Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fokal kortikal atrofi efter myokardinre kapsel (ACFI)

21 februari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

FOKAL KORTIKAL ATROFI EFTER MYOKARDIETS INRE KAPSEL: KORRELATIONSFRAKTION ANISOTROPI STRÅLPYRAMID OCH FUNKTION

Det primära syftet med studien är att påvisa uppkomsten av fokal kortikal atrofi, lokaliserad i det ipsilaterala primära motoriska området, mätt i mm, tre månader efter infarkt av inre kapsel.

Patienten jämförs med sig själv mellan dag noll till tio och tre månader.

Studiens hypoteser är:

  • En fokal kortikal atrofi av det ipsilesionala primära motorområdet inträffar efter hjärninfarkt i den inre kapseln. Det är mätbart noggrant och reproducerbart med MRT efter tre månader. Andra hjärnområden inom det frivilliga motoriska systemet kommer också att utforskas (komplementärt motoriskt område, premotoriskt område).
  • Denna atrofi är korrelerad med uppnåendet av pyramidkanalen, bedömd av den fraktionerade anisotropin av dess fibrer.
  • Denna atrofi är korrelerad med funktionshinder efter tre månader, bedömd med Rankin-poäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugotvå patienter med ischemisk stroke, subkortikal, som involverar den inre kapseln, kommer att inkluderas.

Varje patient kommer att jämföras med sig själv, dag noll till tio och tre månader.

En MRT kommer att utföras mellan dag noll och tio, därefter tre månaders infarktsekvenser med traditionell treD som möjliggör förvärv och traktografi och Mätningen av kortikal tjocklek är i mm. Mätningen av fraktionerad anisotropi av pyramidkanalen En klinisk utvärdering kommer att göras mellan Dag noll och dag tio sedan tre månader, med hjälp av en neurologisk poäng (NIHSS), en poäng för funktionshinder (Rankin) och mer analytiska och känsliga tester såsom dynamometer, Finger Tapping-testet och testa nya pluggar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrike, 31059
        • University Hospital TOULOUSE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 90 år.
  • Subkortikal stroke
  • Uppnående av den inre kapseln, enligt MRI
  • Möjlighet att utföra MRT inom 10 dagar efter symtomdebut
  • NIHSS över eller lika med 2 och < 20
  • Rankin-poäng över eller lika med 1 och ≤ 5
  • Skriftligt informerat samtycke efter information om protokollet, från patienter eller pålitlig person om patienten är oförmögen att skriva under
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Annan cerebral lesion, samtidig eller redan existerande
  • Samtidig sjukdom som orsakar ogynnsam prognos inom 3 månader efter inkludering
  • redan existerande psykiatrisk sjukdom
  • Alkoholism eller annan kronisk berusning
  • Kortikal lokalisering av infarkten
  • Patient i koma, som inte kan undersökas och utvärderas
  • Patient intuberad, ventilerad, sövd
  • Cerebral blödning, intra-parenkymal och/eller subaraknoidal
  • Personer som skyddas av lag (förmyndarskap, kuratorer och rättsskydd)
  • Kontraindikationer för magnetisk resonansundersökning: pacemaker, metallimplantat, neurostimulatorer, Clips neurokirurgiska trådsuturer, häftklamrar, metallhjärtklaffar, ventrikulär bypass-ventil, metallarbetare, främmande ögon, splitter, kula, cochleaimplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ytterligare MRT
Övrig: Ytterligare MR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av kortikal tjocklek
Tidsram: 3 månader efter infarkt i kortikospinalkanalen, i det ipsilaterala primära motoriska området.
Minskning av kortikal tjocklek i det ipsilaterala primära motoriska området, efter infarkt i kortikospinalkanalen vid 3 månader.
3 månader efter infarkt i kortikospinalkanalen, i det ipsilaterala primära motoriska området.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkning av fraktionerad anisotropi
Tidsram: 3 månader efter infarkt i kortikospinalkanalen
Beräkning av fraktionerad anisotropi kommer att göras genom sekvensen MRI-traktografi till D0-D10 och 3 månader
3 månader efter infarkt i kortikospinalkanalen
Handikapp
Tidsram: vid 3 månader
Funktionsnedsättningen vid 3 månader kommer att utvärderas med Rankin-poängen
vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12 486 03
  • HAO 2012 (Annan identifierare: University Hospital of Toulouse)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Ytterligare MR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera