Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fokální kortikální atrofie po myokardiální vnitřní kapsli (ACFI)

21. února 2017 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

FOKÁLNÍ KORTIKÁLNĺ ATROFIE PO VNITŘNÍ POUZDLI MYOKARDU: KORELAČNÍ FRAKCE ANISOTROPNÍ PYRAMIDA A POSTIŽENÍ

Primárním účelem studie je prokázat vznik fokální kortikální atrofie, lokalizované v ipsilaterální primární motorické oblasti, měřeno v mm, tři měsíce po infarktu vnitřního pouzdra.

Pacient je srovnáván sám se sebou mezi dnem nula až deseti a třemi měsíci.

Studijní hypotézy jsou:

  • Po mozkovém infarktu vnitřního pouzdra dochází k fokální kortikální atrofii ipsilezionální primární motorické oblasti. Je měřitelná přesně a reprodukovatelně pomocí MRI po třech měsících. Budou také prozkoumány další oblasti mozku v rámci dobrovolného motorického systému (přídavná motorická oblast, předmotorická oblast).
  • Tato atrofie koreluje s dosažením pyramidálního traktu, hodnoceného pomocí frakční anizotropie jeho vláken.
  • Tato atrofie koreluje s invaliditou po třech měsících, hodnocenou Rankinovým skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zahrnuto 22 pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, subkortikální, zahrnující vnitřní pouzdro.

Každý pacient bude porovnán sám se sebou, v den nula až deset a tři měsíce.

MRI bude provedeno mezi dnem nula a desátým dnem, poté tři měsíce infarktových sekvencí s tradičními třemi D umožňujícími akvizici a traktografii a Měření tloušťky kortikální kůry je v mm Měření frakční anizotropie pyramidového traktu Klinické hodnocení bude provedeno mezi dnem nula a den deset, pak tři měsíce, pomocí neurologického skóre (NIHSS), skóre funkčního postižení (Rankin) a více analytických a citlivějších testů, jako je dynamometr, test poklepávání prstem a testování nových zástrček.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Francie, 31059
        • University Hospital Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 90 let.
  • Subkortikální mrtvice
  • Dosažení vnitřní kapsle podle MRI
  • Schopnost provést MRI do 10 dnů po nástupu příznaků
  • NIHSS větší nebo rovno 2 a < 20
  • Rankin skóre větší nebo rovno 1 a ≤ 5
  • Písemný informovaný souhlas po informaci o protokolu od pacientů nebo spolehlivé osoby, pokud je pacient neschopen podepsat
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Jiná cerebrální léze, souběžná nebo již existující
  • Souběžné onemocnění způsobující nepříznivou prognózu do 3 měsíců po zařazení
  • již existující psychiatrické onemocnění
  • Alkoholismus nebo jiná chronická intoxikace
  • Kortikální lokalizace infarktu
  • Pacient v kómatu, kterého nelze vyšetřit a vyhodnotit
  • Pacient intubován, ventilován, sedován
  • Cerebrální krvácení, intraparenchymální a/nebo subarachnoidální
  • Osoby chráněné zákonem (opatrovnictví, kurátoři a soudní ochrana)
  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí: kardiostimulátor, kovové implantáty, neurostimulátory, Clips neurochirurgické drátěné stehy, svorky, kovové srdeční chlopně, ventrikulární bypass, kovodělníky, cizí oko, šrapnel, střela, kochleární implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: další MRI
Jiný: Další MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení tloušťky kortikální kůry
Časové okno: 3 měsíce po infarktu kortikospinálního traktu v ipsilaterální primární motorické oblasti.
Snížení tloušťky kortikální kůry v ipsilaterální primární motorické oblasti po infarktu kortikospinálního traktu ve 3 měsících.
3 měsíce po infarktu kortikospinálního traktu v ipsilaterální primární motorické oblasti.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočet frakční anizotropie
Časové okno: 3 měsíce po infarktu kortikospinálního traktu
Výpočet frakční anizotropie bude proveden pomocí sekvenční MRI traktografie do D0-D10 a 3 měsíců
3 měsíce po infarktu kortikospinálního traktu
Postižení
Časové okno: ve 3 měsících
Postižení ve 3 měsících bude hodnoceno Rankinovým skóre
ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12 486 03
  • HAO 2012 (Jiný identifikátor: University Hospital of Toulouse)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Další MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit