プロトンポンプ阻害剤 (PPI) 反応性好酸球性食道炎 EoE: 胃食道逆流症 (GERD) または好酸球性食道炎 (EoE)?
2017年3月21日 更新者：Jeffrey A Alexander、Mayo Clinic
PPI 応答性食道好酸球増加症: GERD または好酸球性食道炎?
研究者は、古典的な好酸球性食道炎に典型的な食道線維症を示唆する、食道の伸展性が著しく失われている PPI 反応性好酸球性食道炎浸潤の患者がいるかどうかを判断したいと考えています。
このグループの患者が存在する場合、研究者は、GERD ではなく EoE の典型的な内視鏡的特徴を持っているかどうかを判断したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ミネソタ州ロチェスターの Mayo Clinic の内視鏡検査でびらん性食道炎と現在診断されている GERD 患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -軽度から中等度のロサンゼルス（LA）分類システムのグレードB、中程度に重度のLAグレードC、または重度のLAグレードDのびらん性逆流性食道炎のいずれかを持っている
- または、胃食道逆流症の徴候に対するプロトンポンプ阻害剤療法について臨床的に示されたpH/インピーダンスモニタリングを有する患者。
除外基準:
- 食道または胃の新生物
- 読むことができない理由: 失明、認知機能障害、または英語の非識字
- 統合失調症、アルツハイマー病、重大な記憶喪失など、信頼できない反応を起こしやすい疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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食道バリウムX線
食道の直径を測定するための食道バリウム X 線検査のために、嚥下障害のない GERD 患者 20 人を募集します。 20 人の胃食道逆流症 (GERD) 患者は、メイヨー嚥下障害アンケート 30 日および好酸球性食道炎活動指数 (EEsAI) アンケートに記入します。 |
• 食道グラム (上部消化管 X 線) の前に 4 時間絶食してください。 バリウムやその他の造影剤が入った液体を飲みます。 造影剤を飲んでいる間、放射線科医が X 線装置を使用して上部消化管を観察します。 X 線検査には 10 ～ 15 分かかります。 患者に Mayo Dysphasia Questionnaire-30 day を完了してもらいます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好酸球性食道炎および胃食道逆流症の患者への PPI 応答性好酸球性浸潤を有する患者における異常な食道拡張性。
時間枠：1年
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胃食道逆流症（GERD）の内視鏡的特徴を、内視鏡のレポートと画像から評価します。
Provation レポート システムの開始前に、食道の狭窄、溝、リング、脆弱性、および白い斑点の存在が、内視鏡レポートから記録されます。
Provation 報告制度が開始された後に評価された患者の内視鏡報告と内視鏡写真を確認します。
すべての画像は、被験者の臨床データと名前を知らない1人の研究者によってレビューされます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EoE の他の内視鏡所見 (溝、リング、脆弱性、狭窄) との異常な食道拡張性の関係
時間枠：1年
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内視鏡レポートと画像を確認して、GERD の内視鏡的特徴を確認した後。
Provation レポート システムの開始前に、食道の狭窄、溝、リング、脆弱性、および白い斑点の存在が、内視鏡レポートから記録されます。
食道拡張性異常と内視鏡所見との関係を明らかにします
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月21日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。