Inhibitor pompy protonowej (PPI) reagujący na eozynofilowe zapalenie przełyku EoE: choroba refluksowa przełyku (GERD) czy eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)?
Eozynofilia przełyku reagująca na PPI: GERD czy eozynofilowe zapalenie przełyku?
Badacze chcieliby ustalić, czy istnieją pacjenci z naciekiem eozynofilowego zapalenia przełyku reagującym na PPI, u których występuje znaczna utrata rozciągliwości przełyku, sugerująca zwłóknienie przełyku typowe dla klasycznego eozynofilowego zapalenia przełyku.
Jeśli ta grupa pacjentów istnieje, badacze chcieliby ustalić, czy mają one typowe cechy endoskopowe EoE, a nie GERD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Mają łagodny do umiarkowanego stopień B w systemie klasyfikacji Los Angeles (LA), umiarkowanie ciężki LA stopień C lub ciężki stopień LA D nadżerkowe refluksowe zapalenie przełyku
- Lub pacjentów ze wskazaniami klinicznymi do monitorowania pH/impedancji podczas terapii inhibitorem pompy protonowej w celu wskazania choroby refluksowej przełyku.
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór przełyku lub żołądka
- Niezdolność do czytania z powodu: ślepoty, dysfunkcji poznawczych lub analfabetyzmu w języku angielskim
- Zaburzenia, które predysponują do zawodnych odpowiedzi, takie jak schizofrenia, choroba Alzheimera lub znaczna utrata pamięci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RTG baru przełyku
Zrekrutujemy 20 pacjentów z GERD bez dysfagii do prześwietlenia barytowego przełyku w celu pomiaru średnicy przełyku. 20 pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD) wypełni 30-dniowy kwestionariusz dysfagii Mayo oraz kwestionariusze wskaźnika aktywności eozynofilowego zapalenia przełyku (EEsAI) |
• Pościć przez 4 godziny przed badaniem przełyku (RTG górnego odcinka przewodu pokarmowego). Będziesz pić płyn zawierający bar lub inny środek kontrastowy. Radiolog użyje aparatu rentgenowskiego, aby spojrzeć na górny odcinek przewodu pokarmowego podczas picia płynu kontrastowego. Badanie rentgenowskie powinno zająć od 10 do 15 minut. Poprosimy pacjentów o wypełnienie Kwestionariusza Dysfazji Mayo - 30 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowa rozciągliwość przełyku u pacjentów z naciekami eozynofilowymi reagującymi na PPI u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku i chorobą refluksową przełyku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenimy endoskopowe cechy choroby refluksowej przełyku (GERD), przeglądając raporty i obrazy endoskopowe.
Obecność zwężeń przełyku, bruzd, pierścieni, kruchości i białych plam zostanie odnotowana w raportach endoskopowych przed rozpoczęciem systemu raportów Provation.
Dokonamy przeglądu raportów endoskopowych i zdjęć endoskopowych pacjentów ocenianych po uruchomieniu systemu raportów Provation.
Wszystkie obrazy zostaną przejrzane przez jednego badacza, który nie zna danych klinicznych ani nazwiska badanych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek nieprawidłowej rozciągliwości przełyku z innymi objawami endoskopowymi EoE (bruzdy, pierścienie, kruchość, zwężenie)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po przejrzeniu endoskopowych cech GERD poprzez przejrzenie raportów i obrazów endoskopowych.
Obecność zwężeń przełyku, bruzd, pierścieni, kruchości i białych plam zostanie odnotowana w raportach endoskopowych przed rozpoczęciem systemu raportów Provation.
Określimy związek nieprawidłowej rozciągliwości przełyku z wynikami badań endoskopowych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby hematologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Nadwrażliwość
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Zaburzenia leukocytów
- Eozynofilia
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Eozynofilowe zapalenie przełyku
- Zapalenie przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-009305
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .