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Esofagite eosinofila reattiva all'inibitore della pompa protonica (PPI) EoE: malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) o esofagite eosinofila (EoE)?

21 marzo 2017 aggiornato da: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

Eosinofilia esofagea reattiva al PPI: GERD o esofagite eosinofila?

Gli investigatori vorrebbero determinare se ci sono pazienti con infiltrazione di esofagite eosinofila sensibile a PPI che hanno una significativa perdita di distensibilità esofagea suggestiva di fibrosi esofagea tipica dell'esofagite eosniofila classica.

Se questo gruppo di pazienti esiste, gli investigatori vorrebbero determinare se hanno le tipiche caratteristiche endoscopiche di EoE piuttosto che quelle di GERD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con GERD a cui è stata attualmente diagnosticata esofagite erosiva all'endoscopia, presso la Mayo Clinic Rochester, Minnesota

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Avere un grado B del sistema di classificazione di Los Angeles (LA) da lieve a moderato, grado C LA moderatamente grave o esofagite da reflusso erosiva di grado D LA grave
  • O pazienti con un monitoraggio di pH/impedenza clinicamente indicato in terapia con inibitori della pompa protonica per indicazioni di malattia da reflusso gastroesofageo.

Criteri di esclusione:

  • Neoplasia dell'esofago o dello stomaco
  • Incapacità di leggere a causa di: cecità, disfunzione cognitiva o analfabetismo della lingua inglese
  • Disturbi che predispongono a risposte inaffidabili come la schizofrenia, il morbo di Alzheimer o una significativa perdita di memoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Radiografia del bario esofageo

Recluteremo 20 pazienti con GERD senza disfagia per una radiografia al bario esofageo per le misurazioni del diametro esofageo.

I 20 pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) completeranno i questionari Mayo Dysphagia Questionnaire 30 giorni e Eosinophilic Esophagitis Actitivy Index (EEsAI)
Radiazione: Raggi X del bario esofageo

•Digiuno per 4 ore prima dell'esofagogramma (radiografia del tratto gastrointestinale superiore). Berrai un liquido che contiene bario o un altro agente di contrasto. Il radiologo utilizzerà la macchina a raggi X per esaminare il tratto gastrointestinale superiore mentre si beve il liquido di contrasto. L'esame a raggi X dovrebbe richiedere tra 10-15 minuti.

Faremo in modo che i pazienti completino il Mayo Dysphasia Questionnaire-30 giorni.

Altri nomi:
  • GERD
  • Esofagite erosiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distensibilità esofagea anormale in pazienti con infiltrati eosinofili sensibili a PPI in pazienti con esofagite eosinofila e malattia da reflusso gastroesofageo.
Lasso di tempo: 1 anno
Valuteremo le caratteristiche endoscopiche della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) esaminando i referti e le immagini endoscopiche. La presenza di restringimento esofageo, solchi, anelli, fragilità e macchie bianche sarà annotata dai referti endoscopici prima dell'inizio del sistema di referto di Provation. Esamineremo i rapporti endoscopici e le fotografie endoscopiche su quei pazienti valutati dopo l'avvio del sistema di rapporti di prova. Tutte le immagini saranno esaminate da un investigatore ignaro dei dati clinici e del nome del soggetto
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra distensibilità esofagea anormale e altri reperti endoscopici di EoE (solchi, anelli, fragilità, stenosi)
Lasso di tempo: 1 anno
Dopo aver esaminato le caratteristiche endoscopiche di GERD esaminando i referti e le immagini endoscopiche. La presenza di restringimento esofageo, solchi, anelli, fragilità e macchie bianche sarà annotata dai referti endoscopici prima dell'inizio del sistema di referto di Provation. Noi determineremo la relazione tra la distensibilità anomala dell'esofago e i reperti endoscopici
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-009305

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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