Fokális kortikális atrófia szívizom belső kapszula után (ACFI)
2017. február 21. frissítette: University Hospital, Toulouse
FOKÁLIS KORTIKÁLIS ATROFIA SZIVÍVÍZI BELSŐ KAPSZULA UTÁN: KORRELÁCIÓS FRAKCIÓS ANIZOTRÓPIA NYALÉK PIRAMIS ÉS FOGYATÉKOSSÁG
A vizsgálat elsődleges célja az azonos oldali primer motoros területen lokalizált fokális corticalis atrófia kialakulásának bemutatása mm-ben mérve, három hónappal a belső tok infarktusa után.
A pácienst a nulladik naptól tíz és három hónapig önmagához hasonlítják.
A tanulmány hipotézisei a következők:
- A belső kapszula agyi infarktusa után az ipsiléziós primer motoros terület fokális kérgi atrófiája következik be. Három hónap után MRI-vel pontosan és reprodukálhatóan mérhető. Az akaratlagos motoros rendszeren belüli egyéb agyi területeket is feltárják (kiegészítő motoros terület, pre-motoros terület).
- Ez az atrófia korrelál a piramis traktus elérésével, amelyet rostjainak frakcionált anizotrópiájával értékelünk.
- Ez az atrófia korrelál a három hónapos rokkantsággal, amelyet Rankin-pontszámmal értékelünk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Huszonkét ischaemiás stroke-ban szenvedő, szubkortikális, a belső kapszulát érintő beteget bevonjuk.
Minden pácienst önmagához hasonlítanak, a nulladik naptól a tízig és a három hónapig.
A nulladik nap és a tizedik nap között MRI-t készítenek, majd három hónapos infarktus szekvenciát végeznek hagyományos háromD-vel, amely lehetővé teszi a felvételt és a traktográfiát, valamint A kéregvastagság mérése mm-ben A piramistraktus frakcionált anizotrópiájának mérése A klinikai értékelés a nap között történik. nulla és 10. nap, majd három hónap, neurológiai pontszám (NIHSS), funkcionális fogyatékosság pontszám (Rankin) és analitikusabb és érzékenyebb tesztek, például dinamométer, Ujjérintkezés teszt és új dugók tesztelése segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Franciaország, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 90 év közötti betegek.
- Subkortikális stroke
- A belső kapszula elérése MRI szerint
- Képesség az MRI elvégzésére a tünetek megjelenése után 10 napon belül
- NIHSS legalább 2 és < 20
- Rankin pontszám 1 és ≤ 5 felett vagy egyenlő
- Írásos beleegyezés a protokollról való tájékoztatás után, betegektől vagy megbízható személytől, ha a beteg nem képes aláírni
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Egyéb agyi lézió, egyidejű vagy már fennálló
- Kedvezőtlen prognózist okozó kísérő betegség a felvételt követő 3 hónapon belül
- már meglévő pszichiátriai betegség
- Alkoholizmus vagy más krónikus mérgezés
- Az infarktus kortikális lokalizációja
- Páciens kómában, akit nem lehet megvizsgálni és értékelni
- A beteg intubált, lélegeztetett, szedált
- Agyvérzés, intraparenchymális és/vagy subarachnoidális
- Törvény által védett személyek (gyámság, gondnokok és bírói védelem)
- Mágneses rezonancia vizsgálat ellenjavallatai: pacemaker, fém implantátumok, idegstimulátorok, Clips idegsebészeti huzalvarratok, kapcsok, fém szívbillentyűk, kamrai bypass szelep, fémmunkások, idegen szem, repeszek, golyó, cochleáris implantátumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: további MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kéreg vastagságának csökkenése
Időkeret: 3 hónappal a corticospinalis traktus infarktusa után, az azonos oldali primer motoros területen.
|
Corticospinalis tractus infarktus után 3 hónapos kortikális vastagság csökkenése az azonos oldali primer motoros területen.
|
3 hónappal a corticospinalis traktus infarktusa után, az azonos oldali primer motoros területen.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A frakcionált anizotrópia számítása
Időkeret: 3 hónappal a corticospinalis traktus infarktusa után
|
A frakcionált anizotrópia kiszámítása a szekvencia MRI-traktográfiával történik D0-D10-ig és 3 hónapig
|
3 hónappal a corticospinalis traktus infarktusa után
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 3 hónaposan
|
A 3 hónapos fogyatékosságot Rankin-pontszámmal értékelik
|
3 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ashburner J, Friston K. Multimodal image coregistration and partitioning--a unified framework. Neuroimage. 1997 Oct;6(3):209-17. doi: 10.1006/nimg.1997.0290.
- Bloch I Fuzzy spatial relationships for image processing and interpretation: a review. Image Vis Comput 2004;23:89-110.
- Kolb B. Recovery from early cortical damage in rats. I. Differential behavioral and anatomical effects of frontal lesions at different ages of neural maturation. Behav Brain Res. 1987 Sep;25(3):205-20. doi: 10.1016/0166-4328(87)90069-6.
- Stinear CM, Barber PA, Smale PR, Coxon JP, Fleming MK, Byblow WD. Functional potential in chronic stroke patients depends on corticospinal tract integrity. Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):170-80. doi: 10.1093/brain/awl333.
- Preul C, Lohmann G, Hund-Georgiadis M, Guthke T, von Cramon DY. Morphometry demonstrates loss of cortical thickness in cerebral microangiopathy. J Neurol. 2005 Apr;252(4):441-7. doi: 10.1007/s00415-005-0671-9. Epub 2005 Feb 23.
- Tur C, Penny S, Khaleeli Z, Altmann DR, Cipolotti L, Ron M, Thompson AJ, Ciccarelli O. Grey matter damage and overall cognitive impairment in primary progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Nov;17(11):1324-32. doi: 10.1177/1352458511410341. Epub 2011 Jul 29.
- DeCarli C, Massaro J, Harvey D, Hald J, Tullberg M, Au R, Beiser A, D'Agostino R, Wolf PA. Measures of brain morphology and infarction in the framingham heart study: establishing what is normal. Neurobiol Aging. 2005 Apr;26(4):491-510. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2004.05.004.
- Fein G, Di Sclafani V, Tanabe J, Cardenas V, Weiner MW, Jagust WJ, Reed BR, Norman D, Schuff N, Kusdra L, Greenfield T, Chui H. Hippocampal and cortical atrophy predict dementia in subcortical ischemic vascular disease. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1626-35. doi: 10.1212/wnl.55.11.1626.
- Gerloff C, Bushara K, Sailer A, Wassermann EM, Chen R, Matsuoka T, Waldvogel D, Wittenberg GF, Ishii K, Cohen LG, Hallett M. Multimodal imaging of brain reorganization in motor areas of the contralesional hemisphere of well recovered patients after capsular stroke. Brain. 2006 Mar;129(Pt 3):791-808. doi: 10.1093/brain/awh713. Epub 2005 Dec 19.
- Green HA, Pena A, Price CJ, Warburton EA, Pickard JD, Carpenter TA, Gillard JH. Increased anisotropy in acute stroke: a possible explanation. Stroke. 2002 Jun;33(6):1517-21. doi: 10.1161/01.str.0000016973.80180.7b.
- Grefkes C, Eickhoff SB, Nowak DA, Dafotakis M, Fink GR. Dynamic intra- and interhemispheric interactions during unilateral and bilateral hand movements assessed with fMRI and DCM. Neuroimage. 2008 Jul 15;41(4):1382-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.03.048. Epub 2008 Apr 8.
- Goldman AL, Pezawas L, Mattay VS, Fischl B, Verchinski BA, Chen Q, Weinberger DR, Meyer-Lindenberg A. Widespread reductions of cortical thickness in schizophrenia and spectrum disorders and evidence of heritability. Arch Gen Psychiatry. 2009 May;66(5):467-77. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.24.
- Jones SE, Buchbinder BR, Aharon I. Three-dimensional mapping of cortical thickness using Laplace's equation. Hum Brain Mapp. 2000 Sep;11(1):12-32. doi: 10.1002/1097-0193(200009)11:13.0.co;2-k.
- Schaechter JD, Moore CI, Connell BD, Rosen BR, Dijkhuizen RM. Structural and functional plasticity in the somatosensory cortex of chronic stroke patients. Brain. 2006 Oct;129(Pt 10):2722-33. doi: 10.1093/brain/awl214. Epub 2006 Aug 18.
- Puig J, Pedraza S, Blasco G, Daunis-I-Estadella J, Prats A, Prados F, Boada I, Castellanos M, Sanchez-Gonzalez J, Remollo S, Laguillo G, Quiles AM, Gomez E, Serena J. Wallerian degeneration in the corticospinal tract evaluated by diffusion tensor imaging correlates with motor deficit 30 days after middle cerebral artery ischemic stroke. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Aug;31(7):1324-30. doi: 10.3174/ajnr.A2038. Epub 2010 Mar 18.
- Kraemer M, Schormann T, Hagemann G, Qi B, Witte OW, Seitz RJ. Delayed shrinkage of the brain after ischemic stroke: preliminary observations with voxel-guided morphometry. J Neuroimaging. 2004 Jul;14(3):265-72. doi: 10.1177/1051228404264950.
- Kunimatsu A, Aoki S, Masutani Y, Abe O, Mori H, Ohtomo K. Three-dimensional white matter tractography by diffusion tensor imaging in ischaemic stroke involving the corticospinal tract. Neuroradiology. 2003 Aug;45(8):532-5. doi: 10.1007/s00234-003-0974-4. Epub 2003 Jul 11.
- Konishi J, Yamada K, Kizu O, Ito H, Sugimura K, Yoshikawa K, Nakagawa M, Nishimura T. MR tractography for the evaluation of functional recovery from lenticulostriate infarcts. Neurology. 2005 Jan 11;64(1):108-13. doi: 10.1212/01.WNL.0000148477.65273.0C.
- Lauretani F, Saccavini M, Zaccaria B, Agosti M, Zampolini M, Franceschini M; ICR2 Group. Rehabilitation in patients affected by different types of stroke. A one-year follow-up study. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Dec;46(4):511-6. Epub 2010 Apr 23.
- Radlinska B, Ghinani S, Leppert IR, Minuk J, Pike GB, Thiel A. Diffusion tensor imaging, permanent pyramidal tract damage, and outcome in subcortical stroke. Neurology. 2010 Sep 21;75(12):1048-54. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f39aa0.
- Lerch JP, Evans AC. Cortical thickness analysis examined through power analysis and a population simulation. Neuroimage. 2005 Jan 1;24(1):163-73. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.07.045.
- Gauthier LV, Taub E, Mark VW, Barghi A, Uswatte G. Atrophy of spared gray matter tissue predicts poorer motor recovery and rehabilitation response in chronic stroke. Stroke. 2012 Feb;43(2):453-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.633255. Epub 2011 Nov 17.
- Mark VW, Taub E, Perkins C, Gauthier L, Uswatte G. MRI infarction load and CI therapy outcomes for chronic post-stroke hemiparesis. Restor Neurol Neurosci. 2008;26(1):13-33.
- Calabrese M, Agosta F, Rinaldi F, Mattisi I, Grossi P, Favaretto A, Atzori M, Bernardi V, Barachino L, Rinaldi L, Perini P, Gallo P, Filippi M. Cortical lesions and atrophy associated with cognitive impairment in relapsing-remitting multiple sclerosis. Arch Neurol. 2009 Sep;66(9):1144-50. doi: 10.1001/archneurol.2009.174.
- Mori S, Crain BJ, Chacko VP, van Zijl PC. Three-dimensional tracking of axonal projections in the brain by magnetic resonance imaging. Ann Neurol. 1999 Feb;45(2):265-9. doi: 10.1002/1531-8249(199902)45:23.0.co;2-3.
- Querbes O, Aubry F, Pariente J, Lotterie JA, Demonet JF, Duret V, Puel M, Berry I, Fort JC, Celsis P; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Early diagnosis of Alzheimer's disease using cortical thickness: impact of cognitive reserve. Brain. 2009 Aug;132(Pt 8):2036-47. doi: 10.1093/brain/awp105. Epub 2009 May 12.
- Pierpaoli C, Basser PJ. Toward a quantitative assessment of diffusion anisotropy. Magn Reson Med. 1996 Dec;36(6):893-906. doi: 10.1002/mrm.1910360612. Erratum In: Magn Reson Med 1997 Jun;37(6):972.
- Swartz RH, Stuss DT, Gao F, Black SE. Independent cognitive effects of atrophy and diffuse subcortical and thalamico-cortical cerebrovascular disease in dementia. Stroke. 2008 Mar;39(3):822-30. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.491936. Epub 2008 Feb 7.
- Ross ED. Localization of the pyramidal tract in the internal capsule by whole brain dissection. Neurology. 1980 Jan;30(1):59-64. doi: 10.1212/wnl.30.1.59.
- Schormann T, Kraemer M. Voxel-guided morphometry (
- Thomalla G, Glauche V, Koch MA, Beaulieu C, Weiller C, Rother J. Diffusion tensor imaging detects early Wallerian degeneration of the pyramidal tract after ischemic stroke. Neuroimage. 2004 Aug;22(4):1767-74. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.03.041.
- Wang LE, Fink GR, Diekhoff S, Rehme AK, Eickhoff SB, Grefkes C. Noradrenergic enhancement improves motor network connectivity in stroke patients. Ann Neurol. 2011 Feb;69(2):375-88. doi: 10.1002/ana.22237. Epub 2010 Dec 28.
- Xue R, van Zijl PC, Crain BJ, Solaiyappan M, Mori S. In vivo three-dimensional reconstruction of rat brain axonal projections by diffusion tensor imaging. Magn Reson Med. 1999 Dec;42(6):1123-7. doi: 10.1002/(sici)1522-2594(199912)42:63.0.co;2-h.
- Yagishita A, Nakano I, Oda M, Hirano A. Location of the corticospinal tract in the internal capsule at MR imaging. Radiology. 1994 May;191(2):455-60. doi: 10.1148/radiology.191.2.8153321.
- Yang Q, Tress BM, Barber PA, Desmond PM, Darby DG, Gerraty RP, Li T, Davis SM. Serial study of apparent diffusion coefficient and anisotropy in patients with acute stroke. Stroke. 1999 Nov;30(11):2382-90. doi: 10.1161/01.str.30.11.2382.
- Zhu LL, Lindenberg R, Alexander MP, Schlaug G. Lesion load of the corticospinal tract predicts motor impairment in chronic stroke. Stroke. 2010 May;41(5):910-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.577023. Epub 2010 Apr 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12 486 03
- HAO 2012 (Egyéb azonosító: University Hospital of Toulouse)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .