Protonpumpa-inhibitorra (PPI) reagáló eozinofil nyelőcsőgyulladás EoE: Gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) vagy eosinophilic oesophagitis (EoE)?
PPI-re reagáló nyelőcső-eozinofília: GERD vagy eozinofil nyelőcsőgyulladás?
A kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy vannak-e olyan PPI-re reagáló eozinofil oesophagitis infiltrációban szenvedő betegek, akiknél jelentős mértékben csökken a nyelőcső tágulása, ami a klasszikus eosniophilic nyelőcsőgyulladásra jellemző nyelőcsőfibrózisra utal.
Ha létezik ilyen betegcsoport, a kutatók azt szeretnék megállapítani, hogy náluk az EoE tipikus endoszkópos jellemzői vannak-e, nem pedig a GERD jellemzői.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Enyhe-közepes fokú Los Angeles-i (LA) osztályozási rendszer B fokú, közepesen súlyos LA C fokozatú vagy súlyos LA fokozatú D erozív reflux oesophagitisben szenved.
- Vagy olyan betegek, akiknek klinikailag indokolt pH/impedancia monitorozása protonpumpa-gátló kezelés alatt áll a gastrooesophagealis reflux betegség jelei miatt.
Kizárási kritériumok:
- A nyelőcső vagy a gyomor daganata
- Olvasási képtelenség a következők miatt: vakság, kognitív diszfunkció vagy angol nyelvtudás
- Megbízhatatlan válaszreakciókra hajlamosító rendellenességek, mint például skizofrénia, Alzheimer-kór vagy jelentős memóriavesztés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyelőcső bárium röntgen
20 dysphagia nélküli GERD-ben szenvedő beteget veszünk fel nyelőcső-bárium röntgenfelvételre, a nyelőcső átmérőjének mérésére. A 20 gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő beteg tölti ki a 30 napos Mayo Dysphagia Kérdőívet és az Eosinophilic Esophagitis Actitivy Index (EEsAI) kérdőívet. |
• Az Esophagram (felső GI röntgenfelvétel) előtt 4 órán keresztül koplaljon. Olyan folyadékot fog inni, amelyben bárium vagy más kontrasztanyag van. A radiológus a röntgenkészülék segítségével megvizsgálja a felső GI traktusát, miközben Ön kontrasztfolyadékot iszik. A röntgenvizsgálat 10-15 percet vesz igénybe. A betegeknek kitöltjük a Mayo Dysphasia Kérdőívet – 30 nap.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendellenes nyelőcső-tágulás PPI-re reagáló eozinofil infiltrátumokban szenvedő betegeknél eosionophil oesophagitisben és gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1 év
|
Az endoszkópos jelentések és képek áttekintésével értékeljük a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) endoszkópos jellemzőit.
A nyelőcső szűkületét, barázdáit, gyűrűit, törékenységét és fehér foltjait az endoszkópos jelentésekből fel kell jegyezni a Provation jelentési rendszer elindítása előtt.
Áttekintjük az endoszkópos jelentéseket és az endoszkópos fényképeket azokról a betegekről, akiket a Provation Report rendszer elindítása után értékeltek.
Az összes képet egy olyan vizsgáló fogja felülvizsgálni, aki nincs tisztában az alany klinikai adataival és nevével
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelőcső kóros tágulatának kapcsolata az EoE egyéb endoszkópos leleteivel (barázdák, gyűrűk, törékenység, szűkület)
Időkeret: 1 év
|
A GERD endoszkópos jellemzőinek áttekintése után az endoszkópos jelentések és képek áttekintésével.
A nyelőcső szűkületét, barázdáit, gyűrűit, törékenységét és fehér foltjait az endoszkópos jelentésekből fel kell jegyezni a Provation jelentési rendszer elindítása előtt.
Meghatározzuk a nyelőcső kóros tágulatának összefüggését az endoszkópos leletekkel
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Hematológiai betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Túlérzékenység
- A nyelőcső motilitási zavarai
- Deglutíciós zavarok
- Nyelőcső betegségei
- Leukocita rendellenességek
- Eozinofília
- Gastrooesophagealis reflux
- Eozinofil nyelőcsőgyulladás
- Nyelőcsőgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-009305
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyelőcső bárium röntgen
-
Assiut UniversityToborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveOsteoarthritis | Arthroplasztika szövődményekFranciaország
-
Boston Scientific CorporationBefejezveMaró lenyelés által okozott tűzálló jóindulatú nyelőcső szűkületekIndia
-
Corporacion Parc TauliToborzásTérdprotézis műtétSpanyolország
-
Boston Scientific CorporationBefejezveTűzálló anasztomózisos nyelőcső szűkületekHollandia, Svédország, Brazília
-
Gustavo Avila-Ortiz DDS, MS, PhDBefejezve