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Atrofia corticale focale dopo capsula interna miocardica (ACFI)

21 febbraio 2017 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

ATROFIA CORTICALE FOCALE DOPO CAPSULA INTERNA DEL MIOCARDIO: FRAZIONE DI CORRELAZIONE PIRAMIDE DEL FASCIO DI ANISOTROPIA E DISABILITÀ

Scopo primario della sperimentazione è dimostrare l'insorgenza di atrofia corticale focale, localizzata nell'area motoria primaria omolaterale, misurata in mm, tre mesi dopo l'infarto della capsula interna.

Il paziente viene confrontato con se stesso tra il giorno zero a dieci e tre mesi.

Le ipotesi di studio sono:

  • Un'atrofia corticale focale dell'area motoria primaria ipsilesionale si verifica dopo un infarto cerebrale della capsula interna. È misurabile in modo accurato e riproducibile mediante risonanza magnetica a tre mesi. Verranno inoltre esplorate altre aree cerebrali all'interno del sistema motorio volontario (area motoria supplementare, area premotoria).
  • Questa atrofia è correlata al raggiungimento del tratto piramidale, valutato dall'anisotropia frazionaria delle sue fibre.
  • Questa atrofia è correlata con la disabilità a tre mesi, valutata dal punteggio Rankin.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi ventidue pazienti con ictus ischemico, subcorticale, coinvolgente la capsula interna.

Ogni paziente verrà confrontato con se stesso, dal giorno zero al dieci e tre mesi.

Tra il giorno zero e il giorno 10 verrà eseguita una risonanza magnetica, quindi tre mesi di sequenze di infarto con acquisizione e trattografia abilitanti 3D tradizionali e La misurazione dello spessore corticale è in mm La misurazione dell'anisotropia frazionaria del tratto piramidale Una valutazione clinica verrà effettuata tra il giorno zero e Day ten quindi tre mesi, utilizzando uno score neurologico (NIHSS), uno score di disabilità funzionale (Rankin) e test più analitici e sensibili come il dinamometro, il Finger Tapping test e il test new plugs.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Francia, 31059
        • University Hospital Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni.
  • Ictus sottocorticale
  • Raggiungimento della capsula interna, secondo la risonanza magnetica
  • Capacità di eseguire la risonanza magnetica entro 10 giorni dall'insorgenza dei sintomi
  • NIHSS superiore o uguale a 2 e <20
  • Punteggio Rankin superiore o uguale a 1 e ≤ 5
  • Consenso informato scritto dopo le informazioni sul protocollo, da parte dei pazienti o di una persona affidabile se il paziente è incapace di firmare
  • Affiliazione ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Altra lesione cerebrale, concomitante o preesistente
  • Malattia concomitante che causa prognosi sfavorevole entro 3 mesi dall'inclusione
  • malattia psichiatrica preesistente
  • Alcolismo o altra intossicazione cronica
  • Localizzazione corticale dell'infarto
  • Paziente in coma, che non può essere esaminato e valutato
  • Paziente intubato, ventilato, sedato
  • Emorragia cerebrale, intraparenchimale e/o subaracnoidea
  • Soggetti tutelati dalla legge (tutela, curatori e tutela giurisdizionale)
  • Controindicazioni all'esame di risonanza magnetica: pacemaker, protesi metalliche, neurostimolatori, clip filo di sutura neurochirurgico, punti metallici, valvole cardiache metalliche, valvola di bypass ventricolare, metalmeccanici, occhio straniero, scheggia, proiettile, impianti cocleari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ulteriore risonanza magnetica
Altro: Risonanza magnetica aggiuntiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione dello spessore corticale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infarto del tratto corticospinale, nell'area motoria primaria omolaterale.
Diminuzione dello spessore corticale nell'area motoria primaria omolaterale, dopo infarto del tratto corticospinale a 3 mesi.
3 mesi dopo l'infarto del tratto corticospinale, nell'area motoria primaria omolaterale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolo dell'anisotropia frazionaria
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'infarto del tratto corticospinale
Il calcolo dell'anisotropia frazionaria sarà effettuato attraverso la trattografia MRI di sequenza a D0-D10 e 3 mesi
3 mesi dopo l'infarto del tratto corticospinale
Disabilità
Lasso di tempo: a 3 mesi
L'invalidità a 3 mesi sarà valutata con il Rankin score
a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: François CHOLLET, PhD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12 486 03
  • HAO 2012 (Altro identificatore: University Hospital of Toulouse)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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