Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intrakraniális hipertónia perioperatív értékelése a látóideg hüvelyének átmérőjének eltéréseinek ultrahangos mérésével a daganat kimetszésekor vagy a szupratentoriális agy biopsziájában

2016. október 10. frissítette: Poitiers University Hospital

A supratentorialis agydaganat idegsebészete gyakran társul preoperatív intracranialis hypertoniával. Az intracranialis nyomás értékelése noninvazív módon, a látóideghüvely ultrahang átmérőjének mérésével érhető el.

Az irodalom nem írja le az intracranialis nyomás értékelését a DNO mérésével perioperatív időszakban. A kutatók kísérleti tanulmányt javasolnak a szupratentoriális agydaganat intrakraniális nyomású perioperatív műtétének értékelésére. A kutatók a látóideghüvely átmérőjét normálisnak tekintik, és előrejelzi a 20 Hgmm alatti koponyaűri nyomást, ha az 5,7 mm-nél kisebb (mindkét szemen végzett két mérés átlagában). A normál, egészséges, érzéstelenített felnőtt DNO-ja 5 mm.

A vizsgálat fő célja a látóideg átmérőjének átlagos változásának összehasonlítása a posztoperatív és a D2 között agydaganat reszekción átesett betegek és agydaganat biopsziás betegek csoportjai között.

Kísérleti vizsgálat: Prospektív, egyközpontú, kontrollált, nem randomizált, a betegszám az idegsebészet toborzási lehetőségei alapján becsült ilyen típusú betegre az intézményben, Összesen 40 beteg: 20 beteg Tumorreszekció, kontroll csoport : 20 beteg Agytumor biopszia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Kórházba került intracerebrális daganatok műtétje miatt a vizsgálati csoportban.
  • Kórházba került intracerebrális daganatos elváltozás biopsziájára a kontrollcsoportban.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Enukleáció Tilos a szem ultrahangjának elvégzése
  • Túlérzékenység a géllel szemben
  • Szem Seb
  • Masszív arctörés
  • Bőrfertőzés helye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tumor reszekció
Eljárás: a látóideg hüvelyének átmérőjének eltéréseinek ultrahangos mérése
műtét előtti és posztoperatív látóideg, valamint J2 és J5 minden beteg számára
Aktív összehasonlító: Agytumor biopszia
Eljárás: a látóideg hüvelyének átmérőjének eltéréseinek ultrahangos mérése
műtét előtti és posztoperatív látóideg, valamint J2 és J5 minden beteg számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos változások különbsége a posztoperatív látóideg hüvelyéhez képest
Időkeret: 2 nap
A posztoperatív látóideg hüvelyének és a J2-nek az átlagos változásai közötti különbség az agydaganat reszekcióján átesett betegek csoportjai között, akik agydaganat miatt biopszián estek át
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét előtti és posztoperatív látóideg hüvelyének átmérőjének különbsége
Időkeret: 5 nap
A műtét előtti és posztoperatív látóideg, valamint a J2 és J5 hüvelyének átmérőjének különbsége az agydaganatos reszekción átesett betegeknél, akiknél agydaganat-biopszián esik át.
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bertrand DEBAENE, Poitiers University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DINO-NEURO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szupratentoriális agydaganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel