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Fokale kortikale Atrophie nach Myokardinnenkapsel (ACFI)

21. Februar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Fokale kortikale Atrophie nach der inneren Myokardkapsel: Korrelationsfraktion, Anisotropie-Strahlenpyramide und Behinderung

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, das Auftreten einer fokalen kortikalen Atrophie, lokalisiert im ipsilateralen primären motorischen Bereich, gemessen in mm, drei Monate nach dem Infarkt der inneren Kapsel nachzuweisen.

Der Patient wird zwischen Tag null und zehn sowie drei Monaten mit sich selbst verglichen.

Die Studienhypothesen lauten:

  • Nach einem Hirninfarkt der inneren Kapsel kommt es zu einer fokalen kortikalen Atrophie des ipsilesionalen primärmotorischen Bereichs. Sie ist mit der MRT nach drei Monaten genau und reproduzierbar messbar. Andere Gehirnbereiche innerhalb des willkürlichen motorischen Systems werden ebenfalls erforscht (ergänzender motorischer Bereich, prämotorischer Bereich).
  • Diese Atrophie korreliert mit dem Erreichen der Pyramidenbahn, gemessen an der fraktionellen Anisotropie ihrer Fasern.
  • Diese Atrophie korreliert mit einer Behinderung nach drei Monaten, bewertet anhand des Rankin-Scores.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen werden 22 Patienten mit ischämischem Schlaganfall, subkortikal, mit Beteiligung der inneren Kapsel.

Jeder Patient wird am Tag null bis zehn und drei Monaten mit sich selbst verglichen.

Zwischen Tag null und zehn wird ein MRT durchgeführt, dann drei Monate lang Infarktsequenzen mit traditionellem 3D, das die Erfassung und Traktographie ermöglicht, und die Messung der kortikalen Dicke erfolgt in mm Null und Tag zehn, dann drei Monate, unter Verwendung eines neurologischen Scores (NIHSS), eines Scores der Funktionsbehinderung (Rankin) und analytischerer und empfindlicherer Tests wie Dynamometer, Finger Tapping-Test und Test neuer Stecker.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankreich, 31059
        • University Hospital Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 90 Jahren.
  • Subkortikaler Schlaganfall
  • Erreichen der inneren Kapsel laut MRT
  • Möglichkeit zur Durchführung einer MRT innerhalb von 10 Tagen nach Auftreten der Symptome
  • NIHSS über oder gleich 2 und < 20
  • Rankin-Score größer oder gleich 1 und ≤ 5
  • Schriftliche Einverständniserklärung nach Information über das Protokoll durch den Patienten oder eine zuverlässige Person, wenn der Patient nicht in der Lage ist, zu unterschreiben
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Andere zerebrale Läsionen, begleitend oder bereits vorhanden
  • Begleiterkrankung, die innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme eine ungünstige Prognose verursacht
  • vorbestehende psychiatrische Erkrankung
  • Alkoholismus oder andere chronische Vergiftungen
  • Kortikale Lokalisation des Infarkts
  • Patient im Koma, der nicht untersucht und beurteilt werden kann
  • Patient intubiert, beatmet, sediert
  • Hirnblutung, intraparenchymal und/oder subarachnoidal
  • Gesetzlich geschützte Personen (Vormundschaft, Betreuer und Rechtsschutz)
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanzuntersuchung: Herzschrittmacher, Metallimplantate, Neurostimulatoren, Clips, neurochirurgische Drahtnähte, Klammern, Herzklappen aus Metall, ventrikuläre Bypassklappe, Metallarbeiter, Fremdauge, Schrapnell, Kugel, Cochlea-Implantate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: zusätzliches MRT
Sonstiges: Zusätzliches MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme der kortikalen Dicke
Zeitfenster: 3 Monate nach Infarkt des Kortikospinaltrakts, im ipsilateralen primärmotorischen Bereich.
Abnahme der Kortikalisdicke im ipsilateralen primärmotorischen Bereich nach Infarkt des Kortikospinaltrakts nach 3 Monaten.
3 Monate nach Infarkt des Kortikospinaltrakts, im ipsilateralen primärmotorischen Bereich.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung der fraktionalen Anisotropie
Zeitfenster: 3 Monate nach Infarkt des Kortikospinaltrakts
Die Berechnung der fraktionierten Anisotropie erfolgt durch die Sequenz-MRT-Traktographie bis D0-D10 und 3 Monate
3 Monate nach Infarkt des Kortikospinaltrakts
Behinderung
Zeitfenster: mit 3 Monaten
Die Behinderung nach 3 Monaten wird mit dem Rankin-Score bewertet
mit 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12 486 03
  • HAO 2012 (Andere Kennung: University Hospital of Toulouse)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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