Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Focale corticale atrofie na myocardiale interne capsule (ACFI)

21 februari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

FOCALE CORTISCHE ATROFIE NA MYOCARDIALE INTERNE CAPSULE: CORRELATIEFRACTIE ANISOTROPIE STRAALPIRAMIDE EN HANDICAP

Het primaire doel van de proef is het aantonen van het ontstaan ​​van focale corticale atrofie, gelokaliseerd in het ipsilaterale primaire motorische gebied, gemeten in mm, drie maanden na een infarct van het interne kapsel.

De patiënt wordt tussen dag nul tot tien en drie maanden met zichzelf vergeleken.

De onderzoekshypothesen zijn:

  • Een focale corticale atrofie van het ipsilesionale primaire motorgebied treedt op na een herseninfarct van het interne kapsel. Na drie maanden is het nauwkeurig en reproduceerbaar te meten met MRI. Ook andere hersengebieden binnen de vrijwillige motoriek worden onderzocht (aanvullend motorisch gebied, pre-motorisch gebied).
  • Deze atrofie is gecorreleerd met het bereiken van het piramidale kanaal, beoordeeld aan de hand van de fractionele anisotropie van de vezels.
  • Deze atrofie is gecorreleerd met invaliditeit na drie maanden, beoordeeld aan de hand van de Rankin-score.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweeëntwintig patiënten met ischemische beroerte, subcorticaal, waarbij de interne capsule is betrokken, zullen worden opgenomen.

Elke patiënt wordt met zichzelf vergeleken, op dag nul tot tien en drie maanden.

Er zal een MRI worden uitgevoerd tussen dag nul en tien, daarna drie maanden van infarctsequenties met traditionele driedimensionale opname en tractografie mogelijk maken en De meting van de corticale dikte is in mm De meting van fractionele anisotropie van het piramidale kanaal Een klinische evaluatie zal worden uitgevoerd tussen Dag nul en dag tien dan drie maanden, met behulp van een neurologische score (NIHSS), een score van functionele beperkingen (Rankin) en meer analytische en gevoelige tests zoals dynamometer, de Finger Tapping-test en test nieuwe pluggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrijk, 31059
        • University Hospital toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 90 jaar.
  • Subcorticale beroerte
  • Voltooiing van de interne capsule, volgens MRI
  • Mogelijkheid om MRI uit te voeren binnen 10 dagen na het begin van de symptomen
  • NIHSS groter dan of gelijk aan 2 en < 20
  • Rankin Score groter dan of gelijk aan 1 en ≤ 5
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming na informatie over het protocol, van patiënten of betrouwbare persoon als patiënt niet in staat is om te ondertekenen
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Andere cerebrale laesie, gelijktijdig of reeds bestaand
  • Gelijktijdige ziekte die een ongunstige prognose veroorzaakt binnen 3 maanden na inclusie
  • reeds bestaande psychiatrische aandoening
  • Alcoholisme of andere chronische intoxicatie
  • Corticale lokalisatie van het infarct
  • Patiënt in coma, die niet kan worden onderzocht en geëvalueerd
  • Patiënt geïntubeerd, beademd, verdoofd
  • Hersenbloeding, intra-parenchymaal en/of subarachnoïd
  • Door de wet beschermde personen (voogdij, curatoren en rechtsbescherming)
  • Contra-indicaties voor onderzoek met magnetische resonantie: pacemaker, metalen implantaten, neurostimulatoren, clips neurochirurgische draadhechtingen, nietjes, metalen hartkleppen, ventriculaire bypassklep, metaalbewerkers, vreemd oog, granaatscherven, kogels, cochleaire implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: extra MRI
Ander: Aanvullende MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afname van corticale dikte
Tijdsspanne: 3 maanden na infarct van het corticospinale kanaal, in het ipsilaterale primaire motorische gebied.
Afname van de corticale dikte in het ipsilaterale primaire motorgebied, na infarct van het corticospinale kanaal na 3 maanden.
3 maanden na infarct van het corticospinale kanaal, in het ipsilaterale primaire motorische gebied.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berekening van fractionele anisotropie
Tijdsspanne: 3 maanden na infarct van het corticospinale kanaal
Berekening van fractionele anisotropie wordt gedaan via de reeks MRI-tractografie tot D0-D10 en 3 maanden
3 maanden na infarct van het corticospinale kanaal
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: op 3 maanden
De handicap na 3 maanden wordt beoordeeld met de Rankin-score
op 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12 486 03
  • HAO 2012 (Andere identificatie: University Hospital of Toulouse)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren