Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ evaluering av intrakraniell hypertensjon ved ultralydmåling av variasjoner i diameteren av skjeden til synsnerven ved eksisjon av en svulst eller biopsi supratentoriell hjerne

10. oktober 2016 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Nevrokirurgi for supratentoriell hjernesvulst er ofte assosiert med preoperativ intrakraniell hypertensjon. Evalueringen av intrakranielt trykk er tilgjengelig ikke-invasivt ved å måle diameteren til ultralyd av synsnerveskjeden.

Evalueringen av intrakranielt trykk ved å måle DNO i perioperativt er ikke beskrevet i litteraturen. Etterforskerne foreslår en pilotstudie for å vurdere intrakranielt trykk perioperativ kirurgi for supratentoriell hjernesvulst. Etterforskerne anser en diameter på synsnerveskjeden som normal og prediktiv for intrakranielt trykk under 20 mm Hg når det er mindre enn 5,7 mm (i gjennomsnitt av to målinger på hvert øye). DNO den normale friske voksne unarkoset er 5 mm.

Hovedmålet med studien er å sammenligne den gjennomsnittlige endringen i diameter av synsnerven mellom postoperativ og D2 mellom grupper av pasienter som gjennomgår reseksjon av en hjernesvulst og pasienter som gjennomgår hjernesvulst med biopsi.

Pilotstudie: Prospektiv, enkeltsenter, kontrollert, ikke-randomisert, antall pasienter er estimert i henhold til rekrutteringsevnen til nevrokirurgi for denne typen pasienter i institusjonen, Totalt 40 pasienter: 20 pasienter Tumorreseksjon, kontrollgruppe : 20 pasienter Biopsi Hjernesvulst.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Innlagt på sykehus for operasjon av intracerebrale svulster i studiegruppen.
  • Innlagt på sykehus for en biopsi av intracerebral tumorlesjon i kontrollgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Enukleasjon Forbudt for å oppnå en okulær ultralyd
  • Overfølsomhet for gel
  • Øye sår
  • Massivt ansiktsbrudd
  • Hudinfeksjonssted

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tumorreseksjon
pre- og postoperativ synsnerve og J2 og J5 for alle pasienter
Aktiv komparator: Biopsi hjernesvulst
pre- og postoperativ synsnerve og J2 og J5 for alle pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i gjennomsnittlige endringer som skjeden til postoperativ optisk nerve
Tidsramme: 2 dager
Forskjell i gjennomsnittlige endringer som skjeden til postoperativ optisk nerve og J2 mellom grupper av pasienter som gjennomgår reseksjon av hjernesvulstpasienter som gjennomgår biopsi for hjernesvulst
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i diameter på skjeden til den pre- og postoperative synsnerven
Tidsramme: 5 dager
Forskjell i diameter på skjeden til den pre- og postoperative synsnerven og J2 og J5 for alle pasienter som gjennomgår reseksjon av hjernesvulstpasienter som gjennomgår biopsi for hjernesvulst.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertrand DEBAENE, Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere