Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna ocena nadciśnienia wewnątrzczaszkowego za pomocą ultrasonograficznego pomiaru zmienności średnicy pochewki nerwu wzrokowego po wycięciu guza lub biopsji mózgu nadnamiotowego

10 października 2016 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Neurochirurgia nadnamiotowego guza mózgu jest często związana z przedoperacyjnym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Ocena ciśnienia wewnątrzczaszkowego jest możliwa bezinwazyjnie poprzez pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego w badaniu ultrasonograficznym.

Ocena ciśnienia śródczaszkowego poprzez pomiar DNO w okresie okołooperacyjnym nie jest opisana w piśmiennictwie. Badacze proponują badanie pilotażowe w celu oceny ciśnienia śródczaszkowego w okresie okołooperacyjnym guza mózgu nadnamiotowego. Badacze uważają średnicę osłonki nerwu wzrokowego za normalną i predykcyjną ciśnienia wewnątrzczaszkowego poniżej 20 mm Hg, gdy jest mniejsza niż 5,7 mm (średnio z dwóch pomiarów na każdym oku). DNO normalny zdrowy dorosły bez znieczulenia ma 5 mm.

Głównym celem pracy jest porównanie średniej zmiany średnicy nerwu wzrokowego w okresie pooperacyjnym i D2 pomiędzy grupami pacjentów poddawanych resekcji guza mózgu i pacjentów poddawanych biopsji guza mózgu.

Badanie pilotażowe: Prospektywne, jednoośrodkowe, kontrolowane, nierandomizowane, liczba pacjentów jest szacowana zgodnie z możliwościami rekrutacji neurochirurgii dla tego typu pacjentów w placówce, Łącznie 40 pacjentów: 20 pacjentów Wycięcie guza, grupa kontrolna : 20 pacjentów Biopsja guza mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • W grupie badanej hospitalizowani z powodu operacji guzów śródmózgowych.
  • Hospitalizowany w celu wykonania biopsji zmiany guza śródmózgowego w grupie kontrolnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Wyłuszczenie Zabronione do osiągnięcia USG oka
  • Nadwrażliwość na żel
  • Rana oka
  • Masywne pęknięcie twarzy
  • Miejsce zakażenia skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resekcja guza
Procedura: ultrasonograficzny pomiar zmian średnicy osłonki nerwu wzrokowego
przed- i pooperacyjny nerw wzrokowy oraz J2 i J5 dla wszystkich pacjentów
Aktywny komparator: Biopsja guza mózgu
Procedura: ultrasonograficzny pomiar zmian średnicy osłonki nerwu wzrokowego
przed- i pooperacyjny nerw wzrokowy oraz J2 i J5 dla wszystkich pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnich zmianach pochewki pooperacyjnej nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 2 dni
Różnica w średnich zmianach pochewki nerwu wzrokowego pooperacyjnego i J2 pomiędzy grupami pacjentów poddawanych resekcji guza mózgu pacjenci poddawani biopsji z powodu guza mózgu
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica średnicy pochewki nerwu wzrokowego przed i po operacji
Ramy czasowe: 5 dni
Różnice w średnicy osłonek przed- i pooperacyjnych nerwu wzrokowego oraz J2 i J5 u wszystkich pacjentów poddawanych resekcji guza mózgu u pacjentów poddawanych biopsji z powodu guza mózgu.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand DEBAENE, Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DINO-NEURO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj