Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eozinofilní ezofagitida EoE reagující na inhibitor protonové pumpy (PPI): Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) nebo eozinofilní ezofagitida (EoE)?

21. března 2017 aktualizováno: Jeffrey A Alexander, Mayo Clinic

Eozofageální eozinofilie reagující na PPI: GERD nebo eozinofilní ezofagitida?

Vyšetřovatelé by rádi zjistili, zda existují pacienti s infiltrací eozinofilní ezofagitidy reagující na PPI, kteří mají významnou ztrátu roztažnosti jícnu svědčící pro fibrózu jícnu typickou pro klasickou eosniofilní ezofagitidu.

Pokud tato skupina pacientů existuje, výzkumníci by rádi určili, zda mají typické endoskopické rysy EoE spíše než GERD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s GERD, u kterých byla v současné době diagnostikována erozivní ezofagitida při endoskopii, na Mayo Clinic Rochester, Minnesota

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Mít buď mírný až střední klasifikační systém Los Angeles (LA) stupeň B, středně závažný stupeň LA C nebo těžkou erozivní refluxní ezofagitidu stupně LA
  • Nebo pacienti s klinicky indikovaným monitorováním pH/impedance při léčbě inhibitorem protonové pumpy pro indikace gastroezofageálního refluxu.

Kritéria vyloučení:

  • Novotvar jícnu nebo žaludku
  • Neschopnost číst z důvodu: Slepota, kognitivní dysfunkce nebo negramotnost anglického jazyka
  • Poruchy, které předurčují k nespolehlivé odpovědi, jako je schizofrenie, Alzheimerova choroba nebo významná ztráta paměti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rentgen barya jícnu

Přijmeme 20 pacientů s GERD bez dysfagie na rentgen jícnu s baryem pro měření průměru jícnu.

20 pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) vyplní dotazník Mayo Dysphagia Questionnaire 30-day a dotazník Eosinophilic Esophagitis Actitivy Index (EEsAI).
Záření: Rentgen barya jícnu

•Půst po dobu 4 hodin před jícnem (rentgen horní části GI). Budete pít tekutinu, která obsahuje baryum nebo jinou kontrastní látku. Radiolog použije rentgenový přístroj, aby se podíval na váš horní GI trakt, zatímco budete pít kontrastní tekutinu. Rentgenové vyšetření by mělo trvat 10-15 minut.

Necháme pacienty vyplnit Mayo Dysphasia Questionnaire-30 day.

Ostatní jména:
  • GERD
  • Erozivní ezofagitida

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormální roztažnost jícnu u pacientů s eozinofilními infiltráty reagujícími na PPI u pacientů s eosionofilní ezofagitidou a gastroezofageální refluxní chorobou.
Časové okno: 1 rok
Zhodnotíme endoskopické rysy gastroezofageální refluxní choroby (GERD) na základě endoskopických zpráv a snímků. Přítomnost zúžení jícnu, rýh, prstenců, křehkosti a bílých skvrn bude zaznamenána z endoskopických zpráv před zahájením systému zpráv Provation. Zkontrolujeme endoskopické zprávy a endoskopické fotografie pacientů hodnocených po spuštění systému zpráv Provation. Všechny snímky budou zkontrolovány jedním zkoušejícím, který nezná klinické údaje a jméno subjektu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah abnormální roztažnosti jícnu k dalším endoskopickým nálezům EoE (rýhy, prstence, fragilita, striktura)
Časové okno: 1 rok
Po přezkoumání endoskopických rysů GERD přezkoumáním endoskopických zpráv a snímků. Přítomnost zúžení jícnu, rýh, prstenců, křehkosti a bílých skvrn bude zaznamenána z endoskopických zpráv před zahájením systému zpráv Provation. Zjistíme vztah abnormální roztažnosti jícnu k endoskopickému nálezu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

31. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-009305

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rentgen barya jícnu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit