Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационная оценка внутричерепной гипертензии с помощью ультразвукового измерения вариаций диаметра оболочки зрительного нерва при иссечении опухоли или биопсии супратенториального мозга

10 октября 2016 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Нейрохирургия супратенториальной опухоли головного мозга часто связана с предоперационной внутричерепной гипертензией. Оценка внутричерепного давления доступна неинвазивно путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва ультразвуком.

Оценка внутричерепного давления путем измерения ДНО в периоперационном периоде в литературе не описана. Исследователи предлагают провести пилотное исследование для оценки внутричерепного давления после операции по поводу супратенториальной опухоли головного мозга. Исследователи считают диаметр оболочки зрительного нерва нормальным и прогностическим для внутричерепного давления ниже 20 мм рт.ст. при значении менее 5,7 мм (в среднем по двум измерениям на каждом глазу). ДНО нормального здорового взрослого человека без наркоза составляет 5 мм.

Основная цель исследования — сравнить среднее изменение диаметра зрительного нерва между послеоперационным и D2 между группами пациентов, перенесших резекцию опухоли головного мозга, и пациентов, перенесших биопсию опухоли головного мозга.

Пилотное исследование: проспективное, одноцентровое, контролируемое, нерандомизированное, количество пациентов оценивается в соответствии с рекрутинговыми возможностями нейрохирургии для этого типа пациентов в учреждении. Всего 40 пациентов: 20 пациентов Резекция опухоли, контрольная группа : 20 пациентов Биопсия опухоли головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Госпитализирован для операции по поводу внутримозговых опухолей в основной группе.
  • Госпитализирован для биопсии внутримозгового опухолевого очага в контрольной группе.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Энуклеация Запрещено проведение УЗИ глаза
  • Повышенная чувствительность к гелю
  • Глазная рана
  • Массивный перелом лица
  • Место заражения кожи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Резекция опухоли
Процедура: ультразвуковое измерение изменений диаметра оболочки зрительного нерва
пред- и послеоперационный зрительный нерв и J2 и J5 для всех пациентов
Активный компаратор: Биопсия опухоли головного мозга
Процедура: ультразвуковое измерение изменений диаметра оболочки зрительного нерва
пред- и послеоперационный зрительный нерв и J2 и J5 для всех пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в средних изменениях оболочки послеоперационного зрительного нерва
Временное ограничение: 2 дня
Разница в средних изменениях послеоперационной оболочки зрительного нерва и J2 между группами пациентов, перенесших резекцию опухоли головного мозга, пациентов, перенесших биопсию по поводу опухоли головного мозга.
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в диаметре оболочки до- и послеоперационного зрительного нерва
Временное ограничение: 5 дней
Различия в диаметре до- и послеоперационной оболочки зрительного нерва и J2 и J5 у всех больных, перенесших резекцию опухоли головного мозга, у больных, перенесших биопсию по поводу опухоли головного мозга.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bertrand DEBAENE, Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DINO-NEURO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться