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Avaliação Perioperatória da Hipertensão Intracraniana por Ultrassom Medição das Variações do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico na Excisão de Tumor ou Biópsia Supratentorial

10 de outubro de 2016 atualizado por: Poitiers University Hospital

A neurocirurgia para tumor cerebral supratentorial é frequentemente associada à hipertensão intracraniana pré-operatória. A avaliação da pressão intracraniana está disponível de forma não invasiva, medindo o diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassom.

A avaliação da pressão intracraniana pela medida do DNO no perioperatório não é descrita na literatura. Os pesquisadores propõem um estudo piloto para avaliar a pressão intracraniana no perioperatório de tumor cerebral supratentorial. Os investigadores consideram um diâmetro da bainha do nervo óptico como normal e preditivo de pressão intracraniana abaixo de 20 mm Hg quando inferior a 5,7 mm (na média de duas medições em cada olho). DNO o adulto saudável normal não anestesiado é de 5 mm.

O principal objetivo do estudo é comparar a variação média do diâmetro do nervo óptico entre o pós-operatório e o D2 entre grupos de pacientes submetidos à ressecção de tumor cerebral e pacientes submetidos a biópsia de tumor cerebral.

Estudo Piloto: Prospectivo, unicêntrico, controlado, não randomizado, o número de pacientes é estimado de acordo com as capacidades de recrutamento da neurocirurgia para este tipo de paciente na instituição, Um total de 40 pacientes: 20 pacientes Ressecção de tumor, grupo controle : 20 pacientes Biópsia de Tumor Cerebral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Internados para cirurgia de tumores intracerebrais no grupo de estudo.
  • Internado para biópsia de lesão tumoral intracerebral no grupo controle.

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Enucleação Proibida a realização de um ultrassom ocular
  • Hipersensibilidade ao gel
  • Olho Ferido
  • Fratura facial maciça
  • Local de Infecção de Pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressecção de Tumores
nervo óptico pré e pós-operatório e J2 e J5 para todos os pacientes
Comparador Ativo: Biópsia Tumor Cerebral
nervo óptico pré e pós-operatório e J2 e J5 para todos os pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nas alterações médias que a bainha do nervo óptico pós-operatório
Prazo: 2 dias
Diferença nas alterações médias que a bainha do nervo óptico pós-operatório e J2 entre grupos de pacientes submetidos à ressecção de tumor cerebral pacientes submetidos a biópsia para tumor cerebral
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no diâmetro da bainha do nervo óptico pré e pós-operatório
Prazo: 5 dias
Diferença no diâmetro da bainha do nervo óptico pré e pós-operatório e J2 e J5 para todos os pacientes submetidos à ressecção de tumor cerebral pacientes submetidos à biópsia para tumor cerebral.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand DEBAENE, Poitiers University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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