経口ヘム鉄ポリペプチドと経口イオン鉄の耐性を比較するパイロット研究

鉄欠乏性貧血 (IDA) は、子供と大人の両方で世界的な問題となっています。 従来のイオン性経口鉄サプリメントには、胃腸への高い副作用、不十分で変動する吸収、不十分なコンプライアンス、および特に子供の過剰摂取の可能性など、多くの欠点があります. プロフェリンは、ヘム鉄ポリペプチド (HIP) の現在利用可能な形態です。 イオン性鉄ではなくヘム鉄であるという点で、硫酸第一鉄などのより古い伝統的な鉄製剤とは異なります. ヘムのポルフィリン環により、イオン性鉄とは異なる受容体を介して鉄が吸収され、その結果、吸収速度と消化管副作用プロファイルが異なります。 HIPの吸収は、肉に含まれる鉄分と同じメカニズムです。 したがって、ヘム鉄療法は、胃腸の副作用や食物摂取に依存する吸収など、イオン鉄療法に関連するいくつかの問題を回避する可能性があります.

30人の被験者が登録され、いずれかの治験薬から開始するように無作為化されますが、他の治験薬にクロスオーバーするため、すべての被験者が単一のコホートになります。 これは、薬物耐性に関する情報収集の実現可能性をテストすることを目的とした、非盲検無作為パイロット試験です。 無作為化は、年齢、性別、およびヘモグロビンによって階層化されます。

オプションのベースライン血液検査が行われます (CBC、鉄プロファイル、フェリチン)。 被験者がオプションの採血に参加することを決定した場合、被験者は、このテストのためにどちらの治験薬も服用していない週に戻ってきます。 オプションの血液検査に参加せず、別の理由でクリニックに戻る必要のない被験者の場合、被験者は電話で（または別の理由でクリニックに戻った場合は直接）連絡を受け、いずれの薬も服用していません。懸念や問題。 血液検査への参加に同意しない場合は、空の丸薬ボトルと日記を郵送することが許可され、調査中に問題がなかったことを確認するために電話で連絡されます。 オプションの血液検査に参加する場合、最後の錠剤を服用してから 1 か月以内に、被験者は診療所に戻り、薬の容器と研究日誌を返却します。