En pilotstudie som sammenligner toleranse for oralt heme jernpolypeptid med oralt ionisk jern

Jernmangelanemi (IDA) er et verdensomspennende problem hos både barn og voksne. Tradisjonelle ioniske orale jerntilskudd har mange ulemper, inkludert høye gastrointestinale bivirkninger, dårlig og variabel absorpsjon, dårlig etterlevelse og potensialet for overdose, spesielt hos barn. Proferrin er en for tiden tilgjengelig form for hemjernpolypeptid (HIP). Det er forskjellig fra eldre mer tradisjonelle jernformuleringer, som jernsulfat, ved at det er hemjern i motsetning til ionisk jern. Porfyrinringen av hem gjør at jernet kan absorberes gjennom en annen reseptor enn ionisk jern, noe som resulterer i forskjellig absorpsjonskinetikk og GI-bivirkningsprofiler. Absorpsjonen av HIP skjer via samme mekanisme som diettjern i kjøtt. Derfor kan hemjernbehandling unngå flere problemer forbundet med ionisk jernbehandling som gastrointestinale bivirkninger og absorpsjon som er avhengig av matinntak.

30 forsøkspersoner vil bli påmeldt, randomisert til å starte med det ene eller andre studiemedikamentet, men krysse over til det andre, slik at alle forsøkspersoner vil være i en enkelt kohort. Dette er en åpen randomisert pilotstudie som skal teste muligheten for å samle informasjon om legemiddeltoleranse. Randomiseringen vil bli stratifisert etter alder, kjønn og hemoglobin.

En valgfri baseline-blodprøve vil bli tatt (CBC, jernprofil, ferritin). Hvis forsøkspersoner bestemmer seg for å delta i de valgfrie blodprøvene, vil de returnere i løpet av uken de ikke tar noen av studiemedisinene for denne testen. For forsøkspersoner som ikke deltar i de valgfrie blodprøvene og ikke trenger å returnere til klinikken av en annen grunn, vil forsøkspersonene bli kontaktet på telefon (eller personlig dersom de returnerer til klinikken av en annen grunn) i løpet av uken som ikke tar noen medisiner for å ta tak i evt. bekymringer eller problemer. Hvis de ikke godtar å delta i blodprøvene, vil de få lov til å sende de tomme pilleflaskene og dagboken på post og vil bli kontaktet på telefon for å forsikre seg om at det ikke var noen problemer under studien. Hvis de deltar i de valgfrie blodprøvene, innen en måned etter å ha tatt den siste pillen, vil forsøkspersonene returnere til klinikken for å returnere medisinbeholderne og studiedagboken.