Kísérleti tanulmány az orális hem vaspolipeptid és az orális ionos vas toleranciájának összehasonlításáról

A vashiányos vérszegénység (IDA) a gyermekek és a felnőttek világméretű problémája. A hagyományos ionos orális vas-kiegészítőknek számos hátránya van, beleértve a magas gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat, a rossz és változó felszívódást, a rossz együttműködést és a túladagolás lehetőségét, különösen gyermekeknél. A proferrin a hem vas polipeptid (HIP) jelenleg elérhető formája. Ez abban különbözik a régebbi, hagyományos vaskészítményektől, mint például a vas-szulfát, mivel hem vas, szemben az ionos vassal. A hem porfirin gyűrűje lehetővé teszi a vas felszívódását az ionos vastól eltérő receptorokon keresztül, ami eltérő abszorpciós kinetikát és GI mellékhatásprofilokat eredményez. A HIP felszívódása ugyanazon a mechanizmuson keresztül történik, mint a húsban található vas. Ezért a hem vasterápia számos, az ionos vasterápiával kapcsolatos problémát elkerülhet, például a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat és a táplálékfelvételtől függő felszívódást.

30 alanyt vesznek fel, véletlenszerűen kiválasztva, hogy az egyik vagy a másik vizsgálati gyógyszerrel kezdjék, de átlépjenek a másikra, így az összes alany egyetlen kohorszba kerül. Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált kísérleti tanulmány, amelynek célja a gyógyszertoleranciára vonatkozó információgyűjtés megvalósíthatóságának tesztelése. A véletlenszerű besorolást kor, nem és hemoglobinszint szerint rétegzik.

Választható kiindulási vérvizsgálatot végeznek (CBC, vasprofil, ferritin). Ha az alanyok úgy döntenek, hogy részt vesznek a választható vérvételeken, akkor azon a héten térnek vissza, amikor nem szednek egyik vizsgálati gyógyszert sem ehhez a vizsgálathoz. Azon alanyok esetében, akik nem vesznek részt a választható vérvizsgálaton, és más okból nem kell visszatérniük a klinikára, a vizsgálati alanyokkal telefonon (vagy személyesen, ha más okból térnek vissza a klinikára) a hét folyamán nem szednek gyógyszert. aggodalmak vagy problémák. Ha nem járulnak hozzá a vérvizsgálaton való részvételhez, akkor postai úton elküldhetik az üres tablettapalackokat és a naplót, és telefonon felveszik velük a kapcsolatot, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem volt probléma a vizsgálat során. Ha részt vesz a választható vérvizsgálatokon, az utolsó tabletta bevételét követő egy hónapon belül az alanyok visszatérnek a klinikára, hogy visszaadják a gyógyszeres tartályokat és a vizsgálati naplót.