Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogniskowy zanik kory po wewnętrznej torebce mięśnia sercowego (ACFI)

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ogniskowy zanik kory mózgowej po wewnętrznej torebce mięśnia sercowego: frakcja korelacyjna ANIZOTROPIA PIRAMIDA WIĄZKI I NIEPEŁNOSPRAWNOŚĆ

Podstawowym celem badania jest wykazanie powstania ogniskowego zaniku kory mózgowej, zlokalizowanego w pierwszorzędowym polu motorycznym po tej samej stronie, mierzonego w mm, po trzech miesiącach od zawału torebki wewnętrznej.

Pacjent jest porównywany do siebie między dniem zerowym a dziesiątym i trzema miesiącami.

Hipotezy badawcze to:

  • Ogniskowy zanik kory ipsilesional pierwotnego obszaru motorycznego występuje po zawale mózgu torebki wewnętrznej. Jest mierzalny dokładnie i powtarzalnie za pomocą MRI po trzech miesiącach. Zbadane zostaną również inne obszary mózgu w obrębie dobrowolnego układu motorycznego (dodatkowy obszar motoryczny, obszar przedmotoryczny).
  • Atrofia ta jest skorelowana z osiągnięciem układu piramidowego, ocenianego na podstawie ułamkowej anizotropii jego włókien.
  • Ta atrofia jest skorelowana z niepełnosprawnością po trzech miesiącach, ocenianą według skali Rankina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględnionych zostanie 22 pacjentów z udarem niedokrwiennym, podkorowym, obejmującym torebkę wewnętrzną.

Każdy pacjent będzie porównywany do siebie, od dnia zerowego do dziesiątego i trzeciego miesiąca.

MRI zostanie wykonane między dniem zero a dziesiątym, a następnie przez trzy miesiące sekwencje zawałów z tradycyjnym trójwymiarem umożliwiającym akwizycję i traktografię oraz Pomiar grubości kory w mm Pomiar anizotropii frakcyjnej układu piramidowego Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona między Dniem zero i dzień dziesiąty, a następnie trzy miesiące, przy użyciu wyniku neurologicznego (NIHSS), wyniku niepełnosprawności funkcjonalnej (Rankin) oraz bardziej analitycznych i czułych testów, takich jak dynamometr, test stukania palcem i testowanie nowych zatyczek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Francja, 31059
        • University Hospital Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 90 lat.
  • Udar podkorowy
  • Osiągnięcie wewnętrznej torebki, zgodnie z MRI
  • Możliwość wykonania rezonansu magnetycznego w ciągu 10 dni od wystąpienia objawów
  • NIHSS powyżej lub równy 2 i < 20
  • Rankin Wynik powyżej lub równy 1 i ≤ 5
  • Pisemna świadoma zgoda po otrzymaniu informacji o protokole od pacjentów lub osoby wiarygodnej, jeśli pacjent nie jest w stanie podpisać
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Inne uszkodzenie mózgu, współistniejące lub istniejące wcześniej
  • Choroba współistniejąca powodująca niekorzystne rokowanie w ciągu 3 miesięcy od włączenia
  • istniejąca wcześniej choroba psychiczna
  • Alkoholizm lub inne przewlekłe zatrucie
  • Korowa lokalizacja zawału
  • Pacjent w śpiączce, którego nie można zbadać i ocenić
  • Pacjent zaintubowany, wentylowany, uspokojony
  • Krwotok mózgowy, śródmiąższowy i/lub podpajęczynówkowy
  • Osoby chronione prawem (opieka, kuratorzy i ochrona sądowa)
  • Przeciwwskazania do badania rezonansu magnetycznego: rozrusznik serca, implanty metalowe, neurostymulatory, klipsy, szwy drutowe neurochirurgiczne, klamry, metalowe zastawki serca, zastawka bajpasu komorowego, metalowcy, obce oko, odłamki, kula, implanty ślimakowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: dodatkowy rezonans magnetyczny
Inny: Dodatkowy rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie grubości kory
Ramy czasowe: 3 miesiące po zawale przewodu korowo-rdzeniowego, w pierwotnym obszarze motorycznym po tej samej stronie.
Zmniejszenie grubości warstwy korowej w pierwotnym obszarze motorycznym po tej samej stronie po zawale przewodu korowo-rdzeniowego po 3 miesiącach.
3 miesiące po zawale przewodu korowo-rdzeniowego, w pierwotnym obszarze motorycznym po tej samej stronie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie anizotropii ułamkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zawale przewodu korowo-rdzeniowego
Obliczenie ułamkowej anizotropii zostanie wykonane za pomocą traktografii sekwencyjnej MRI do D0-D10 i 3 miesięcy
3 miesiące po zawale przewodu korowo-rdzeniowego
Inwalidztwo
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Niepełnosprawność po 3 miesiącach zostanie oceniona za pomocą skali Rankina
w wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12 486 03
  • HAO 2012 (Inny identyfikator: University Hospital of Toulouse)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Dodatkowy rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj