再発/転移性HNSCCの高齢のフィット（フレイルなし）患者におけるカルボプラチン、5-FUおよびセツキシマブの第II相試験 (ELANFIT)

包含基準:

• 70歳以上
• ELAN-ONVOCAL試験に登録され、高齢者フレイルのGERICOスクリーニング法により適合（調和のとれた老化）と評価された患者
• 12週間以上の平均余命
• クレアチニンクリアランス > 腎疾患における食事の修正 (MDRD) 式を使用して計算された 50ml/分に等しい ou
• 血液学的機能 : 絶対好中球数 > 1.5 x 10^9/l、血小板 > 100 x 10^9/l、ヘモグロビン > 9.5 g/dl
• 肝機能 : 総ビリルビンが 1,25 x 正常上限 (ULN) 未満、SGOT/SGPT が 5 x ULN 未満、PAL が 5 x ULN 未満
• PS < 2

病気：

• 組織学的に証明された頭頸部扁平上皮癌
• 再発または転移。 内臓転移または局所再発 根治的な局所領域治療に不適：局所拡大のため原始腫瘍手術には不適（明らかにリンパ節に認可されている）および原始腫瘍の放射線療法には不適（またはすでに実施されている）転移性播種および再発の適応がないため-原始腫瘍の照射。
• -CTスキャンまたはIRMによる少なくとも1つの測定可能な病変（RECIST基準で定義）の存在
• 無症候性脳転移認定

全般的：

• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
• 2004 年 8 月 9 日の法律の規定に従って、フランスの社会保障制度に加入している (またはこの制度の受益者)

除外基準:

• -局所進行がんの集学的治療の一部としての化学療法を除く、以前の全身化学療法は、研究登録の6か月以上前に完了しました
• -研究治療の1つに固有の既知の禁忌（特に5FUの心臓）
• 既知のジヒドロピリミジン脱水素酵素欠損症 (DPD 欠損症)。
• GERICOの老年フレイルスクリーニング法で「不適格」（虚弱）と判定された患者
• -研究登録前の4週間以内の照射。
• 上咽頭、鼻咽頭または上顎洞癌。
• 結核およびHIV感染（ヒト免疫不全ウイルス）を含む感染（静脈内抗生物質を必要とする感染）の存在。
• 他の抗腫瘍免疫療法またはホルモン療法との併用療法。
• その他の抗腫瘍併用療法。
• -EGFR標的療法（上皮成長因子受容体）による以前の治療。
• -研究登録前の30日以内の研究薬物の1つによる治療。
• 文書化された症候性脳または軟髄膜転移の存在
• -研究登録前の12か月以内の臨床的に重要な冠動脈障害または先行する心筋梗塞、または高リスクの制御されていない不整脈または制御されていない心不全。
• 医学的に制御されていない動脈性高血圧
• -子宮頸部の上皮内がん、または研究登録前の5年以内の皮膚基底細胞がんを除く、他の以前または付随するがん。
• -研究プロトコルおよびフォローアップまたはインフォームドコンセントフォームへの署名に対する患者のコンプライアンスを変更しやすい医学的または生理学的要因の存在。
• -モノクローナル抗体（ベバシズマブ、セツキシマブ）に対する既知のアレルギーまたは過敏症、または研究の他の化学療法またはそれらの賦形剤に対する