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Évaluation périopératoire de l'hypertension intracrânienne par mesure échographique des variations de diamètre de la gaine du nerf optique lors de l'excision d'une tumeur ou d'une biopsie supratentorielle cérébrale

10 octobre 2016 mis à jour par: Poitiers University Hospital

La neurochirurgie pour tumeur cérébrale supratentorielle est fréquemment associée à une hypertension intracrânienne préopératoire. L'évaluation de la pression intracrânienne est disponible de manière non invasive en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique par ultrasons.

L'évaluation de la pression intracrânienne par la mesure du DNO en périopératoire n'est pas décrite dans la littérature. Les chercheurs proposent une étude pilote pour évaluer la pression intracrânienne chirurgie périopératoire pour tumeur cérébrale supratentorielle. Les investigateurs considèrent un diamètre de la gaine du nerf optique comme normal et prédictif d'une pression intracrânienne inférieure à 20 mm Hg lorsqu'elle est inférieure à 5,7 mm (sur la moyenne de deux mesures sur chaque œil). DNO l'adulte sain normal non anesthésié est de 5 mm.

L'objectif principal de l'étude est de comparer la variation moyenne du diamètre du nerf optique entre le postopératoire et le D2 entre des groupes de patients subissant une résection d'une tumeur cérébrale et des patients subissant une tumeur cérébrale par biopsie.

Etude Pilote : Prospective, monocentrique, contrôlée, non randomisée, le nombre de patients est estimé en fonction des capacités de recrutement de la neurochirurgie pour ce type de patient dans l'établissement, Soit un total de 40 patients : 20 patients Résection tumorale, groupe contrôle : 20 patients Biopsie Tumeur Cérébrale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Hospitalisé pour chirurgie de tumeurs intracérébrales dans le groupe d'étude.
  • Hospitalisé pour une biopsie de lésion tumorale intracérébrale dans le groupe contrôle.

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Enucléation Interdite à la réalisation d'une échographie oculaire
  • Hypersensibilité au gel
  • Blessure aux yeux
  • Fracture faciale massive
  • Site d'infection cutanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Résection tumorale
nerf optique pré et postopératoire et J2 et J5 pour tous les patients
Comparateur actif: Tumeur cérébrale biopsie
nerf optique pré et postopératoire et J2 et J5 pour tous les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les changements moyens que la gaine du nerf optique postopératoire
Délai: 2 jours
Différence dans les changements moyens que la gaine du nerf optique postopératoire et J2 entre les groupes de patients subissant une résection de patients atteints de tumeur cérébrale subissant une biopsie pour une tumeur cérébrale
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de diamètre de la gaine du nerf optique pré et postopératoire
Délai: 5 jours
Différence de diamètre de la gaine du nerf optique pré- et postopératoire et J2 et J5 pour tous les patients subissant une résection de tumeur cérébrale patients subissant une biopsie pour tumeur cérébrale.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bertrand DEBAENE, Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2013

Première publication (Estimation)

29 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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