Brain. 2009 Aug;132(Pt 8):2036-47. doi: 10.1093/brain/awp105. Epub 2009 May 12.
- Pierpaoli C, Basser PJ. Toward a quantitative assessment of diffusion anisotropy. Magn Reson Med. 1996 Dec;36(6):893-906. doi: 10.1002/mrm.1910360612. Erratum In: Magn Reson Med 1997 Jun;37(6):972.
- Swartz RH, Stuss DT, Gao F, Black SE. Independent cognitive effects of atrophy and diffuse subcortical and thalamico-cortical cerebrovascular disease in dementia. Stroke. 2008 Mar;39(3):822-30. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.491936. Epub 2008 Feb 7.
- Ross ED. Localization of the pyramidal tract in the internal capsule by whole brain dissection. Neurology. 1980 Jan;30(1):59-64. doi: 10.1212/wnl.30.1.59.
- Schormann T, Kraemer M. Voxel-guided morphometry (
- Thomalla G, Glauche V, Koch MA, Beaulieu C, Weiller C, Rother J. Diffusion tensor imaging detects early Wallerian degeneration of the pyramidal tract after ischemic stroke. Neuroimage. 2004 Aug;22(4):1767-74. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.03.041.
- Wang LE, Fink GR, Diekhoff S, Rehme AK, Eickhoff SB, Grefkes C. Noradrenergic enhancement improves motor network connectivity in stroke patients. Ann Neurol. 2011 Feb;69(2):375-88. doi: 10.1002/ana.22237. Epub 2010 Dec 28.
- Xue R, van Zijl PC, Crain BJ, Solaiyappan M, Mori S. In vivo three-dimensional reconstruction of rat brain axonal projections by diffusion tensor imaging. Magn Reson Med. 1999 Dec;42(6):1123-7. doi: 10.1002/(sici)1522-2594(199912)42:63.0.co;2-h.
- Yagishita A, Nakano I, Oda M, Hirano A. Location of the corticospinal tract in the internal capsule at MR imaging. Radiology. 1994 May;191(2):455-60. doi: 10.1148/radiology.191.2.8153321.
- Yang Q, Tress BM, Barber PA, Desmond PM, Darby DG, Gerraty RP, Li T, Davis SM. Serial study of apparent diffusion coefficient and anisotropy in patients with acute stroke. Stroke. 1999 Nov;30(11):2382-90. doi: 10.1161/01.str.30.11.2382.
- Zhu LL, Lindenberg R, Alexander MP, Schlaug G. Lesion load of the corticospinal tract predicts motor impairment in chronic stroke. Stroke. 2010 May;41(5):910-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.577023. Epub 2010 Apr 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12 486 03
- HAO 2012 (Annen identifikator: University Hospital of Toulouse)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .