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Atrophie corticale focale après capsule interne myocardique (ACFI)

21 février 2017 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

ATROPHIE CORTICALE FOCALE APRÈS CAPSULE INTERNE MYOCARDIQUE : CORRÉLATION FRACTION ANISOTROPIE PYRAMIDE DE FAISCEAU ET HANDICAP

L'objectif principal de l'essai est de démontrer la survenue d'une atrophie corticale focale, localisée dans l'aire motrice primaire homolatérale, mesurée en mm, trois mois après l'infarctus de la capsule interne.

Le patient est comparé à lui-même entre le jour zéro à dix et trois mois.

Les hypothèses de l'étude sont :

  • Une atrophie corticale focale de l'aire motrice primaire ipsilesionnelle survient après un infarctus cérébral de la capsule interne. Elle est mesurable de façon précise et reproductible par IRM à trois mois. D'autres aires cérébrales du système moteur volontaire seront également explorées (aire motrice supplémentaire, aire pré motrice).
  • Cette atrophie est corrélée à l'atteinte du tractus pyramidal, appréciée par l'anisotropie fractionnelle de ses fibres.
  • Cette atrophie est corrélée à l'incapacité à trois mois, évaluée par le score de Rankin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt-deux patients ayant subi un AVC ischémique, sous-cortical, impliquant la capsule interne, seront inclus.

Chaque patient sera comparé à lui-même, du jour zéro au dixième et trois mois.

Une IRM sera réalisée entre le jour zéro et le jour dix, puis trois mois de séquences d'infarctus avec le 3D traditionnel permettant l'acquisition et la tractographie et La mesure de l'épaisseur corticale est en mm La mesure de l'anisotropie fractionnelle du tractus pyramidal Une évaluation clinique sera faite entre le Jour zéro et jour dix puis trois mois, en utilisant un score neurologique (NIHSS), un score d'incapacité fonctionnelle (Rankin) et des tests plus analytiques et sensibles tels que le dynamomètre, le test Finger Tapping et tester de nouveaux plugs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, France, 31059
        • University Hospital toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 à 90 ans.
  • AVC sous-cortical
  • Réalisation de la capsule interne, d'après IRM
  • Capacité à effectuer une IRM dans les 10 jours suivant l'apparition des symptômes
  • NIHSS supérieur ou égal à 2 et < 20
  • Score de Rankin supérieur ou égal à 1 et ≤ 5
  • Consentement éclairé écrit après information sur le protocole, de la part des patients ou de personne de confiance si le patient est dans l'incapacité de signer
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Autre lésion cérébrale, concomitante ou préexistante
  • Maladie concomitante entraînant un pronostic défavorable dans les 3 mois après l'inclusion
  • maladie psychiatrique préexistante
  • Alcoolisme ou autre intoxication chronique
  • Localisation corticale de l'infarctus
  • Patient dans le coma, qui ne peut être examiné et évalué
  • Patient intubé, ventilé, sous sédation
  • Hémorragie cérébrale, intra-parenchymateuse et/ou sous-arachnoïdienne
  • Personnes protégées par la loi (tutelle, curateurs et protection judiciaire)
  • Contre-indications à l'examen par résonance magnétique : stimulateur cardiaque, implants métalliques, neurostimulateurs, Clips de fils de sutures neurochirurgicaux, agrafes, valves cardiaques métalliques, valve de dérivation ventriculaire, métallurgistes, œil étranger, shrapnel, balle, implants cochléaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: IRM supplémentaire
Autre: IRM supplémentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de l'épaisseur corticale
Délai: 3 mois après l'infarctus du tractus corticospinal, dans l'aire motrice primaire ipsilatérale.
Diminution de l'épaisseur corticale dans l'aire motrice primaire ipsilatérale, après infarctus du tractus corticospinal à 3 mois.
3 mois après l'infarctus du tractus corticospinal, dans l'aire motrice primaire ipsilatérale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calcul de l'anisotropie fractionnaire
Délai: 3 mois après l'infarctus du tractus corticospinal
Le calcul de l'anisotropie fractionnaire se fera à travers la séquence tractographie IRM à J0-J10 et 3 mois
3 mois après l'infarctus du tractus corticospinal
Invalidité
Délai: à 3 mois
Le handicap à 3 mois sera évalué avec le score de Rankin
à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2013

Première publication (Estimation)

24 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12 486 03
  • HAO 2012 (Autre identifiant: University Hospital of Toulouse)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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