Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protonpumpehemmer (PPI) Responsiv eosinofil øsofagitt EoE: Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) eller eosinofil øsofagitt (EoE)?

21. mars 2017 oppdatert av: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

PPI-responsiv esofageal eosinofili: GERD eller eosinofil øsofagitt?

Etterforskerne ønsker å finne ut om det er pasienter med PPI-responsiv eosinofil øsofagitt infiltrasjon som har betydelig tap av esophageal distensibility som tyder på esophageal fibrose typisk for klassisk eosniofil øsofagitt.

Hvis denne gruppen pasienter eksisterer, vil etterforskerne gjerne finne ut om de har de typiske endoskopiske egenskapene til EoE i stedet for GERD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med GERD som for tiden har blitt diagnostisert med erosiv øsofagitt ved endoskopi, ved Mayo Clinic Rochester, Minnesota

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Har enten mild til moderat Los Angeles (LA) klassifiseringssystem grad B, moderat alvorlig LA grad C eller alvorlig LA grad D erosiv refluksøsofagitt
  • Eller pasienter som har en klinisk indisert pH/impedansovervåking på protonpumpehemmerbehandling for indikasjoner på gastroøsofageal reflukssykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Neoplasma i spiserøret eller magen
  • Manglende evne til å lese på grunn av: Blindhet, kognitiv dysfunksjon eller engelsk analfabetisme
  • Lidelser som disponerer for upålitelige responser som schizofreni, Alzheimers sykdom eller betydelig hukommelsestap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Esophageal barium røntgen

Vi vil rekruttere 20 pasienter med GERD uten dysfagi til en esophageal barium røntgen for esophageal diameter målinger.

De 20 pasientene med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) vil fullføre spørreskjemaet Mayo Dysphagia 30-dagers og Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI) spørreskjemaet
Stråling: Esophageal Barium røntgen

• Faste i 4 timer før esophagram (røntgen av øvre GI). Du vil drikke en væske som inneholder barium eller et annet kontrastmiddel. Radiologen vil bruke røntgenapparatet til å se på den øvre mage-tarmkanalen mens du drikker kontrastvæsken. Røntgenundersøkelsen bør ta mellom 10-15 minutter.

Vi vil la pasienter fylle ut Mayo Dysphasia Questionnaire-30 dagen.

Andre navn:
  • GERD
  • Erosiv øsofagitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unormal esophageal distenibility hos pasienter med PPI-responsive eosinofile infiltrater til pasienter med eosionofil øsofagitt og gastroøsofageal reflukssykdom.
Tidsramme: 1 år
Vi vil evaluere endoskopiske trekk ved gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) ved å gjennomgå endoskopiske rapporter og bilder. Tilstedeværelsen av esophageal innsnevring, furer, ringer, skjørhet og hvite flekker vil bli notert fra de endoskopiske rapportene før oppstart av provasjonsrapportsystemet. Vi vil gjennomgå de endoskopiske rapportene og de endoskopiske fotografiene av de pasientene som ble evaluert etter at provasjonsrapportsystemet ble igangsatt. Alle bilder vil bli vurdert av en etterforsker som ikke er klar over forsøkspersonens kliniske data og navn
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom unormal spiserørsutvidelse og andre endoskopiske funn av EoE (furer, ringer, skjørhet, striktur)
Tidsramme: 1 år
Etter å ha gjennomgått endoskopiske egenskaper ved GERD ved å gjennomgå endoskopiske rapporter og bilder. Tilstedeværelsen av esophageal innsnevring, furer, ringer, skjørhet og hvite flekker vil bli notert fra de endoskopiske rapportene før oppstart av provasjonsrapportsystemet. Vi vil bestemme forholdet mellom unormal spiserørsutvidelse og de endoskopiske funnene
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-009305

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere