Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ utvärdering av intrakraniell hypertoni genom ultraljudsmätning av variationer i diametern av höljet av synnerven vid excision av en tumör eller biopsi supratentoriell hjärna

10 oktober 2016 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Neurokirurgi för supratentoriell hjärntumör är ofta associerad med preoperativ intrakraniell hypertoni. Utvärderingen av intrakraniellt tryck är tillgänglig icke-invasivt genom att mäta diametern på synnervens hölje med ultraljud.

Utvärderingen av intrakraniellt tryck genom att mäta DNO i perioperativt beskrivs inte i litteraturen. Utredarna föreslår en pilotstudie för att bedöma intrakraniellt tryck perioperativ kirurgi för supratentoriell hjärntumör. Forskarna anser att en diameter på synnervens hölje är normal och förutsäger intrakraniellt tryck under 20 mm Hg när den är mindre än 5,7 mm (i genomsnitt två mätningar på varje öga). DNO den normala friska vuxen obesövd är 5 mm.

Huvudsyftet med studien är att jämföra den genomsnittliga förändringen i diameter av synnerven mellan den postoperativa och D2 mellan grupper av patienter som genomgår resektion av en hjärntumör och patienter som genomgår biopsi av hjärntumör.

Pilotstudie: Prospektiv, singelcenter, kontrollerad, icke-randomiserad, antalet patienter uppskattas enligt neurokirurgins rekryteringsförmåga för denna typ av patienter på institutionen, Totalt 40 patienter: 20 patienter Tumörresektion, kontrollgrupp : 20 patienter Biopsi Hjärntumör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Inlagd på sjukhus för operation av intracerebrala tumörer i studiegruppen.
  • Inlagd på sjukhus för en biopsi av intracerebral tumörskada i kontrollgruppen.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Enucleation Förbjudet för att uppnå ett okulärt ultraljud
  • Överkänslighet mot gel
  • Ögon sår
  • Massiv ansiktsfraktur
  • Hudinfektionsställe

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tumörresektion
Procedur: ultraljudsmätning av variationer i diametern på manteln av synnerven
pre- och postoperativ synnerv och J2 och J5 för alla patienter
Aktiv komparator: Biopsi hjärntumör
Procedur: ultraljudsmätning av variationer i diametern på manteln av synnerven
pre- och postoperativ synnerv och J2 och J5 för alla patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i genomsnittliga förändringar att manteln av postoperativa synnerven
Tidsram: 2 dagar
Skillnad i genomsnittliga förändringar som manteln av postoperativ synnerv och J2 mellan grupper av patienter som genomgår resektion av hjärntumörpatienter som genomgår biopsi för hjärntumör
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i diameter på höljet av den pre- och postoperativa synnerven
Tidsram: 5 dagar
Skillnad i diameter på höljet av den pre- och postoperativa synnerven och J2 och J5 för alla patienter som genomgår resektion av hjärntumörpatienter som genomgår biopsi för hjärntumör.
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bertrand DEBAENE, Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DINO-NEURO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Supratentoriell hjärntumör

Kliniska prövningar på ultraljudsmätning av variationer i diametern på manteln av synnerven

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera