심근 내부 캡슐 후 국소 피질 위축 (ACFI)
2017년 2월 21일 업데이트: University Hospital, Toulouse
심근 내부 캡슐 후 국소 피질 위축: 상관관계 분수 이방성 빔 피라미드와 장애
시험의 주요 목적은 내부 캡슐의 경색 3개월 후 mm 단위로 측정된 동측 일차 운동 영역에 국한된 국소 피질 위축의 발생을 입증하는 것입니다.
환자는 0일에서 10일 및 3개월 사이에 자신과 비교됩니다.
연구 가설은 다음과 같습니다.
- ipsilesional 일차 운동 영역의 초점 피질 위축은 내부 캡슐의 뇌경색 후에 발생합니다. 3개월에 MRI로 정확하고 재현 가능하게 측정할 수 있습니다. 자발적인 운동 시스템 내의 다른 뇌 영역도 탐색됩니다(보조 운동 영역, 전 운동 영역).
- 이 위축은 섬유의 분수 이방성에 의해 평가되는 피라미드 관의 성취와 관련이 있습니다.
- 이 위축은 Rankin 점수로 평가한 3개월 시점의 장애와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
내부 캡슐을 침범한 피질하 허혈성 뇌졸중 환자 22명이 포함됩니다.
각 환자는 0일에서 10일 및 3개월 동안 자신과 비교됩니다.
0일에서 10일 사이에 MRI를 수행한 다음 획득 및 트랙토그래피를 가능하게 하는 전통적인 3D를 사용하여 3개월 동안 경색 시퀀스를 수행합니다. 피질 두께의 측정 단위는 mm입니다. 0일, 10일, 3개월, 신경학적 점수(NIHSS), 기능 장애 점수(Rankin) 및 동력계, 손가락 두드리기 테스트 및 새 플러그 테스트와 같은 보다 분석적이고 민감한 테스트를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, 프랑스, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이의 환자.
- 피질하 뇌졸중
- MRI에 따른 내부 캡슐의 달성
- 증상 발생 후 10일 이내에 MRI 수행 가능
- NIHSS 2 이상 및 < 20
- Rankin 점수 1 이상 ≤ 5
- 환자가 서명할 능력이 없는 경우 환자 또는 신뢰할 수 있는 사람으로부터 프로토콜에 대한 정보를 얻은 후 서면 동의서
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 수반되거나 기존에 존재하는 기타 뇌 병변
- 포함 후 3개월 이내에 불리한 예후를 유발하는 동반 질환
- 기존 정신 질환
- 알코올 중독 또는 기타 만성 중독
- 경색의 피질 국소화
- 검사 및 평가가 불가능한 혼수 상태의 환자
- 환자에게 삽관, 환기, 진정
- 뇌출혈, 실질내 및/또는 지주막하
- 법적 보호를 받는 사람(후견인, 큐레이터 및 사법 보호)
- 자기 공명 검사에 대한 금기 사항 : 심박 조율기, 금속 임플란트, 신경 자극기, 클립 신경 외과 용 와이어 봉합사, 스테이플, 금속 심장 판막, 심실 우회 판막, 금속 작업자, 이물질, 파편, 총알 , 인공 와우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 추가 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 두께 감소
기간: 동측 일차 운동 영역에서 피질 척수로의 경색 후 3개월.
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3개월에 피질 척수로의 경색 후 동측 일차 운동 영역의 피질 두께 감소.
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동측 일차 운동 영역에서 피질 척수로의 경색 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분수 이방성 계산
기간: 피질척수로 경색 후 3개월
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분수 이방성의 계산은 D0-D10 및 3개월까지 시퀀스 MRI tractography를 통해 수행됩니다.
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피질척수로 경색 후 3개월
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무능
기간: 3개월에
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3개월의 장애는 Rankin 점수로 평가됩니다.
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
추가 MRI에 대한 임상 시험
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한