Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ evaluering af intrakraniel hypertension ved ultralydsmåling af variationer i diameteren af ​​skeden af ​​synsnerven ved excision af en tumor eller biopsi supratentorial hjerne

10. oktober 2016 opdateret af: Poitiers University Hospital

Neurokirurgi for supratentorial hjernetumor er ofte forbundet med præoperativ intrakraniel hypertension. Evalueringen af ​​intrakranielt tryk er tilgængelig non-invasivt ved at måle diameteren af ​​den optiske nerveskede ultralyd.

Evalueringen af ​​intrakranielt tryk ved at måle DNO i perioperativt er ikke beskrevet i litteraturen. Forskerne foreslår en pilotundersøgelse for at vurdere intrakranielt tryk perioperativ kirurgi for supratentorial hjernetumor. Forskerne betragter en diameter af den optiske nerveskede som normal og prædiktiv for intrakranielt tryk under 20 mm Hg, når det er mindre end 5,7 mm (i gennemsnit af to målinger på hvert øje). DNO den normale raske voksen, der ikke er bedøvet, er 5 mm.

Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne den gennemsnitlige ændring i diameteren af ​​synsnerven mellem den postoperative og D2 mellem grupper af patienter, der gennemgår resektion af en hjernetumor, og patienter, der gennemgår biopsi-hjernetumor.

Pilotundersøgelse: Prospektiv, enkeltcenter, kontrolleret, ikke-randomiseret, antallet af patienter er estimeret i henhold til neurokirurgiens rekrutteringsevner for denne type patienter i institutionen, I alt 40 patienter: 20 patienter Tumorresektion, kontrolgruppe : 20 patienter Biopsi Hjernetumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlagt til operation af intracerebrale tumorer i undersøgelsesgruppen.
  • Indlagt for en biopsi af intracerebral tumorlæsion i kontrolgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Enucleation Forbudt til opnåelse af en okulær ultralyd
  • Overfølsomhed over for gel
  • Øjensår
  • Massivt ansigtsbrud
  • Hudinfektionssted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tumorresektion
Procedure: ultralydsmåling af variationer i diameteren af ​​synsnervens skede
præ- og postoperativ synsnerve og J2 og J5 for alle patienter
Aktiv komparator: Biopsi hjernetumor
Procedure: ultralydsmåling af variationer i diameteren af ​​synsnervens skede
præ- og postoperativ synsnerve og J2 og J5 for alle patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i gennemsnitlige ændringer, at skeden af ​​postoperativ optisk nerve
Tidsramme: 2 dage
Forskel i gennemsnitlige ændringer i kappen af ​​postoperativ synsnerve og J2 mellem grupper af patienter, der gennemgår resektion af hjernetumorpatienter, der gennemgår biopsi for hjernetumor
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i diameter af skeden af ​​den præ- og postoperative synsnerve
Tidsramme: 5 dage
Forskel i diameter af skeden af ​​den præ- og postoperative synsnerve og J2 og J5 for alle patienter, der gennemgår resektion af hjernetumorpatienter, der gennemgår biopsi for hjernetumor.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertrand DEBAENE, Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2013

Først opslået (Skøn)

29. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DINO-NEURO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supratentorial hjernetumor

Kliniske forsøg med ultralydsmåling af variationer i diameteren af ​​synsnervens skede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner