Atrofia Cortical Focal Após Cápsula Interna Miocárdica (ACFI)
21 de fevereiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Toulouse
ATROFIA CORTICAL FOCAL APÓS CÁPSULA INTERNA DO MIOCÁRDIO: CORRELAÇÃO FRAÇÃO ANISOTROPIA PIRÂMIDE DE FEIXE E INCAPACIDADE
O objetivo primário do ensaio é demonstrar o surgimento de atrofia cortical focal, localizada na área motora primária ipsilateral, medida em mm, três meses após infarto da cápsula interna.
O paciente é comparado consigo mesmo entre os dias zero a dez e três meses.
As hipóteses de estudo são:
- Uma atrofia cortical focal da área motora primária ipsilesional ocorre após infarto cerebral da cápsula interna. É mensurável com precisão e reprodutibilidade por ressonância magnética em três meses. Outras áreas cerebrais dentro do sistema motor voluntário também serão exploradas (área motora suplementar, área pré-motora).
- Essa atrofia está correlacionada com o alcance do trato piramidal, avaliado pela anisotropia fracional de suas fibras.
- Essa atrofia está correlacionada com incapacidade aos três meses, avaliada pelo escore de Rankin.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e dois pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico, subcortical, envolvendo a cápsula interna, serão incluídos.
Cada paciente será comparado consigo mesmo, no dia zero a dez e três meses.
Uma ressonância magnética será realizada entre os dias zero e dez, depois três meses de sequências de infarto com três D tradicionais permitindo aquisição e tractografia e A medição da espessura cortical é em mm A medição da anisotropia fracional do trato piramidal Uma avaliação clínica será feita entre o dia zero e dia dez então três meses, usando um escore neurológico (NIHSS), um escore de incapacidade funcional (Rankin) e testes mais analíticos e sensíveis, como o dinamômetro, o teste Finger Tapping e o teste de novos plugues.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, França, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 90 anos.
- AVC subcortical
- Obtenção da cápsula interna, segundo ressonância magnética
- Capacidade de realizar ressonância magnética dentro de 10 dias após o início dos sintomas
- NIHSS maior ou igual a 2 e < 20
- Pontuação de Rankin igual ou superior a 1 e ≤ 5
- Consentimento informado por escrito após informação sobre o protocolo, do paciente ou pessoa de confiança se o paciente estiver impossibilitado de assinar
- Filiação a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Outra lesão cerebral, concomitante ou preexistente
- Doença concomitante causando prognóstico desfavorável dentro de 3 meses após a inclusão
- doença psiquiátrica pré-existente
- Alcoolismo ou outra intoxicação crônica
- Localização cortical do infarto
- Paciente em coma, que não pode ser examinado e avaliado
- Paciente entubado, ventilado, sedado
- Hemorragia cerebral, intra-parenquimatosa e/ou subaracnóidea
- Pessoas protegidas por lei (tutela, curadores e proteção judicial)
- Contra-indicações ao exame de ressonância magnética: marca-passo, implantes metálicos, neuroestimuladores, clipes fios neurocirúrgicos suturas, grampos, válvulas cardíacas metálicas, válvula de derivação ventricular, metalúrgicos, olho estranho, estilhaços, balas, implantes cocleares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: ressonância magnética adicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da espessura cortical
Prazo: 3 meses após infarto do trato corticospinal, na área motora primária ipsilateral.
|
Diminuição da espessura cortical na área motora primária ipsilateral, após infarto do trato corticospinal aos 3 meses.
|
3 meses após infarto do trato corticospinal, na área motora primária ipsilateral.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cálculo da anisotropia fracionária
Prazo: 3 meses após infarto do trato corticospinal
|
O cálculo da anisotropia fracionada será feito através da tractografia de ressonância magnética sequencial para D0-D10 e 3 meses
|
3 meses após infarto do trato corticospinal
|
|
Incapacidade
Prazo: aos 3 meses
|
A incapacidade aos 3 meses será avaliada com a pontuação de Rankin
|
aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12 486 03
- HAO 2012 (Outro identificador: University Hospital of Toulouse)
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