Inibidor da Bomba de Prótons (IBP) Esofagite Eosinofílica Responsiva EoE: Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) ou Esofagite Eosinofílica (EoE)?
Eosinofilia esofágica responsiva a IBP: DRGE ou esofagite eosinofílica?
Os investigadores gostariam de determinar se há pacientes com infiltração de esofagite eosinofílica responsiva a IBP que apresentam perda significativa da distensibilidade esofágica sugestiva de fibrose esofágica típica da esofagite eosniófila clássica.
Se esse grupo de pacientes existir, os investigadores gostariam de determinar se eles têm as características endoscópicas típicas da EEo em vez das da DRGE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Têm grau B do Sistema de Classificação de Los Angeles (LA) leve a moderado, grau C de LA moderadamente grave ou grau D de LA grave esofagite de refluxo erosiva
- Ou pacientes com monitoramento de pH/impedância clinicamente indicado em terapia com inibidor de bomba de prótons para indicações de doença do refluxo gastroesofágico.
Critério de exclusão:
- Neoplasia do esôfago ou estômago
- Incapacidade de ler devido a: Cegueira, disfunção cognitiva ou analfabetismo na língua inglesa
- Distúrbios que predispõem a respostas não confiáveis, como esquizofrenia, doença de Alzheimer ou perda significativa de memória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Raio x de bário esofágico
Vamos recrutar 20 pacientes com DRGE sem disfagia para uma radiografia de esôfago com bário para medições do diâmetro esofágico. Os 20 pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) preencherão os questionários Mayo Dysphagia Questionnaire 30-day e Eosinophilic Esophagitis Actitivy Index (EEsAI) |
• Jejum de 4 horas antes do esofagograma (radiografia do trato gastrointestinal superior). Você vai beber um líquido que contém bário ou outro agente de contraste. O radiologista usará a máquina de raios-X para examinar o trato gastrointestinal superior enquanto você bebe o líquido de contraste. O exame de raio-x deve levar entre 10-15 minutos. Faremos com que os pacientes preencham o Mayo Dysphasia Questionnaire-30 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distensibilidade esofágica anormal em pacientes com infiltrados eosinofílicos responsivos a IBP a pacientes com esofagite eosionófila e doença do refluxo gastroesofágico.
Prazo: 1 ano
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Avaliaremos as características endoscópicas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) revisando relatórios e imagens endoscópicas.
A presença de estreitamento esofágico, sulcos, anéis, fragilidade e manchas brancas serão observadas nos relatórios endoscópicos antes do início do sistema de relatórios Provation.
Revisaremos os laudos endoscópicos e as fotografias endoscópicas dos pacientes avaliados após o início do sistema de laudos Provation.
Todas as imagens serão revisadas por um investigador que desconheça os dados clínicos e o nome do sujeito
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A relação da distensibilidade anormal do esôfago com outros achados endoscópicos da EEo (sulcos, anéis, fragilidade, estenose)
Prazo: 1 ano
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Depois de revisar as características endoscópicas da DRGE, revisando relatórios e imagens endoscópicas.
A presença de estreitamento esofágico, sulcos, anéis, fragilidade e manchas brancas serão observadas nos relatórios endoscópicos antes do início do sistema de relatórios Provation.
Determinaremos a relação da distensibilidade anormal do esôfago com os achados endoscópicos
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Hematológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Hipersensibilidade
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Distúrbios leucocitários
- Eosinofilia
- Refluxo gastroesofágico
- Esofagite Eosinofílica
- Esofagite
Outros números de identificação do estudo
- 12-009305
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Ensaios clínicos em Raio-x de bário esofágico
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