比较口服血红素铁多肽与口服离子铁耐受性的初步研究

缺铁性贫血 (IDA) 是儿童和成人的世界性问题。 传统的离子型口服铁补充剂有许多缺点，包括胃肠道副作用高、吸收差且易变、依从性差以及可能服用过量，尤其是在儿童中。 铁蛋白是目前可用的血红素铁多肽 (HIP) 形式。 它不同于较旧的更传统的铁配方，例如硫酸亚铁，因为它是血红素铁，而不是离子铁。 血红素的卟啉环允许铁通过与离子铁不同的受体被吸收，从而导致不同的吸收动力学和 GI 副作用特征。 HIP 的吸收机制与肉类中的膳食铁相同。 因此，血红素铁疗法可以避免与离子铁疗法相关的几个问题，例如胃肠道副作用和依赖于食物摄入的吸收。

将招募 30 名受试者，随机分配到从一种或另一种研究药物开始，但交叉到另一种，以便所有受试者都在一个队列中。 这是一项开放标签随机试验研究，旨在测试收集药物耐受性信息的可行性。 随机化将按年龄、性别和血红蛋白分层。

将进行可选的基线血液测试（CBC、铁概况、铁蛋白）。 如果受试者决定参加可选的抽血，他们将在他们没有服用任何研究药物进行该测试的那一周返回。 对于未参加可选血液测试且不需要因其他原因返回诊所的受试者，将在一周内通过电话联系（或亲自联系，如果因其他原因返回诊所）不服用任何一种药物来解决任何问题顾虑或问题。 如果不同意参加血液测试，他们将被允许邮寄空药瓶和日记，并通过电话联系以确保在研究期间没有问题。 如果参加可选的血液测试，则在服用最后一颗药丸后的一个月内，受试者将返回诊所以归还药物容器和研究日记。