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通过超声测量肿瘤切除或幕上脑活检视神经鞘直径变化的围手术期颅内高压评估

2016年10月10日 更新者:Poitiers University Hospital

幕上脑肿瘤的神经外科手术通常与术前颅内高压有关。 通过测量视神经鞘超声的直径,可以无创地评估颅内压。

文献中没有描述在围手术期通过测量 DNO 来评估颅内压。 研究人员提出了一项初步研究,以评估幕上脑肿瘤手术围手术期的颅内压。 研究人员认为视神经鞘的直径是正常的,当小于 5.7 毫米(每只眼睛两次测量的平均值)时,可预测颅内压低于 20 毫米汞柱。 DNO 未麻醉的正常健康成人为 5 毫米。

该研究的主要目的是比较接受脑肿瘤切除术的患者组和接受活检脑肿瘤的患者组在术后和 D2 之间视神经直径的平均变化。

Pilot Study:前瞻性、单中心、对照、非随机,患者数量根据机构对此类患者的神经外科招募能力估算,共40例患者:20例肿瘤切除,对照组: 20 名患者活检脑肿瘤。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 研究组因脑肿瘤手术住院。
  • 对照组入院行颅内肿瘤病灶活检。

排除标准:

  • 年龄 <18 岁
  • 眼部超声检查禁止摘除
  • 对凝胶过敏
  • 眼睛受伤
  • 面部大面积骨折
  • 皮肤感染部位

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肿瘤切除术
所有患者的术前和术后视神经以及 J2 和 J5
有源比较器:活检脑肿瘤
所有患者的术前和术后视神经以及 J2 和 J5

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后视神经鞘平均变化的差异
大体时间:2天
接受脑肿瘤活组织检查的脑肿瘤切除患者组术后视神经鞘和J2平均变化的差异
2天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前术后视神经鞘管直径差异
大体时间:5天
所有接受脑肿瘤切除术的患者的术前和术后视神经鞘直径以及 J2 和 J5 的差异 接受脑肿瘤活检的患者。
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bertrand DEBAENE、Poitiers University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月24日

首次发布 (估计)

2013年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月10日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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