Esofagitis eosinofílica sensible al inhibidor de la bomba de protones (IBP) EoE: ¿enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) o esofagitis eosinofílica (EoE)?
Eosinofilia esofágica sensible a IBP: ¿ERGE o esofagitis eosinofílica?
A los investigadores les gustaría determinar si hay pacientes con infiltración de esofagitis eosinofílica que responde a PPI que tienen una pérdida significativa de la distensibilidad esofágica sugestiva de fibrosis esofágica típica de la esofagitis eosinofílica clásica.
Si existe este grupo de pacientes, a los investigadores les gustaría determinar si tienen las características endoscópicas típicas de la EoE en lugar de las de la ERGE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tener esofagitis por reflujo erosiva de grado B de Los Ángeles (LA) de leve a moderada, grado C de LA moderadamente grave o grado D grave de LA
- O pacientes que tienen una monitorización de pH/impedancia clínicamente indicada en terapia con inhibidores de la bomba de protones para indicaciones de enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Criterio de exclusión:
- Neoplasia del esófago o del estómago
- Incapacidad para leer debido a: Ceguera, disfunción cognitiva o analfabetismo del idioma inglés
- Trastornos que predisponen a respuestas poco fiables como la esquizofrenia, la enfermedad de Alzheimer o la pérdida significativa de memoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Radiografía esofágica con bario
Reclutaremos a 20 pacientes con ERGE sin disfagia para una radiografía de esófago con bario para medir el diámetro del esófago. Los 20 pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) completarán el Cuestionario de disfagia de Mayo de 30 días y el Índice de actividad de esofagitis eosinofílica (EEsAI) |
• Ayuno durante 4 horas antes del esofagograma (radiografía GI superior). Beberá un líquido que contiene bario u otro medio de contraste. El radiólogo usará la máquina de rayos X para observar su tracto gastrointestinal superior mientras usted bebe el líquido de contraste. El examen de rayos X debe durar entre 10 y 15 minutos. Haremos que los pacientes completen el Cuestionario de disfasia de Mayo-30 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distensibilidad esofágica anormal en pacientes con infiltrados eosinofílicos sensibles a PPI en pacientes con esofagitis eosionófila y enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluaremos las características endoscópicas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) mediante la revisión de informes e imágenes endoscópicas.
La presencia de estrechamiento esofágico, surcos, anillos, fragilidad y manchas blancas se anotarán en los informes endoscópicos antes de iniciar el sistema de informes Provation.
Revisaremos los informes endoscópicos y las fotografías endoscópicas de aquellos pacientes evaluados después de iniciado el sistema de informes Provation.
Todas las imágenes serán revisadas por un investigador que desconozca los datos clínicos y el nombre de los sujetos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La relación de la distensibilidad esofágica anormal con otros hallazgos endoscópicos de EoE (surcos, anillos, fragilidad, estenosis)
Periodo de tiempo: 1 año
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Después de revisar las características endoscópicas de la ERGE mediante la revisión de informes e imágenes endoscópicas.
La presencia de estrechamiento esofágico, surcos, anillos, fragilidad y manchas blancas se anotarán en los informes endoscópicos antes de iniciar el sistema de informes Provation.
Determinaremos la relación de la distensibilidad anormal del esófago con los hallazgos endoscópicos
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Hipersensibilidad
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos de los leucocitos
- Eosinofilia
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis eosinofílica
- Esofagitis
Otros números de identificación del estudio
- 12-009305
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