Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační hodnocení intrakraniální hypertenze ultrazvukovým měřením variací v průměru pouzdra zrakového nervu při excizi nádoru nebo biopsii supratentoriálního mozku

10. října 2016 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Neurochirurgie supratentoriálního mozkového nádoru je často spojena s předoperační intrakraniální hypertenzí. Hodnocení intrakraniálního tlaku je dostupné neinvazivně měřením průměru pochvy zrakového nervu ultrazvukem.

Hodnocení intrakraniálního tlaku měřením DNO v perioperačním období není v literatuře popsáno. Vyšetřovatelé navrhují pilotní studii k posouzení intrakraniálního tlaku peroperační chirurgie pro supratentoriální mozkový nádor. Vyšetřovatelé považují průměr pouzdra zrakového nervu za normální a prediktivní pro intrakraniální tlak pod 20 mm Hg, když je menší než 5,7 mm (v průměru ze dvou měření na každém oku). DNO normálního zdravého dospělého bez anestezie je 5 mm.

Hlavním cílem studie je porovnat průměrnou změnu průměru zrakového nervu mezi pooperačním a D2 mezi skupinami pacientů podstupujících resekci mozkového nádoru a pacientů podstupujících bioptický mozkový nádor.

Pilotní studie: Prospektivní, jednocentrová, kontrolovaná, nerandomizovaná, počet pacientů je odhadován podle možností náboru neurochirurgie pro tento typ pacientů v ústavu, Celkem 40 pacientů: 20 pacientů Resekce nádoru, kontrolní skupina : 20 pacientů Biopsie nádoru mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Hospitalizován pro operaci intracerebrálních nádorů ve studované skupině.
  • Hospitalizován pro biopsii intracerebrální nádorové léze v kontrolní skupině.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Enukleace Pro dosažení očního ultrazvuku je zakázáno
  • Přecitlivělost na gel
  • Zranění oka
  • Masivní zlomenina obličeje
  • Místo kožní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resekce nádoru
Postup: ultrazvukové měření změn v průměru pouzdra zrakového nervu
pre- a pooperační zrakový nerv a J2 a J5 pro všechny pacienty
Aktivní komparátor: Biopsie nádoru mozku
Postup: ultrazvukové měření změn v průměru pouzdra zrakového nervu
pre- a pooperační zrakový nerv a J2 a J5 pro všechny pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve středních změnách oproti pochvě pooperačního zrakového nervu
Časové okno: 2 dny
Rozdíl v průměrných změnách, které pochva pooperačního zrakového nervu a J2 mezi skupinami pacientů podstupujících resekci mozkového nádoru pacientů podstupujících biopsii pro mozkový nádor
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průměru pouzdra zrakového nervu před a po operaci
Časové okno: 5 dní
Rozdíl v průměru pochvy předoperačního a pooperačního zrakového nervu a J2 a J5 u všech pacientů podstupujících resekci pacientů s nádorem na mozku, kteří podstupují biopsii nádoru mozku.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertrand DEBAENE, Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DINO-NEURO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Supratentoriální mozkový nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit