- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01864499
Perioperatieve evaluatie van intracraniële hypertensie door middel van ultrageluidmeting van variaties in de diameter van de schede van de oogzenuw bij de excisie van een tumor of biopsie supratentoriale hersenen
Neurochirurgie voor supratentoriale hersentumor wordt vaak geassocieerd met preoperatieve intracraniële hypertensie. De evaluatie van de intracraniale druk is niet-invasief beschikbaar door de diameter van de optische zenuwschede ultrageluid te meten.
De evaluatie van de intracraniale druk door het meten van de DNO in peri-operatief wordt niet beschreven in de literatuur. De onderzoekers stellen een pilootstudie voor om intracraniële druk peri-operatieve chirurgie voor supratentoriale hersentumor te beoordelen. De onderzoekers beschouwen een diameter van de oogzenuwschede als normaal en voorspellend voor een intracraniale druk van minder dan 20 mm Hg wanneer deze kleiner is dan 5,7 mm (gemiddelde van twee metingen aan elk oog). DNO de normale gezonde volwassene onverdoofd is 5 mm.
Het belangrijkste doel van de studie is het vergelijken van de gemiddelde verandering in diameter van de oogzenuw tussen de postoperatieve en D2 tussen groepen patiënten die resectie van een hersentumor ondergaan en patiënten die een hersentumorbiopsie ondergaan.
Pilotstudie: Prospectief, single-center, gecontroleerd, niet-gerandomiseerd, het aantal patiënten wordt geschat op basis van de wervingsmogelijkheden van neurochirurgie voor dit type patiënt in de instelling, in totaal 40 patiënten: 20 patiënten Tumorresectie, controlegroep : 20 patiënten Biopsie Hersentumor.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- In het ziekenhuis opgenomen voor chirurgie van intracerebrale tumoren in de onderzoeksgroep.
- In het ziekenhuis opgenomen voor een biopsie van intracerebrale tumorlaesie in de controlegroep.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Enucleatie Verboden tot het bereiken van een oculaire echografie
- Overgevoeligheid voor gel
- Oogwond
- Enorme gezichtsfractuur
- Huidinfectieplaats
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Tumor resectie
|
pre- en postoperatieve oogzenuw en J2 en J5 voor alle patiënten
|
Actieve vergelijker: Biopsie hersentumor
|
pre- en postoperatieve oogzenuw en J2 en J5 voor alle patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil in gemiddelde veranderingen dat de omhulling van de postoperatieve oogzenuw
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Verschil in gemiddelde veranderingen dat de schede van de postoperatieve oogzenuw en J2 tussen groepen patiënten die resectie van hersentumor ondergaan Patiënten die biopsie ondergaan voor hersentumor
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil in diameter van de schede van de pre- en postoperatieve oogzenuw
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Verschil in diameter van de schede van de pre- en postoperatieve oogzenuw en J2 en J5 voor alle patiënten die resectie ondergaan van hersentumorpatiënten die biopsie ondergaan voor hersentumor.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bertrand DEBAENE, Poitiers University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DINO-NEURO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Supratentoriale hersentumor
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten