경구 헴 철 폴리펩타이드와 경구 이온 철의 내성을 비교하는 파일럿 연구

철 결핍성 빈혈(IDA)은 어린이와 성인 모두에게 전 세계적인 문제입니다. 전통적인 이온성 경구 철 보충제는 높은 위장관 부작용, 열악하고 가변적인 흡수, 열악한 순응도, 특히 어린이의 과다 복용 가능성을 포함하여 많은 단점이 있습니다. 프로페린은 현재 사용 가능한 형태의 헴철 폴리펩타이드(HIP)입니다. 그것은 이온성 철과 반대되는 헴철이라는 점에서 황산제일철과 같은 더 오래되고 전통적인 철 제제와 다릅니다. 헴의 포르피린 고리는 철이 이온성 철과 다른 수용체를 통해 흡수되도록 하여 다른 흡수 동역학 및 GI 부작용 프로필을 초래합니다. HIP의 흡수는 육류에 함유된 식이 철분과 동일한 메커니즘을 통해 이루어집니다. 따라서 헴 철 요법은 음식 섭취에 의존하는 위장관 부작용 및 흡수와 같은 이온 철 요법과 관련된 몇 가지 문제를 피할 수 있습니다.

30명의 피험자가 등록되어 하나 또는 다른 연구 약물로 시작하지만 다른 연구 약물로 교차하여 무작위 배정되어 모든 피험자가 단일 코호트에 속하게 됩니다. 이것은 약물 내성에 대한 정보 수집의 타당성을 테스트하기 위한 공개 라벨 무작위 파일럿 연구입니다. 무작위화는 연령, 성별 및 헤모글로빈에 따라 계층화됩니다.

선택적 기준선 혈액 검사(CBC, 철 프로필, 페리틴)가 작성됩니다. 피험자가 선택적 채혈에 참여하기로 결정하면, 이 테스트를 위해 연구 약물을 복용하지 않는 주에 다시 돌아올 것입니다. 선택적 혈액 검사에 참여하지 않고 다른 이유로 클리닉에 돌아올 필요가 없는 피험자의 경우, 피험자는 문제를 해결하기 위해 약물을 복용하지 않는 주 동안 전화로(또는 다른 이유로 클리닉에 돌아오는 경우 직접) 연락을 취할 것입니다. 우려 사항 또는 문제. 혈액검사 참여에 동의하지 않을 경우 빈 약병과 일기를 우편으로 보낼 수 있으며, 연구 중 문제가 없는지 확인하기 위해 전화로 연락을 드립니다. 선택적 혈액 검사에 참여하는 경우, 피험자는 최종 알약을 복용한 후 1개월 이내에 약물 용기와 연구 일지를 반환하기 위해 클리닉으로 돌아갑니다.