Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Perioperative Bewertung der intrakraniellen Hypertonie durch Ultraschallmessung von Variationen im Durchmesser der Sehnervenscheide bei der Exzision eines Tumors oder einer Biopsie des supratentoriellen Gehirns

10. Oktober 2016 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Die Neurochirurgie eines supratentoriellen Hirntumors ist häufig mit einer präoperativen intrakraniellen Hypertonie verbunden. Die Auswertung des Hirndrucks erfolgt nichtinvasiv durch Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide im Ultraschall.

Die Bestimmung des intrakraniellen Drucks durch perioperative Messung des DNO ist in der Literatur nicht beschrieben. Die Forscher schlagen eine Pilotstudie zur Bewertung der perioperativen intrakraniellen Druckchirurgie bei supratentoriellen Hirntumoren vor. Die Untersucher betrachten einen Durchmesser der Sehnervenscheide als normal und prädiktiv für einen intrakraniellen Druck unter 20 mm Hg, wenn er kleiner als 5,7 mm ist (im Durchschnitt von zwei Messungen an jedem Auge). DNO der normale gesunde Erwachsene nicht anästhesiert ist 5 mm.

Das Hauptziel der Studie ist der Vergleich der mittleren Änderung des Durchmessers des Sehnervs zwischen postoperativ und D2 zwischen Gruppen von Patienten, die sich einer Resektion eines Gehirntumors unterziehen, und Patienten, die sich einer Hirntumorbiopsie unterziehen.

Pilotstudie: Prospektiv, monozentrisch, kontrolliert, nicht randomisiert, die Anzahl der Patienten wird gemäß den Rekrutierungsmöglichkeiten der Neurochirurgie für diesen Patiententyp in der Einrichtung geschätzt, insgesamt 40 Patienten: 20 Patienten Tumorresektion, Kontrollgruppe : 20 Patienten Biopsie Hirntumor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Hospitalisiert für die Operation von intrazerebralen Tumoren in der Studiengruppe.
  • Hospitalisiert für eine Biopsie einer intrazerebralen Tumorläsion in der Kontrollgruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Enukleation Verboten zur Erzielung eines Augenultraschalls
  • Überempfindlichkeit gegen Gel
  • Augenwunde
  • Massive Gesichtsfraktur
  • Hautinfektionsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tumorresektion
Verfahren: Ultraschallmessung von Variationen im Durchmesser der Hülle des Sehnervs
prä- und postoperativer Sehnerv und J2 und J5 für alle Patienten
Aktiver Komparator: Biopsie Hirntumor
Verfahren: Ultraschallmessung von Variationen im Durchmesser der Hülle des Sehnervs
prä- und postoperativer Sehnerv und J2 und J5 für alle Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den mittleren Änderungen, dass die Scheide des postoperativen Sehnervs
Zeitfenster: 2 Tage
Unterschied in den mittleren Änderungen der Scheide des postoperativen Sehnervs und J2 zwischen Gruppen von Patienten, die sich einer Resektion von Hirntumoren unterziehen, Patienten, die sich einer Biopsie für einen Hirntumor unterziehen
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Durchmesser der Scheide des prä- und postoperativen Sehnervs
Zeitfenster: 5 Tage
Unterschied im Durchmesser der Scheide des prä- und postoperativen Sehnervs und J2 und J5 für alle Patienten, die sich einer Resektion eines Hirntumors unterziehen Patienten, die sich einer Biopsie wegen eines Hirntumors unterziehen.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bertrand DEBAENE, Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DINO-NEURO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Supratentorialer Hirntumor

Klinische Studien zur Ultraschallmessung von Variationen im Durchmesser der Hülle des Sehnervs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren