Fokaalinen kortikaalinen atrofia sydänlihaksen sisäisen kapselin jälkeen (ACFI)
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
FOKAALSINEN aivokuoren atrofia SYDÄNSYDÄN SISÄKAPSELIN JÄLKEEN: KORRELAATIOFRAKTIOANISOTROPIAN SÄDEPYRAMIDI JA vammaisuus
Kokeen ensisijaisena tarkoituksena on osoittaa fokaalisen aivokuoren surkastuminen, joka on lokalisoitu ipsilateraaliselle primaariselle motoriselle alueelle millimetreinä mitattuna, kolme kuukautta sisäisen kapselin infarktin jälkeen.
Potilasta verrataan itseensä päivästä 0–10–3 kuukautta.
Tutkimushypoteesit ovat:
- Ipsilesionaalisen primaarisen motorisen alueen fokaalinen aivokuoren atrofia tapahtuu sisäisen kapselin aivoinfarktin jälkeen. Se on mitattavissa tarkasti ja toistettavasti magneettikuvauksella kolmen kuukauden kuluttua. Myös muita vapaaehtoisen motorisen järjestelmän aivoalueita tutkitaan (lisämotorinen alue, esimotorinen alue).
- Tämä surkastuminen korreloi pyramidaalisen kanavan saavuttamisen kanssa, arvioituna sen kuitujen fraktionaalisen anisotropian perusteella.
- Tämä surkastuminen korreloi kolmen kuukauden vamman kanssa, arvioituna Rankinin pistemäärällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 22 potilasta, joilla on iskeeminen aivohalvaus, subkortikaalinen, johon liittyy sisäinen kapseli.
Jokaista potilasta verrataan itseensä päivästä 0–10 ja kolmeen kuukauteen.
MRI tehdään päivien 0 ja 10 välillä, sitten kolmen kuukauden infarktisekvenssit perinteisellä kolmiulotteisella tutkimuksella ja traktografialla ja aivokuoren paksuuden mittaus on mm. Pyramidaalisen alueen fraktionaalisen anisotropian mittaus Kliininen arviointi tehdään päivän välillä. nolla ja päivä kymmenen ja sitten kolme kuukautta, käyttämällä neurologista pistemäärää (NIHSS), toimintakyvyttömyyden pistemäärää (Rankin) ja analyyttisempiä ja herkempiä testejä, kuten dynamometriä, Finger Tapping -testiä ja testaa uusia pistokkeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Ranska, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90-vuotiaat potilaat.
- Subkortikaalinen aivohalvaus
- Sisäisen kapselin saavuttaminen MRI:n mukaan
- Kyky suorittaa MRI 10 päivän kuluessa oireiden alkamisesta
- NIHSS yli tai yhtä suuri kuin 2 ja < 20
- Rankin-pisteet yli tai yhtä suuret kuin 1 ja ≤ 5
- Kirjallinen tietoinen suostumus protokollatietojen jälkeen, potilailta tai luotettavalta henkilöltä, jos potilas on kyvytön allekirjoittamaan
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Muu samanaikainen tai olemassa oleva aivovaurio
- Samanaikainen sairaus, joka aiheuttaa epäsuotuisan ennusteen 3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
- olemassa oleva psykiatrinen sairaus
- Alkoholismi tai muu krooninen myrkytys
- Infarktin kortikaalinen lokalisointi
- Potilas koomassa, jota ei voida tutkia ja arvioida
- Potilas intuboitu, ventiloitu, rauhoitettu
- Aivoverenvuoto, intraparenkymaalinen ja/tai subaraknoidi
- Lain suojaamat henkilöt (huoltaja, kuraattorit ja oikeussuoja)
- Magneettiresonanssitutkimuksen vasta-aiheet: sydämentahdistin, metalliimplantit, neurostimulaattorit, Clips neurokirurgiset lankaompeleet, niitit, metalliset sydänläpät, kammion ohitusventtiili, metallityöläiset, vierassilmä, sirpaleet, luoti, sisäkorvaistutteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ylimääräinen MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalisen paksuuden väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kortikospinaalikanavan infarktin jälkeen ipsilateraalisella primaarisella motorisella alueella.
|
Kortikaalisen paksuuden pieneneminen ipsilateraalisella primaarisella motorisella alueella kortikospinaalikanavan infarktin jälkeen 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta kortikospinaalikanavan infarktin jälkeen ipsilateraalisella primaarisella motorisella alueella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalisen anisotropian laskenta
Aikaikkuna: 3 kuukautta kortikospinaalisen infarktin jälkeen
|
Fraktionaalinen anisotropia lasketaan sekvenssi-MRI-traktografian avulla D0-D10 ja 3 kuukautta
|
3 kuukautta kortikospinaalisen infarktin jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Vammaisuus 3 kuukauden iässä arvioidaan Rankin-pisteellä
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ashburner J, Friston K. Multimodal image coregistration and partitioning--a unified framework. Neuroimage. 1997 Oct;6(3):209-17. doi: 10.1006/nimg.1997.0290.
- Bloch I Fuzzy spatial relationships for image processing and interpretation: a review. Image Vis Comput 2004;23:89-110.
- Kolb B. Recovery from early cortical damage in rats. I. Differential behavioral and anatomical effects of frontal lesions at different ages of neural maturation. Behav Brain Res. 1987 Sep;25(3):205-20. doi: 10.1016/0166-4328(87)90069-6.
- Stinear CM, Barber PA, Smale PR, Coxon JP, Fleming MK, Byblow WD. Functional potential in chronic stroke patients depends on corticospinal tract integrity. Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):170-80. doi: 10.1093/brain/awl333.
- Preul C, Lohmann G, Hund-Georgiadis M, Guthke T, von Cramon DY. Morphometry demonstrates loss of cortical thickness in cerebral microangiopathy. J Neurol. 2005 Apr;252(4):441-7. doi: 10.1007/s00415-005-0671-9. Epub 2005 Feb 23.
- Tur C, Penny S, Khaleeli Z, Altmann DR, Cipolotti L, Ron M, Thompson AJ, Ciccarelli O. Grey matter damage and overall cognitive impairment in primary progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Nov;17(11):1324-32. doi: 10.1177/1352458511410341. Epub 2011 Jul 29.
- DeCarli C, Massaro J, Harvey D, Hald J, Tullberg M, Au R, Beiser A, D'Agostino R, Wolf PA. Measures of brain morphology and infarction in the framingham heart study: establishing what is normal. Neurobiol Aging. 2005 Apr;26(4):491-510. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2004.05.004.
- Fein G, Di Sclafani V, Tanabe J, Cardenas V, Weiner MW, Jagust WJ, Reed BR, Norman D, Schuff N, Kusdra L, Greenfield T, Chui H. Hippocampal and cortical atrophy predict dementia in subcortical ischemic vascular disease. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1626-35. doi: 10.1212/wnl.55.11.1626.
- Gerloff C, Bushara K, Sailer A, Wassermann EM, Chen R, Matsuoka T, Waldvogel D, Wittenberg GF, Ishii K, Cohen LG, Hallett M. Multimodal imaging of brain reorganization in motor areas of the contralesional hemisphere of well recovered patients after capsular stroke. Brain. 2006 Mar;129(Pt 3):791-808. doi: 10.1093/brain/awh713. Epub 2005 Dec 19.
- Green HA, Pena A, Price CJ, Warburton EA, Pickard JD, Carpenter TA, Gillard JH. Increased anisotropy in acute stroke: a possible explanation. Stroke. 2002 Jun;33(6):1517-21. doi: 10.1161/01.str.0000016973.80180.7b.
- Grefkes C, Eickhoff SB, Nowak DA, Dafotakis M, Fink GR. Dynamic intra- and interhemispheric interactions during unilateral and bilateral hand movements assessed with fMRI and DCM. Neuroimage. 2008 Jul 15;41(4):1382-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.03.048. Epub 2008 Apr 8.
- Goldman AL, Pezawas L, Mattay VS, Fischl B, Verchinski BA, Chen Q, Weinberger DR, Meyer-Lindenberg A. Widespread reductions of cortical thickness in schizophrenia and spectrum disorders and evidence of heritability. Arch Gen Psychiatry. 2009 May;66(5):467-77. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.24.
- Jones SE, Buchbinder BR, Aharon I. Three-dimensional mapping of cortical thickness using Laplace's equation. Hum Brain Mapp. 2000 Sep;11(1):12-32. doi: 10.1002/1097-0193(200009)11:13.0.co;2-k.
- Schaechter JD, Moore CI, Connell BD, Rosen BR, Dijkhuizen RM. Structural and functional plasticity in the somatosensory cortex of chronic stroke patients. Brain. 2006 Oct;129(Pt 10):2722-33. doi: 10.1093/brain/awl214. Epub 2006 Aug 18.
- Puig J, Pedraza S, Blasco G, Daunis-I-Estadella J, Prats A, Prados F, Boada I, Castellanos M, Sanchez-Gonzalez J, Remollo S, Laguillo G, Quiles AM, Gomez E, Serena J. Wallerian degeneration in the corticospinal tract evaluated by diffusion tensor imaging correlates with motor deficit 30 days after middle cerebral artery ischemic stroke. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Aug;31(7):1324-30. doi: 10.3174/ajnr.A2038. Epub 2010 Mar 18.
- Kraemer M, Schormann T, Hagemann G, Qi B, Witte OW, Seitz RJ. Delayed shrinkage of the brain after ischemic stroke: preliminary observations with voxel-guided morphometry. J Neuroimaging. 2004 Jul;14(3):265-72. doi: 10.1177/1051228404264950.
- Kunimatsu A, Aoki S, Masutani Y, Abe O, Mori H, Ohtomo K. Three-dimensional white matter tractography by diffusion tensor imaging in ischaemic stroke involving the corticospinal tract. Neuroradiology. 2003 Aug;45(8):532-5. doi: 10.1007/s00234-003-0974-4. Epub 2003 Jul 11.
- Konishi J, Yamada K, Kizu O, Ito H, Sugimura K, Yoshikawa K, Nakagawa M, Nishimura T. MR tractography for the evaluation of functional recovery from lenticulostriate infarcts. Neurology. 2005 Jan 11;64(1):108-13. doi: 10.1212/01.WNL.0000148477.65273.0C.
- Lauretani F, Saccavini M, Zaccaria B, Agosti M, Zampolini M, Franceschini M; ICR2 Group. Rehabilitation in patients affected by different types of stroke. A one-year follow-up study. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Dec;46(4):511-6. Epub 2010 Apr 23.
- Radlinska B, Ghinani S, Leppert IR, Minuk J, Pike GB, Thiel A. Diffusion tensor imaging, permanent pyramidal tract damage, and outcome in subcortical stroke. Neurology. 2010 Sep 21;75(12):1048-54. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f39aa0.
- Lerch JP, Evans AC. Cortical thickness analysis examined through power analysis and a population simulation. Neuroimage. 2005 Jan 1;24(1):163-73. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.07.045.
- Gauthier LV, Taub E, Mark VW, Barghi A, Uswatte G. Atrophy of spared gray matter tissue predicts poorer motor recovery and rehabilitation response in chronic stroke. Stroke. 2012 Feb;43(2):453-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.633255. Epub 2011 Nov 17.
- Mark VW, Taub E, Perkins C, Gauthier L, Uswatte G. MRI infarction load and CI therapy outcomes for chronic post-stroke hemiparesis. Restor Neurol Neurosci. 2008;26(1):13-33.
- Calabrese M, Agosta F, Rinaldi F, Mattisi I, Grossi P, Favaretto A, Atzori M, Bernardi V, Barachino L, Rinaldi L, Perini P, Gallo P, Filippi M. Cortical lesions and atrophy associated with cognitive impairment in relapsing-remitting multiple sclerosis. Arch Neurol. 2009 Sep;66(9):1144-50. doi: 10.1001/archneurol.2009.174.
- Mori S, Crain BJ, Chacko VP, van Zijl PC. Three-dimensional tracking of axonal projections in the brain by magnetic resonance imaging. Ann Neurol. 1999 Feb;45(2):265-9. doi: 10.1002/1531-8249(199902)45:23.0.co;2-3.
- Querbes O, Aubry F, Pariente J, Lotterie JA, Demonet JF, Duret V, Puel M, Berry I, Fort JC, Celsis P; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Early diagnosis of Alzheimer's disease using cortical thickness: impact of cognitive reserve. Brain. 2009 Aug;132(Pt 8):2036-47. doi: 10.1093/brain/awp105. Epub 2009 May 12.
- Pierpaoli C, Basser PJ. Toward a quantitative assessment of diffusion anisotropy. Magn Reson Med. 1996 Dec;36(6):893-906. doi: 10.1002/mrm.1910360612. Erratum In: Magn Reson Med 1997 Jun;37(6):972.
- Swartz RH, Stuss DT, Gao F, Black SE. Independent cognitive effects of atrophy and diffuse subcortical and thalamico-cortical cerebrovascular disease in dementia. Stroke. 2008 Mar;39(3):822-30. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.491936. Epub 2008 Feb 7.
- Ross ED. Localization of the pyramidal tract in the internal capsule by whole brain dissection. Neurology. 1980 Jan;30(1):59-64. doi: 10.1212/wnl.30.1.59.
- Schormann T, Kraemer M. Voxel-guided morphometry (
- Thomalla G, Glauche V, Koch MA, Beaulieu C, Weiller C, Rother J. Diffusion tensor imaging detects early Wallerian degeneration of the pyramidal tract after ischemic stroke. Neuroimage. 2004 Aug;22(4):1767-74. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.03.041.
- Wang LE, Fink GR, Diekhoff S, Rehme AK, Eickhoff SB, Grefkes C. Noradrenergic enhancement improves motor network connectivity in stroke patients. Ann Neurol. 2011 Feb;69(2):375-88. doi: 10.1002/ana.22237. Epub 2010 Dec 28.
- Xue R, van Zijl PC, Crain BJ, Solaiyappan M, Mori S. In vivo three-dimensional reconstruction of rat brain axonal projections by diffusion tensor imaging. Magn Reson Med. 1999 Dec;42(6):1123-7. doi: 10.1002/(sici)1522-2594(199912)42:63.0.co;2-h.
- Yagishita A, Nakano I, Oda M, Hirano A. Location of the corticospinal tract in the internal capsule at MR imaging. Radiology. 1994 May;191(2):455-60. doi: 10.1148/radiology.191.2.8153321.
- Yang Q, Tress BM, Barber PA, Desmond PM, Darby DG, Gerraty RP, Li T, Davis SM. Serial study of apparent diffusion coefficient and anisotropy in patients with acute stroke. Stroke. 1999 Nov;30(11):2382-90. doi: 10.1161/01.str.30.11.2382.
- Zhu LL, Lindenberg R, Alexander MP, Schlaug G. Lesion load of the corticospinal tract predicts motor impairment in chronic stroke. Stroke. 2010 May;41(5):910-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.577023. Epub 2010 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 486 03
- HAO 2012 (Muu tunniste: University Hospital of Toulouse)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .