Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokal kortikal atrofi efter myokardie intern kapsel (ACFI)

21. februar 2017 opdateret af: University Hospital, Toulouse

FOKAL KORTIKAL ATROFI EFTER INNVENDIG MYOKARDIEKAPSEL: KORRELATIONSFRAKTION ANISOTROPI STRÅLEPYRAMIDE OG FUNKTIONSHÆMMEDE

Det primære formål med forsøget er at påvise opstået fokal kortikal atrofi, lokaliseret i det ipsilaterale primære motoriske område, målt i mm, tre måneder efter infarkt af intern kapsel.

Patienten sammenlignes med sig selv mellem dag nul til ti og tre måneder.

Studiens hypoteser er:

  • En fokal kortikal atrofi af det ipsilesionale primære motoriske område opstår efter cerebralt infarkt af den indre kapsel. Det kan måles nøjagtigt og reproducerbart ved MR efter tre måneder. Andre hjerneområder inden for det frivillige motoriske system vil også blive udforsket (supplerende motorisk område, præmotorisk område).
  • Denne atrofi er korreleret med opnåelse af pyramidale kanal, vurderet ved den fraktionelle anisotropi af dens fibre.
  • Denne atrofi er korreleret med handicap efter tre måneder, vurderet ved Rankin-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Toogtyve patienter med iskæmisk slagtilfælde, subkortikalt, involverer den indre kapsel, vil blive inkluderet.

Hver patient vil blive sammenlignet med sig selv på dag nul til ti og tre måneder.

En MR vil blive udført mellem dag nul og ti, derefter tre måneders infarktsekvenser med traditionel treD, der muliggør optagelse og traktografi og Målingen af ​​kortikal tykkelse er i mm Målingen af ​​fraktioneret anisotropi af pyramidalkanalen En klinisk evaluering vil blive foretaget mellem dag nul og dag ti derefter tre måneder, ved hjælp af en neurologisk score (NIHSS), en score for funktionsnedsættelse (Rankin) og mere analytiske og følsomme tests såsom dynamometer, Finger Tapping-testen og test nye stik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrig, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 90 år.
  • Subkortikalt slagtilfælde
  • Opnåelse af den indre kapsel, ifølge MR
  • Evne til at udføre MR inden for 10 dage efter symptomdebut
  • NIHSS over eller lig med 2 og < 20
  • Rankin-score over eller lig med 1 og ≤ 5
  • Skriftligt informeret samtykke efter information om protokollen, fra patienter eller pålidelig person, hvis patienten er ude af stand til at underskrive
  • Tilslutning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Anden cerebral læsion, samtidig eller allerede eksisterende
  • Samtidig sygdom, der forårsager ugunstig prognose inden for 3 måneder efter inklusion
  • allerede eksisterende psykiatrisk sygdom
  • Alkoholisme eller anden kronisk forgiftning
  • Kortikal lokalisering af infarkt
  • Patient i koma, som ikke kan undersøges og vurderes
  • Patient intuberet, ventileret, bedøvet
  • Cerebral blødning, intra-parenkymal og/eller subaraknoidal
  • Personer beskyttet af loven (værgemål, kuratorer og retsbeskyttelse)
  • Kontraindikationer til magnetisk resonansundersøgelse: pacemaker, metalimplantater, neurostimulatorer, klips neurokirurgiske trådsuturer, hæfteklammer, metalhjerteklapper, ventrikulær bypassventil, metalarbejdere, fremmed øje, granatsplinter, kugle, cochlear implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: yderligere MR
Andet: Yderligere MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsættelse af kortikal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter infarkt i corticospinalkanalen, i det ipsilaterale primære motoriske område.
Nedsættelse af kortikal tykkelse i det ipsilaterale primære motoriske område efter infarkt i corticospinalkanalen efter 3 måneder.
3 måneder efter infarkt i corticospinalkanalen, i det ipsilaterale primære motoriske område.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregning af fraktioneret anisotropi
Tidsramme: 3 måneder efter infarkt i corticospinalkanalen
Beregning af fraktioneret anisotropi vil blive udført gennem sekvensen MR-traktografi til D0-D10 og 3 måneder
3 måneder efter infarkt i corticospinalkanalen
Handicap
Tidsramme: på 3 måneder
Invaliditeten efter 3 måneder vil blive evalueret med Rankin-score
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2013

Først opslået (Skøn)

24. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12 486 03
  • HAO 2012 (Anden identifikator: University Hospital of Toulouse)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yderligere MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner