Atrofia cortical focal tras cápsula interna miocárdica (ACFI)
21 de febrero de 2017 actualizado por: University Hospital, Toulouse
ATROFIA CORTICAL FOCAL TRAS CÁPSULA INTERNA MIOCÁRDICA: CORRELACIÓN FRACCIÓN ANISOTROPÍA PIRÁMIDE DE HAZ Y DISCAPACIDAD
El objetivo principal del ensayo es demostrar el surgimiento de atrofia cortical focal, localizada en el área motora primaria ipsilateral, medida en mm, tres meses después del infarto de la cápsula interna.
El paciente se compara consigo mismo entre el día cero al diez y los tres meses.
Las hipótesis del estudio son:
- Una atrofia cortical focal del área motora primaria ipsilesional ocurre después de un infarto cerebral de la cápsula interna. Se puede medir de forma precisa y reproducible mediante resonancia magnética a los tres meses. También se explorarán otras áreas del cerebro dentro del sistema motor voluntario (área motora suplementaria, área premotora).
- Esta atrofia se correlaciona con la consecución del tracto piramidal, evaluado por la anisotropía fraccional de sus fibras.
- Esta atrofia se correlaciona con la discapacidad a los tres meses, evaluada por la puntuación de Rankin.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán 22 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico, subcortical, que involucre la cápsula interna.
Cada paciente será comparado consigo mismo, del día cero al diez ya los tres meses.
Se realizará una resonancia magnética entre el día cero y el día diez, luego tres meses de secuencias de infarto con tresD tradicionales que permitan adquisición y tractografía y La medición del grosor cortical es en mm La medición de la anisotropía fraccional del tracto piramidal Se realizará una evaluación clínica entre el día cero y día diez luego tres meses, utilizando una puntuación neurológica (NIHSS), una puntuación de discapacidad funcional (Rankin) y pruebas más analíticas y sensibles como el dinamómetro, la prueba de Finger Tapping y la prueba de tapones nuevos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Francia, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 90 años.
- Accidente cerebrovascular subcortical
- Logro de la cápsula interna, según resonancia magnética
- Capacidad para realizar una resonancia magnética dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas.
- NIHSS mayor o igual a 2 y < 20
- Rankin Score mayor o igual a 1 y ≤ 5
- Consentimiento informado por escrito después de la información sobre el protocolo, de pacientes o persona confiable si el paciente está incapacitado para firmar
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Otra lesión cerebral, concomitante o preexistente
- Enfermedad concomitante que causa un pronóstico desfavorable dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión
- enfermedad psiquiátrica preexistente
- Alcoholismo u otra intoxicación crónica
- Localización cortical del infarto
- Paciente en coma, que no puede ser examinado y evaluado.
- Paciente intubado, ventilado, sedado
- Hemorragia cerebral, intraparenquimatosa y/o subaracnoidea
- Personas protegidas por la ley (tutela, curadores y tutela judicial)
- Contraindicaciones para el examen de resonancia magnética: marcapasos, implantes metálicos, neuroestimuladores, clips, suturas de alambre neuroquirúrgico, grapas, válvulas cardíacas metálicas, válvula de derivación ventricular, trabajadores del metal, ojo extraño, metralla, bala, implantes cocleares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: resonancia magnética adicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución del espesor cortical
Periodo de tiempo: 3 meses después del infarto de la vía corticoespinal, en el área motora primaria ipsilateral.
|
Disminución del espesor cortical en el área motora primaria ipsilateral, tras infarto de vía corticoespinal a los 3 meses.
|
3 meses después del infarto de la vía corticoespinal, en el área motora primaria ipsilateral.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cálculo de la anisotropía fraccionaria
Periodo de tiempo: 3 meses después del infarto del tracto corticoespinal
|
El cálculo de la anisotropía fraccional se realizará mediante la tractografía de resonancia magnética secuencial a D0-D10 y 3 meses
|
3 meses después del infarto del tracto corticoespinal
|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
La incapacidad a los 3 meses se evaluará con la puntuación de Rankin
|
a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12 486 03
- HAO 2012 (Otro identificador: University Hospital of Toulouse)
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