Un estudio piloto que compara la tolerancia del polipéptido de hierro hemo oral con el hierro iónico oral

La anemia ferropénica (IDA) es un problema mundial tanto en niños como en adultos. Los suplementos tradicionales de hierro oral iónico tienen muchas desventajas, incluidos los efectos secundarios gastrointestinales elevados, la absorción deficiente y variable, el cumplimiento deficiente y la posibilidad de sobredosis, especialmente en los niños. Proferrin es una forma actualmente disponible de polipéptido de hierro hemo (HIP). Se diferencia de las formulaciones de hierro más antiguas y tradicionales, como el sulfato ferroso, en que es hierro hemo en lugar de hierro iónico. El anillo de porfirina del hemo permite que el hierro se absorba a través de un receptor diferente al del hierro iónico, lo que da como resultado diferentes cinéticas de absorción y perfiles de efectos secundarios gastrointestinales. La absorción de HIP se realiza a través del mismo mecanismo que el hierro dietético contenido en la carne. Por lo tanto, la terapia con hierro hemo puede evitar varios problemas asociados con la terapia con hierro iónico, como los efectos secundarios gastrointestinales y la absorción que depende de la ingesta de alimentos.

Se inscribirán 30 sujetos, aleatorizados para comenzar con uno u otro fármaco del estudio, pero cruzando al otro, de modo que todos los sujetos estarán en una sola cohorte. Este es un estudio piloto aleatorizado de etiqueta abierta destinado a probar la viabilidad de recopilar información sobre la tolerancia a las drogas. La aleatorización se estratificará por edad, sexo y hemoglobina.

Se realizará un análisis de sangre inicial opcional (CBC, perfil de hierro, ferritina). Si los sujetos deciden participar en las extracciones de sangre opcionales, regresarán durante la semana en que no estén tomando ninguno de los medicamentos del estudio para esta prueba. Para los sujetos que no participen en los análisis de sangre opcionales y que no necesiten regresar a la clínica por otro motivo, se contactará a los sujetos por teléfono (o en persona si regresan a la clínica por otro motivo) durante la semana que no tomen ningún medicamento para abordar cualquier problema. preocupaciones o problemas. Si no aceptan participar en los análisis de sangre, se les permitirá enviar los frascos de pastillas vacíos y el diario por correo y se les contactará por teléfono para asegurarse de que no hubo problemas durante el estudio. Si participan en los análisis de sangre opcionales, dentro de un mes después de tomar la píldora final, los sujetos regresarán a la clínica para devolver los envases de medicamentos y el diario de estudio.