Um estudo piloto comparando a tolerância de polipeptídeo de ferro heme oral com ferro iônico oral

A anemia por deficiência de ferro (ADF) é um problema mundial em crianças e adultos. Suplementos orais iônicos tradicionais de ferro têm muitas desvantagens, incluindo altos efeitos colaterais gastrointestinais, absorção pobre e variável, baixa adesão e potencial de superdosagem, especialmente em crianças. A proferrina é uma forma atualmente disponível de polipeptídeo de ferro heme (HIP). É diferente das formulações de ferro mais antigas e tradicionais, como o sulfato ferroso, pois é ferro heme em oposição ao ferro iônico. O anel de porfirina do heme permite que o ferro seja absorvido através de um receptor diferente do ferro iônico, resultando em diferentes cinéticas de absorção e perfis de efeitos colaterais gastrointestinais. A absorção de HIP ocorre pelo mesmo mecanismo do ferro dietético contido na carne. Portanto, a terapia com ferro heme pode evitar vários problemas associados à terapia com ferro iônico, como efeitos colaterais gastrointestinais e absorção dependente da ingestão de alimentos.

30 indivíduos serão inscritos, randomizados para começar com um ou outro medicamento do estudo, mas passar para o outro, de modo que todos os indivíduos farão parte de uma única coorte. Este é um estudo piloto randomizado de rótulo aberto destinado a testar a viabilidade de coletar informações sobre tolerância a medicamentos. A randomização será estratificada por idade, sexo e hemoglobina.

Um exame de sangue basal opcional será feito (hemograma, perfil de ferro, ferritina). Se os indivíduos decidirem participar das coletas de sangue opcionais, eles retornarão durante a semana em que não estiverem tomando nenhuma das medicações do estudo para este teste. Para indivíduos que não participam dos exames de sangue opcionais e não precisam retornar à clínica por outro motivo, os indivíduos serão contatados por telefone (ou pessoalmente se retornarem à clínica por outro motivo) durante a semana sem tomar nenhum medicamento para resolver qualquer problema preocupações ou questões. Se não concordar em participar dos exames de sangue, eles poderão enviar os frascos de comprimidos vazios e o diário por correio e serão contatados por telefone para garantir que não houve problemas durante o estudo. Se participar dos exames de sangue opcionais, dentro de um mês após tomar a última pílula, os participantes retornarão à clínica para devolver os recipientes de medicamentos e o diário do estudo.