このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腫瘍または生検テント上脳の切除における視神経の鞘の直径の変化の超音波測定による頭蓋内圧亢進症の周術期評価

2016年10月10日 更新者:Poitiers University Hospital

テント上脳腫瘍の脳神経外科手術は、術前の頭蓋内圧亢進症を伴うことが多い。 頭蓋内圧の評価は、視神経鞘の超音波の直径を測定することにより、非侵襲的に利用できます。

周術期に DNO を測定することによる頭蓋内圧の評価は、文献には記載されていません。 研究者らは、テント上脳腫瘍に対する周術期頭蓋内圧手術を評価するパイロット研究を提案している。 研究者は、視神経鞘の直径が正常であり、頭蓋内圧が 5.7 mm 未満の場合に頭蓋内圧が 20 mm Hg 未満であることを予測すると考えています (各眼の 2 回の測定の平均で)。 麻酔していない正常な健康な成人の DNO は 5 mm です。

この研究の主な目的は、脳腫瘍の切除を受けている患者のグループと生検脳腫瘍を受けている患者のグループ間で、術後とD2の間の視神経の直径の平均変化を比較することです。

パイロット研究: 前向き、単一施設、制御、非無作為化、施設内のこのタイプの患者に対する脳神経外科の募集能力に応じて患者数を推定、合計 40 人の患者: 20 人の患者 腫瘍切除、対照群: 20 人の患者生検脳腫瘍。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 研究グループの脳内腫瘍の手術のために入院。
  • 対照群の脳内腫瘍病変の生検のために入院。

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 摘出眼の超音波の達成に禁止されています
  • ゲルに対する過敏症
  • 目の傷
  • 顔面大骨折
  • 皮膚感染部位

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腫瘍切除
すべての患者の術前および術後の視神経および J2 および J5
アクティブコンパレータ:生検脳腫瘍
すべての患者の術前および術後の視神経および J2 および J5

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後視神経鞘の平均変化の差
時間枠:2日
脳腫瘍の切除を受ける患者のグループ間の術後視神経鞘およびJ2の平均変化の差脳腫瘍の生検を受ける患者
2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前と術後の視神経鞘の直径の違い
時間枠:5日間
脳腫瘍の生検を受けている脳腫瘍患者の切除を受けているすべての患者の術前および術後の視神経の鞘の直径とJ2およびJ5の差。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bertrand DEBAENE、Poitiers University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

一次修了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月10日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する