Ингибитор протонной помпы (ИПП) Чувствительный эозинофильный эзофагит EoE: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или эозинофильный эзофагит (EoE)?
Эозинофилия пищевода, реагирующая на ИПП: ГЭРБ или эозинофильный эзофагит?
Исследователи хотели бы определить, есть ли пациенты с эозинофильной инфильтрацией эозинофильного эзофагита, реагирующей на ИПП, у которых наблюдается значительная потеря растяжимости пищевода, свидетельствующая о фиброзе пищевода, типичном для классического эосниофильного эзофагита.
Если эта группа пациентов существует, исследователи хотели бы определить, имеют ли они типичные эндоскопические признаки ЭоЭ, а не ГЭРБ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Имеют эрозивный рефлюкс-эзофагит легкой и средней степени тяжести по классификации Лос-Анджелес (LA) степени B, умеренно тяжелой степени LA степени C или тяжелой степени LA степени D.
- Или пациенты, имеющие клинически показанный мониторинг pH/импеданса при терапии ингибиторами протонной помпы для выявления признаков гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Критерий исключения:
- Новообразование пищевода или желудка
- Неспособность читать из-за: слепоты, когнитивной дисфункции или неграмотности в английском языке.
- Расстройства, которые предрасполагают к ненадежным реакциям, такие как шизофрения, болезнь Альцгеймера или значительная потеря памяти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рентген пищевода с барием
Мы наберем 20 пациентов с ГЭРБ без дисфагии для рентгенографии пищевода с барием для измерения диаметра пищевода. 20 пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) заполнят 30-дневный опросник Мейо о дисфагии и опросники индекса активности эозинофильного эзофагита (EEsAI). |
• Голодайте в течение 4 часов перед эзофаграмой (рентгенография верхних отделов ЖКТ). Вы будете пить жидкость, содержащую барий или другой контрастный агент. Рентгенолог будет использовать рентгеновский аппарат для осмотра верхних отделов желудочно-кишечного тракта, пока вы пьете контрастную жидкость. Рентгенологическое исследование должно длиться от 10 до 15 минут. Мы попросим пациентов заполнить анкету Mayo Dysphasia Questionnaire-30 day.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аномальная растяжимость пищевода у пациентов с эозинофильными инфильтратами, чувствительными к ИПП, у пациентов с эозинофильным эзофагитом и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.
Временное ограничение: 1 год
|
Мы оценим эндоскопические особенности гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), просмотрев эндоскопические отчеты и изображения.
Наличие сужений пищевода, борозд, колец, хрупкости и белых пятен будет отмечено в эндоскопических отчетах до запуска системы отчетов Provation.
Мы рассмотрим эндоскопические отчеты и эндоскопические фотографии тех пациентов, которые были обследованы после того, как была запущена система отчетов Provation.
Все изображения будут рассмотрены одним исследователем, не знающим клинических данных и имени субъекта.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь аномальной растяжимости пищевода с другими эндоскопическими признаками ЭоЭ (борозды, кольца, хрупкость, стриктура)
Временное ограничение: 1 год
|
После изучения эндоскопических признаков ГЭРБ путем просмотра эндоскопических отчетов и изображений.
Наличие сужений пищевода, борозд, колец, хрупкости и белых пятен будет отмечено в эндоскопических отчетах до запуска системы отчетов Provation.
Мы определим связь аномальной растяжимости пищевода с эндоскопическими данными.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гематологические заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Гиперчувствительность
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Лейкоцитарные нарушения
- Эозинофилия
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эозинофильный эзофагит
- Эзофагит
Другие идентификационные номера исследования
- 12-009305
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .