Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protonpumpehæmmer (PPI) Responsiv eosinofil øsofagitis EoE: Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) eller eosinofil øsofagitis (EoE)?

21. marts 2017 opdateret af: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

PPI-responsiv esophageal eosinofili: GERD eller eosinofil esophagitis?

Efterforskerne vil gerne afgøre, om der er patienter med PPI-responsiv eosinofil esophagitis-infiltration, som har betydeligt tab af esophageal distenibility, hvilket tyder på esophageal fibrose typisk for klassisk eosniophilic esophagitis.

Hvis denne gruppe af patienter eksisterer, vil efterforskerne gerne afgøre, om de har de typiske endoskopiske træk ved EoE snarere end dem ved GERD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med GERD, der i øjeblikket er blevet diagnosticeret med erosiv esophagitis ved endoskopi, på Mayo Clinic Rochester, Minnesota

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Har enten mild til moderat Los Angeles (LA) klassifikationssystem grad B, moderat svær LA grad C eller svær LA grad D erosiv refluksøsofagitis
  • Eller patienter, der har en klinisk indiceret pH/impedansmonitorering på protonpumpehæmmerbehandling for indikationer på gastroøsofageal reflukssygdom.

Eksklusionskriterier:

  • Neoplasma i spiserøret eller maven
  • Manglende evne til at læse på grund af: Blindhed, kognitiv dysfunktion eller engelsksproget analfabetisme
  • Lidelser, der disponerer for upålidelige reaktioner såsom skizofreni, Alzheimers sygdom eller betydeligt hukommelsestab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Esophageal barium røntgen

Vi vil rekruttere 20 patienter med GERD uden dysfagi til et esophageal barium røntgenbillede til esophageal diameter målinger.

De 20 patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) vil udfylde spørgeskemaet Mayo Dysphagia 30-dages og Eosinophilic Esophagitis Activity Index (EEsAI) spørgeskemaer
Stråling: Esophageal Barium røntgen

• Faste i 4 timer før esophagrammet (røntgenbillede af øvre mave-tarmkanalen). Du vil drikke en væske, der indeholder barium eller et andet kontrastmiddel. Radiologen vil bruge røntgenapparatet til at se på din øvre mave-tarmkanal, mens du drikker kontrastvæsken. Røntgenundersøgelsen bør tage mellem 10-15 minutter.

Vi vil have patienter til at udfylde Mayo Dysphasia Questionnaire-30 dag.

Andre navne:
  • GERD
  • Erosiv esophagitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unormal esophageal distenibility hos patienter med PPI-responsive eosinofile infiltrater til patienter med eosionofil esophagitis og gastroøsofageal reflukssygdom.
Tidsramme: 1 år
Vi vil evaluere endoskopiske træk ved gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) ved at gennemgå endoskopiske rapporter og billeder. Tilstedeværelsen af ​​esophageal forsnævring, furer, ringe, skrøbelighed og hvide pletter vil blive noteret fra de endoskopiske rapporter før påbegyndelse af prøvelsesrapportsystemet. Vi vil gennemgå de endoskopiske rapporter og de endoskopiske fotografier af de patienter, der blev evalueret, efter at provationsrapportsystemet blev startet. Alle billeder vil blive gennemgået af en efterforsker, der ikke er klar over forsøgspersonernes kliniske data og navn
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem unormal esophageal udspilning og andre endoskopiske fund af EoE (furer, ringe, skrøbelighed, forsnævring)
Tidsramme: 1 år
Efter at have gennemgået endoskopiske træk ved GERD ved at gennemgå endoskopiske rapporter og billeder. Tilstedeværelsen af ​​esophageal forsnævring, furer, ringe, skrøbelighed og hvide pletter vil blive noteret fra de endoskopiske rapporter før påbegyndelse af prøvelsesrapportsystemet. Vi vil bestemme forholdet mellem unormal esophagus-udspilning og de endoskopiske fund
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2013

Først opslået (SKØN)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-009305

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erosiv esophagitis

Kliniske forsøg med Esophageal Barium røntgen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner