En pilotundersøgelse, der sammenligner tolerance af oralt hæmjernpolypeptid med oralt ionisk jern

Jernmangelanæmi (IDA) er et verdensomspændende problem hos både børn og voksne. Traditionelle ioniske orale jerntilskud har mange ulemper, herunder høje gastrointestinale bivirkninger, dårlig og variabel absorption, dårlig compliance og potentialet for overdosering, især hos børn. Proferrin er en aktuelt tilgængelig form for hæmjernpolypeptid (HIP). Det adskiller sig fra ældre mere traditionelle jernformuleringer, såsom jernsulfat, ved at det er hæmjern i modsætning til ionisk jern. Porphyrinringen af ​​hæm gør det muligt for jernet at blive absorberet gennem en anden receptor end ionisk jern, hvilket resulterer i forskellige absorptionskinetikker og GI-bivirkningsprofiler. Absorptionen af ​​HIP sker via den samme mekanisme som diætjern indeholdt i kød. Derfor kan hæmjernbehandling undgå adskillige problemer forbundet med ionisk jernbehandling, såsom gastrointestinale bivirkninger og absorption, der er afhængig af fødeindtagelse.

Der vil blive tilmeldt 30 forsøgspersoner, randomiseret til at starte med det ene eller det andet studielægemiddel, men krydse over til det andet, så alle forsøgspersoner vil være i en enkelt kohorte. Dette er en åben-label randomiseret pilotundersøgelse, der har til formål at teste gennemførligheden af ​​at indsamle information om lægemiddeltolerance. Randomiseringen vil blive stratificeret efter alder, køn og hæmoglobin.

En valgfri baseline-blodprøve vil blive udtaget (CBC, jernprofil, ferritin). Hvis forsøgspersoner beslutter sig for at deltage i de valgfrie blodprøver, vil de vende tilbage i løbet af den uge, hvor de ikke tager nogen af ​​undersøgelsesmedicinen til denne test. For forsøgspersoner, der ikke deltager i de valgfrie blodprøver og ikke har behov for at vende tilbage til klinikken af ​​anden grund, vil forsøgspersoner blive kontaktet telefonisk (eller personligt, hvis de vender tilbage til klinikken af ​​en anden årsag) i løbet af ugen uden at tage nogen af ​​medicinen for at løse evt. bekymringer eller problemer. Hvis de ikke accepterer at deltage i blodprøverne, får de lov til at sende de tomme pilleflasker og dagbogen med posten og vil blive kontaktet telefonisk for at sikre sig, at der ikke var problemer under undersøgelsen. Hvis deltagerne deltager i de valgfrie blodprøver, vil forsøgspersonerne vende tilbage til klinikken inden for en måned efter at have taget den sidste pille for at returnere medicinbeholderne og studiedagbogen.