Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakraniaalisen hypertension perioperatiivinen arviointi ultraäänimittauksella optisen hermon vaipan halkaisijan vaihtelut kasvaimen leikkauksessa tai biopsiassa supratentoriaaliset aivot

maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Supratentoriaalisen aivokasvaimen neurokirurgia liittyy usein preoperatiiviseen kallonsisäiseen verenpaineeseen. Kallonsisäisen paineen arviointi on saatavilla noninvasiivisesti mittaamalla näköhermon vaipan läpimitta.

Kallonsisäisen paineen arviointia mittaamalla DNO perioperatiivissa ei ole kuvattu kirjallisuudessa. Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta kallonsisäisen paineen perioperatiivisen leikkauksen arvioimiseksi supratentoriaaliseen aivokasvaimeen. Tutkijat pitävät näköhermon vaipan halkaisijaa normaalina ja ennustavan kallonsisäistä painetta alle 20 mmHg, kun se on alle 5,7 mm (keskiarvoina kahden mittauksen kummastakin silmästä). DNO normaali terve aikuinen nukuttamaton on 5 mm.

Tutkimuksen päätavoitteena on verrata näköhermon keskimääräistä halkaisijan muutosta leikkauksen jälkeisen ja D2:n välillä aivokasvaimen resektiopotilasryhmien ja aivokasvainbiopsian saaneiden potilaiden välillä.

Pilottitutkimus: Prospektiivinen, yhden keskuksen, kontrolloitu, ei-satunnaistettu, potilasmäärä on arvioitu neurokirurgian rekrytointikyvyn mukaan tämän tyyppisille potilaille laitoksessa, Yhteensä 40 potilasta: 20 potilasta Kasvainresektio, kontrolliryhmä : 20 potilasta Biopsia Brain Tumor.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sairaalaan aivosisäisten kasvainten leikkausta varten tutkimusryhmässä.
  • Sairaalaan aivojensisäisen kasvainleesion koepalaa varten kontrolliryhmässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Enukleaatio Kielletty silmän ultraäänitutkimuksen saavuttamiseksi
  • Yliherkkyys geelille
  • Silmän haava
  • Massiivinen kasvojen murtuma
  • Ihon infektiokohta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvaimen resektio
Menettely: näköhermon vaipan halkaisijan vaihteluiden mittaus ultraäänellä
Pre- ja postoperatiivinen näköhermo sekä J2 ja J5 kaikille potilaille
Active Comparator: Biopsia aivokasvain
Menettely: näköhermon vaipan halkaisijan vaihteluiden mittaus ultraäänellä
Pre- ja postoperatiivinen näköhermo sekä J2 ja J5 kaikille potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisissä muutoksissa kuin postoperatiivisen näköhermon vaipan
Aikaikkuna: 2 päivää
Ero leikkauksen jälkeisen näköhermon vaipan ja J2:n keskimääräisissä muutoksissa potilasryhmien välillä, joille tehdään aivokasvainresektio potilailla, joille tehdään biopsia aivokasvaimen vuoksi
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen näköhermon vaipan halkaisijan ero
Aikaikkuna: 5 päivää
Ero leikkausta edeltävän ja postoperatiivisen näköhermon ja J2:n ja J5:n vaipan halkaisijassa kaikille potilaille, joille tehdään aivokasvainresektio. Potilailla, joille tehdään biopsia aivokasvaimen vuoksi.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertrand DEBAENE, Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DINO-NEURO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supratentoriaalinen aivokasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa