종양 절제 또는 천막상뇌 생검 시 시신경집 직경 변화의 초음파 측정을 통한 두개내 고혈압의 수술 전후 평가
2016년 10월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital
천막상 뇌종양에 대한 신경외과 수술은 종종 수술 전 두개내 고혈압과 관련이 있습니다. 두개내압의 평가는 시신경초 초음파의 직경을 측정함으로써 비침습적으로 가능합니다.
수술 중 DNO를 측정하여 두개내압을 평가하는 방법은 문헌에 기술되어 있지 않습니다. 연구자들은 천막상부 뇌종양에 대한 수술 전후 수술의 두개내압을 평가하기 위한 파일럿 연구를 제안합니다. 연구자들은 시신경초의 직경을 정상으로 간주하고 5.7mm 미만일 때(각 눈의 평균 2회 측정 시) 20mmHg 미만의 두개내압을 예측합니다. 마취되지 않은 정상적인 건강한 성인의 DNO는 5mm입니다.
이 연구의 주요 목적은 뇌종양 절제술을 받는 환자 그룹과 생검 뇌종양을 받는 환자 그룹 간의 수술 후와 D2 사이의 시신경 직경의 평균 변화를 비교하는 것입니다.
파일럿 연구: 전향적, 단일 센터, 통제, 비무작위, 기관에서 이러한 유형의 환자에 대한 신경외과 모집 능력에 따라 환자 수를 추정, 총 40명의 환자: 20명의 환자 종양 절제, 대조군 : 20명의 환자 생검 뇌종양.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 연구 그룹의 뇌내 종양 수술을 위해 입원.
- 대조군에서 뇌내 종양 병변의 생검을 위해 입원.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 안구 초음파의 달성에 핵 제거 금지
- 겔에 대한 과민증
- 눈 상처
- 대규모 안면 골절
- 피부 감염 부위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종양 절제술
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모든 환자의 수술 전후 시신경 및 J2 및 J5
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활성 비교기: 생검 뇌종양
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모든 환자의 수술 전후 시신경 및 J2 및 J5
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 시신경초의 평균 변화의 차이
기간: 2일
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뇌종양 생검을 받는 뇌종양 환자의 절제술을 받는 환자군 간 수술 후 시신경초와 J2의 평균 변화의 차이
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후의 시신경초 직경의 차이
기간: 5 일
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뇌종양 생검을 받는 뇌종양 환자의 절제술을 받는 모든 환자의 수술 전후 시신경초 직경과 J2 및 J5의 차이.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bertrand DEBAENE, Poitiers University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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